- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02528669
Patientenmobilität in der postoperativen Genesung
Messung der Gehfähigkeit des Patienten bei der postoperativen Genesung
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die frühe Gehfähigkeit bei postoperativen Patienten hat sich als vorteilhaft erwiesen, darunter eine kürzere Verweildauer und/oder weniger Komplikationen. Beschleunigungsmesser haben sich als nützliche Instrumente zur Förderung der Gehfähigkeit von Patienten erwiesen. Beschleunigungsmesser sind nicht-invasive Geräte, die Veränderungen in Bewegung, Gang und Gehaktivität bewerten können. Obwohl diese Geräte von Nutzen sein können, gibt es wenig Forschung darüber, wie man Patienten am besten in die Gehfähigkeit einbezieht, wie man ein Standard-Gehprotokoll entwickelt und welche Algorithmen sich am besten zur Messung der Gehfähigkeit nach der Operation eignen. Ziel dieser Studie ist es, einen standardisierten Aktivitäts-Tracker und ein Programm zu entwickeln, das die Gehfähigkeit des Patienten fördert und es Patienten und Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, den Fortschritt der täglichen Gehziele zu verfolgen.
Insgesamt werden 3.000 Patienten gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Ein Gesundheitsdienstleister erklärt dem Patienten die Vorteile des Aufstehens, Sitzens und Gehens nach einem invasiven Eingriff. Patienten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, erhalten während ihres präoperativen Besuchs oder nach der Operation noch im Krankenhaus einen Beschleunigungsmesser. Die Patienten werden gebeten, den Beschleunigungsmesser während der Wachstunden kontinuierlich zu tragen. Der Beschleunigungsmesser versorgt Patienten mit täglichen Gehzielen, erinnert sie daran, wann es Zeit zum Gehen ist, verfolgt die Schrittzahl, zeichnet die Gehzeit und die Gehdauer auf. Die Patienten werden gebeten, den Beschleunigungsmesser bis zu ihrem postoperativen Besuch (ca. 30 Tage) zu tragen.
Folgende Datenpunkte werden analysiert:
- Zusammenhang zwischen Gehfähigkeit und Patientenergebnissen
- Zusammenhang zwischen Gehfähigkeit und anderen Gesundheitsfaktoren
- Wirksamkeit der Prototypenplattform zur Motivation und Überwachung der Patientenaktivität
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Intermountain Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten von ärztlichen Studienforschern
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Ärzte feststellen, dass sie für die Teilnahme an einem Gehprogramm nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: RX-Navigation
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten ein Aktivitätsverfolgungsgerät, das Geherinnerungen und tägliche Gehziele empfängt und anzeigt.
Darüber hinaus werden sie zusätzlich über die Vorteile des Gehens aufgeklärt.
Das Gerät zeichnet die täglich zurückgelegten Schritte, die Gehminuten und die Häufigkeit der Geheinheiten im Laufe des Tages auf.
|
Der RX Navigait ist ein Beschleunigungsmesser, der die Anzahl der zurückgelegten Schritte, die Gehdauer und die Gehzeit aufzeichnet.
Darüber hinaus sendet dieses Gerät den Patienten Nachrichten über tägliche Gehziele und Geherinnerungen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Aktivitätsverfolgungsgerät, das Geherinnerungen und tägliche Gehziele empfängt und anzeigt, erhalten jedoch keine zusätzliche Aufklärung über die Vorteile des Gehens.
Das Gerät zeichnet die täglich zurückgelegten Schritte, die Gehminuten und die Häufigkeit der Geheinheiten im Laufe des Tages auf.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gehfähigkeit des Patienten (Anzahl der Schritte, Häufigkeit, Zeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit von Beschleunigungsmesseralgorithmen zur Messung des Gehens nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu drei Jahre
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Bis zu drei Jahre
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Anzahl der Patienten, die das Gehprogramm abschließen
Zeitfenster: Bis zu drei Jahre
|
Bis zu drei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1024875
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