Ambulance van de patiënt bij herstel na de operatie
Patiëntmobiliteit meten tijdens postoperatief herstel
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Vroeg lopen bij postoperatieve patiënten heeft voordelen opgeleverd, waaronder een kortere verblijfsduur en/of minder complicaties. Versnellingsmeters zijn nuttige instrumenten gebleken om het lopen van patiënten aan te moedigen. Versnellingsmeters zijn niet-invasieve apparaten die veranderingen in beweging, gang en ambulante activiteit kunnen evalueren. Hoewel deze apparaten nuttig kunnen zijn, bestaat er weinig onderzoek naar de beste manier om patiënten bij het lopen te betrekken, hoe een standaard wandelprotocol te ontwikkelen en de beste algoritmen om het lopen na de operatie te meten. Deze studie streeft naar de ontwikkeling van een gestandaardiseerde activity tracker en een programma dat het lopen van de patiënt stimuleert en patiënten en zorgverleners in staat stelt de voortgang van de dagelijkse wandeldoelen te bekijken.
In totaal wordt aan 3.000 patiënten gevraagd of ze mee willen doen aan dit onderzoek. Een zorgverlener zal de patiënt uitleggen wat de voordelen zijn van uit bed komen, zitten en lopen na een invasieve procedure. Patiënten die besluiten om deel te nemen, krijgen een versnellingsmeter tijdens hun preoperatieve bezoek of na hun operatie terwijl ze nog in het ziekenhuis zijn. Patiënten wordt gevraagd om de versnellingsmeter continu te dragen tijdens de nachtelijke uren. De versnellingsmeter biedt patiënten dagelijkse wandeldoelen, herinneringen aan wanneer het tijd is om te lopen, het aantal stappen bij te houden, de looptijd en de duur van de wandeling vast te leggen. Patiënten wordt gevraagd de versnellingsmeter te dragen tot hun postoperatieve bezoek (ongeveer 30 dagen).
De volgende gegevenspunten worden geanalyseerd:
- Relatie tussen ambulatie en patiëntuitkomsten
- Relatie tussen ambulatie en andere gezondheidsfactoren
- Effectiviteit van prototypeplatform om patiëntactiviteit te motiveren en te monitoren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van artsenonderzoek onderzoekers
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van wie de arts vindt dat ze niet in staat zijn om deel te nemen aan een loopprogramma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: RX-navigatie
Personen in deze groep krijgen een apparaat voor het volgen van activiteiten dat wandelherinneringen en dagelijkse wandeldoelen ontvangt en weergeeft.
Daarnaast krijgen ze extra voorlichting over de voordelen van wandelen.
Het apparaat houdt de dagelijkse stappen, het aantal minuten lopen en de frequentie van wandelsessies gedurende de dag bij.
|
De RX Navigait is een versnellingsmeter die het aantal genomen stappen, de duur van het wandelen en de wandeltijd bijhoudt.
Daarnaast stuurt dit apparaat berichten naar patiënten over dagelijkse wandeldoelen en wandelherinneringen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een apparaat voor het volgen van activiteiten dat wandelherinneringen en dagelijkse wandeldoelen ontvangt en weergeeft, maar krijgen geen aanvullende voorlichting over de voordelen van wandelen.
Het apparaat houdt de dagelijkse stappen, het aantal minuten lopen en de frequentie van wandelsessies gedurende de dag bij.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ambulance van de patiënt (aantal stappen, frequentie, tijd)
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Tot 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van versnellingsmeteralgoritmen die het lopen na de operatie meten
Tijdsspanne: Tot drie jaar
|
Tot drie jaar
|
|
Aantal patiënten dat het ambulatieprogramma voltooit
Tijdsspanne: Tot drie jaar
|
Tot drie jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1024875
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .