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Patientenmobilität in der postoperativen Genesung

13. Oktober 2017 aktualisiert von: Intermountain Health Care, Inc.

Messung der Gehfähigkeit des Patienten bei der postoperativen Genesung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Plattform zu schaffen, die die körperliche Aktivität des Patienten vor einem Eingriff, während des Krankenhausaufenthalts und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus genau misst und meldet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die frühe Gehfähigkeit bei postoperativen Patienten hat sich als vorteilhaft erwiesen, darunter eine kürzere Verweildauer und/oder weniger Komplikationen. Beschleunigungsmesser haben sich als nützliche Instrumente zur Förderung der Gehfähigkeit von Patienten erwiesen. Beschleunigungsmesser sind nicht-invasive Geräte, die Veränderungen in Bewegung, Gang und Gehaktivität bewerten können. Obwohl diese Geräte von Nutzen sein können, gibt es wenig Forschung darüber, wie man Patienten am besten in die Gehfähigkeit einbezieht, wie man ein Standard-Gehprotokoll entwickelt und welche Algorithmen sich am besten zur Messung der Gehfähigkeit nach der Operation eignen. Ziel dieser Studie ist es, einen standardisierten Aktivitäts-Tracker und ein Programm zu entwickeln, das die Gehfähigkeit des Patienten fördert und es Patienten und Gesundheitsdienstleistern ermöglicht, den Fortschritt der täglichen Gehziele zu verfolgen.

Insgesamt werden 3.000 Patienten gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen möchten. Ein Gesundheitsdienstleister erklärt dem Patienten die Vorteile des Aufstehens, Sitzens und Gehens nach einem invasiven Eingriff. Patienten, die sich für eine Teilnahme entscheiden, erhalten während ihres präoperativen Besuchs oder nach der Operation noch im Krankenhaus einen Beschleunigungsmesser. Die Patienten werden gebeten, den Beschleunigungsmesser während der Wachstunden kontinuierlich zu tragen. Der Beschleunigungsmesser versorgt Patienten mit täglichen Gehzielen, erinnert sie daran, wann es Zeit zum Gehen ist, verfolgt die Schrittzahl, zeichnet die Gehzeit und die Gehdauer auf. Die Patienten werden gebeten, den Beschleunigungsmesser bis zu ihrem postoperativen Besuch (ca. 30 Tage) zu tragen.

Folgende Datenpunkte werden analysiert:

  • Zusammenhang zwischen Gehfähigkeit und Patientenergebnissen
  • Zusammenhang zwischen Gehfähigkeit und anderen Gesundheitsfaktoren
  • Wirksamkeit der Prototypenplattform zur Motivation und Überwachung der Patientenaktivität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten von ärztlichen Studienforschern

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, deren Ärzte feststellen, dass sie für die Teilnahme an einem Gehprogramm nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: RX-Navigation
Einzelpersonen in dieser Gruppe erhalten ein Aktivitätsverfolgungsgerät, das Geherinnerungen und tägliche Gehziele empfängt und anzeigt. Darüber hinaus werden sie zusätzlich über die Vorteile des Gehens aufgeklärt. Das Gerät zeichnet die täglich zurückgelegten Schritte, die Gehminuten und die Häufigkeit der Geheinheiten im Laufe des Tages auf.
Der RX Navigait ist ein Beschleunigungsmesser, der die Anzahl der zurückgelegten Schritte, die Gehdauer und die Gehzeit aufzeichnet. Darüber hinaus sendet dieses Gerät den Patienten Nachrichten über tägliche Gehziele und Geherinnerungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Aktivitätsverfolgungsgerät, das Geherinnerungen und tägliche Gehziele empfängt und anzeigt, erhalten jedoch keine zusätzliche Aufklärung über die Vorteile des Gehens. Das Gerät zeichnet die täglich zurückgelegten Schritte, die Gehminuten und die Häufigkeit der Geheinheiten im Laufe des Tages auf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehfähigkeit des Patienten (Anzahl der Schritte, Häufigkeit, Zeit)
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit von Beschleunigungsmesseralgorithmen zur Messung des Gehens nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu drei Jahre
Bis zu drei Jahre
Anzahl der Patienten, die das Gehprogramm abschließen
Zeitfenster: Bis zu drei Jahre
Bis zu drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Ott, MD, Intermountain Health Care, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1024875

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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