ダブルルーメン気管内チューブのスムーズな抜去を実現するレミフェンタニルの効果部位濃度
患者の安全と満足のためには、スムーズな覚醒が重要です。 覚醒時の咳は、喉頭けいれん、喉の痛み、嗄れ声、陰圧肺水腫、手術部位の出血などの有害な影響と関連しています1。 特に喉の痛みと嗄れ声は抜管後の最も一般的な合併症であり 2,3 、患者の満足度に密接に関係しています 4。ダブルルーメンチューブ (DLT) を使用すると、サイズが大きいためシングルルーメンチューブを使用するよりも嗄れ声や気道損傷の発生率が増加します5,6。 スムーズな抜管など、抜管中の咳を軽減するためのさまざまな技術や薬剤が提案されています 1,7-11 が、これは喉の痛みや嗄れ声の軽減と密接に関連しています 12。 提案された手法の 1 つである短時間作用型オピオイドの使用は、呼吸抑制が少なく覚醒時に維持できるため、推奨されています 13-15。 レミフェンタニルは強力な短時間作用型オピオイドであり、いくつかの研究ではレミフェンタニルと他の麻酔薬の併用が選択されています 1,15,16。 プロポフォール-レミフェンタニル麻酔による甲状腺切除後の覚醒時の咳を防ぐための、効果部位ターゲット制御注入(TCI)におけるレミフェンタニルのEC50とEC95に関する研究はあるが15、スムーズなDLT抜管のためのレミフェンタニルの適切な用量に関する研究はない。
この研究の目的は、プロポフォールとレミフェンタニルを併用したトータル TIVA における DLT 抜管時の咳止めに対する効果部位 TCI におけるレミフェンタニルの EC50 と EC95 を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Kyunggido
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Suweon、Kyunggido、大韓民国、443-380
- Jiyoung Yoo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASA I-II、
- 肺楔状切除術のために DLT による全身麻酔を受ける
除外基準:
- 気道確保困難が予想される
- 手術時間 > 120 分、
- 胃食道逆流症または喘息、慢性閉塞性疾患および上気道感染症を有する患者は研究から除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スムーズな出現
肺楔状切除術のために DLT による全身麻酔を受けている 19 ~ 65 歳の ASA I ~ II がこの研究に登録されました。手術完了後、プロポフォール注入が停止され、レミフェンタニルの効果部位濃度が所定の濃度(初期濃度)まで滴定されました。効果部位濃度は、出現まで少なくとも 10 分間所定の濃度が維持され、血漿濃度の安定が期待できます。
スムーズな覚醒は、咳を伴わない抜管、つまり腹部の強くて突然の収縮と定義されました。
患者が覚醒中に咳をしなかった場合、次の患者に対して所定の濃度を0.5 ng/ml減少させ、同様に、患者が覚醒中に咳をした場合には、スムーズな覚醒に失敗したとみなして、所定の濃度を0.5 ng/ml増加させた。
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最初の患者の初期濃度は 1.5 ng/ml でした。スムーズな覚醒は、咳のない抜管、つまり腹部の強くて突然の収縮と定義されました。
患者が覚醒中に咳をしなかった場合、次の患者に対して所定の濃度を0.5 ng/ml減少させ、同様に、患者が覚醒中に咳をした場合には、スムーズな覚醒に失敗したとみなして、所定の濃度を0.5 ng/ml増加させた。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スムーズな羽化の成功または失敗
時間枠:レミフェンタニル同等状態(術後5分)から抜管まで
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スムーズな出現が成功です
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レミフェンタニル同等状態(術後5分)から抜管まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ji Young Yoo, md、Ajou University School of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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