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Deambulação do Paciente na Recuperação Pós-Operatória

13 de outubro de 2017 atualizado por: Intermountain Health Care, Inc.

Medindo a deambulação do paciente na recuperação pós-operatória

O objetivo deste estudo é criar uma plataforma que meça e relate com precisão a atividade física do paciente antes de um procedimento, durante a internação e após a alta hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A deambulação precoce em pacientes pós-operatórios mostrou benefícios, incluindo menor tempo de internação e/ou menos complicações. Os acelerômetros foram considerados instrumentos úteis para estimular a deambulação em pacientes. Acelerômetros são dispositivos não invasivos que podem avaliar mudanças no movimento, marcha e atividade ambulatorial. Embora esses dispositivos possam ser benéficos, existe pouca pesquisa sobre a melhor maneira de envolver os pacientes na deambulação, como desenvolver um protocolo de deambulação padrão e os melhores algoritmos para medir a deambulação pós-operatória. Este estudo procura desenvolver um rastreador de atividade padronizado e um programa que irá encorajar a deambulação do paciente e permitir que pacientes e profissionais de saúde visualizem o progresso das metas diárias de caminhada.

Um total de 3.000 pacientes serão questionados se gostariam de participar deste estudo. Um profissional de saúde explicará ao paciente os benefícios de sair da cama, sentar e caminhar após um procedimento invasivo. Os pacientes que decidirem participar receberão um acelerômetro durante a visita pré-operatória ou após a cirurgia ainda no hospital. Os pacientes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante as horas de vigília. O acelerômetro fornecerá aos pacientes metas diárias de caminhada, lembretes de quando é hora de caminhar, contagem de passos, registro do tempo de caminhada e duração da caminhada. Os pacientes serão solicitados a usar o acelerômetro até a visita pós-operatória (cerca de 30 dias).

Os seguintes pontos de dados serão analisados:

  • Relação entre a deambulação e os resultados do paciente
  • Relação entre deambulação e outros fatores de saúde
  • Eficácia da plataforma protótipo para motivar e monitorar a atividade do paciente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de investigadores do estudo médico

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujos médicos consideram que não estão aptos a participar de um programa de caminhada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: RX Navigait
Os indivíduos deste grupo receberão um dispositivo de rastreamento de atividade que recebe e exibe lembretes de caminhada e metas diárias de caminhada. Além disso, eles receberão educação adicional sobre os benefícios da caminhada. O dispositivo rastreará as etapas diárias, os minutos de caminhada e a frequência das sessões de caminhada ao longo do dia.
O RX Navigait é um acelerômetro que rastreia o número de passos dados, a duração da caminhada e o tempo de caminhada. Além disso, este dispositivo envia mensagens aos pacientes sobre metas diárias de caminhada e lembretes de caminhada.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um dispositivo de rastreamento de atividade que recebe e exibe lembretes de caminhada e metas diárias de caminhada, mas não receberá educação adicional sobre os benefícios da caminhada. O dispositivo rastreará as etapas diárias, os minutos de caminhada e a frequência das sessões de caminhada ao longo do dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Deambulação do paciente (número de passos, frequência, tempo)
Prazo: Até 3 meses
Até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Precisão dos algoritmos do acelerômetro medindo a caminhada pós-operatória
Prazo: Até três anos
Até três anos
Número de pacientes que concluíram o programa de deambulação
Prazo: Até três anos
Até três anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1024875

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em RX Navigait

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