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ダブルルーメン気管内チューブのスムーズな抜去を実現するレミフェンタニルの効果部位濃度

2015年8月18日 更新者:Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine

患者の安全と満足のためには、スムーズな覚醒が重要です。 覚醒時の咳は、喉頭けいれん、喉の痛み、嗄れ声、陰圧肺水腫、手術部位の出血などの有害な影響と関連しています1。 特に喉の痛みと嗄れ声は抜管後の最も一般的な合併症であり 2,3 、患者の満足度に密接に関係しています 4。ダブルルーメンチューブ (DLT) を使用すると、サイズが大きいためシングルルーメンチューブを使用するよりも嗄れ声や気道損傷の発生率が増加します5,6。 スムーズな抜管など、抜管中の咳を軽減するためのさまざまな技術や薬剤が提案されています 1,7-11 が、これは喉の痛みや嗄れ声の軽減と密接に関連しています 12。 提案された手法の 1 つである短時間作用型オピオイドの使用は、呼吸抑制が少なく覚醒時に維持できるため、推奨されています 13-15。 レミフェンタニルは強力な短時間作用型オピオイドであり、いくつかの研究ではレミフェンタニルと他の麻酔薬の併用が選択されています 1,15,16。 プロポフォール-レミフェンタニル麻酔による甲状腺切除後の覚醒時の咳を防ぐための、効果部位ターゲット制御注入(TCI)におけるレミフェンタニルのEC50とEC95に関する研究はあるが15、スムーズなDLT抜管のためのレミフェンタニルの適切な用量に関する研究はない。

この研究の目的は、プロポフォールとレミフェンタニルを併用したトータル TIVA における DLT 抜管時の咳止めに対する効果部位 TCI におけるレミフェンタニルの EC50 と EC95 を評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kyunggido
      • Suweon、Kyunggido、大韓民国、443-380
        • Jiyoung Yoo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II、
  • 肺楔状切除術のために DLT による全身麻酔を受ける

除外基準:

  • 気道確保困難が予想される
  • 手術時間 > 120 分、
  • 胃食道逆流症または喘息、慢性閉塞性疾患および上気道感染症を有する患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スムーズな出現
肺楔状切除術のために DLT による全身麻酔を受けている 19 ~ 65 歳の ASA I ~ II がこの研究に登録されました。手術完了後、プロポフォール注入が停止され、レミフェンタニルの効果部位濃度が所定の濃度(初期濃度)まで滴定されました。効果部位濃度は、出現まで少なくとも 10 分間所定の濃度が維持され、血漿濃度の安定が期待できます。 スムーズな覚醒は、咳を伴わない抜管、つまり腹部の強くて突然の収縮と定義されました。 患者が覚醒中に咳をしなかった場合、次の患者に対して所定の濃度を0.5 ng/ml減少させ、同様に、患者が覚醒中に咳をした場合には、スムーズな覚醒に失敗したとみなして、所定の濃度を0.5 ng/ml増加させた。
最初の患者の初期濃度は 1.5 ng/ml でした。スムーズな覚醒は、咳のない抜管、つまり腹部の強くて突然の収縮と定義されました。 患者が覚醒中に咳をしなかった場合、次の患者に対して所定の濃度を0.5 ng/ml減少させ、同様に、患者が覚醒中に咳をした場合には、スムーズな覚醒に失敗したとみなして、所定の濃度を0.5 ng/ml増加させた。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スムーズな羽化の成功または失敗
時間枠:レミフェンタニル同等状態(術後5分)から抜管まで
スムーズな出現が成功です
レミフェンタニル同等状態(術後5分)から抜管まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ji Young Yoo, md、Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月18日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月18日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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