- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02528669
Deambulação do Paciente na Recuperação Pós-Operatória
Medindo a deambulação do paciente na recuperação pós-operatória
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A deambulação precoce em pacientes pós-operatórios mostrou benefícios, incluindo menor tempo de internação e/ou menos complicações. Os acelerômetros foram considerados instrumentos úteis para estimular a deambulação em pacientes. Acelerômetros são dispositivos não invasivos que podem avaliar mudanças no movimento, marcha e atividade ambulatorial. Embora esses dispositivos possam ser benéficos, existe pouca pesquisa sobre a melhor maneira de envolver os pacientes na deambulação, como desenvolver um protocolo de deambulação padrão e os melhores algoritmos para medir a deambulação pós-operatória. Este estudo procura desenvolver um rastreador de atividade padronizado e um programa que irá encorajar a deambulação do paciente e permitir que pacientes e profissionais de saúde visualizem o progresso das metas diárias de caminhada.
Um total de 3.000 pacientes serão questionados se gostariam de participar deste estudo. Um profissional de saúde explicará ao paciente os benefícios de sair da cama, sentar e caminhar após um procedimento invasivo. Os pacientes que decidirem participar receberão um acelerômetro durante a visita pré-operatória ou após a cirurgia ainda no hospital. Os pacientes serão solicitados a usar o acelerômetro continuamente durante as horas de vigília. O acelerômetro fornecerá aos pacientes metas diárias de caminhada, lembretes de quando é hora de caminhar, contagem de passos, registro do tempo de caminhada e duração da caminhada. Os pacientes serão solicitados a usar o acelerômetro até a visita pós-operatória (cerca de 30 dias).
Os seguintes pontos de dados serão analisados:
- Relação entre a deambulação e os resultados do paciente
- Relação entre deambulação e outros fatores de saúde
- Eficácia da plataforma protótipo para motivar e monitorar a atividade do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de investigadores do estudo médico
Critério de exclusão:
- Pacientes cujos médicos consideram que não estão aptos a participar de um programa de caminhada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: RX Navigait
Os indivíduos deste grupo receberão um dispositivo de rastreamento de atividade que recebe e exibe lembretes de caminhada e metas diárias de caminhada.
Além disso, eles receberão educação adicional sobre os benefícios da caminhada.
O dispositivo rastreará as etapas diárias, os minutos de caminhada e a frequência das sessões de caminhada ao longo do dia.
|
O RX Navigait é um acelerômetro que rastreia o número de passos dados, a duração da caminhada e o tempo de caminhada.
Além disso, este dispositivo envia mensagens aos pacientes sobre metas diárias de caminhada e lembretes de caminhada.
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão um dispositivo de rastreamento de atividade que recebe e exibe lembretes de caminhada e metas diárias de caminhada, mas não receberá educação adicional sobre os benefícios da caminhada.
O dispositivo rastreará as etapas diárias, os minutos de caminhada e a frequência das sessões de caminhada ao longo do dia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Deambulação do paciente (número de passos, frequência, tempo)
Prazo: Até 3 meses
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Precisão dos algoritmos do acelerômetro medindo a caminhada pós-operatória
Prazo: Até três anos
|
Até três anos
|
Número de pacientes que concluíram o programa de deambulação
Prazo: Até três anos
|
Até três anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1024875
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