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Concentración de remifentanilo en el sitio de efecto para la extracción suave del tubo endotraqueal de doble luz

18 de agosto de 2015 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

La emergencia suave es importante para la seguridad y satisfacción del paciente. La tos durante la emergencia se asocia con efectos perjudiciales como laringoespasmo, dolor de garganta, ronquera, edema pulmonar por presión negativa y sangrado en el sitio quirúrgico 1. Especialmente el dolor de garganta y la ronquera son las complicaciones más comunes después de la extubación 2,3 y están estrechamente relacionadas con la satisfacción del paciente 4. El uso de un tubo de doble luz (DLT) aumenta la incidencia de ronquera y lesión de las vías respiratorias que el uso de un tubo de una sola luz porque tiene un gran tamaño5,6. Se han propuesto varias técnicas y fármacos para reducir la tos durante la extubación, incluida la salida suave 1,7-11, y esto se correlaciona estrechamente con la reducción del dolor de garganta y la ronquera 12. Una de las técnicas propuestas, se prefiere el uso de opioides de acción corta13-15 porque se puede mantener durante la emergencia con menor depresión respiratoria. El remifentanilo es un opioide potente de acción corta y varios estudios eligen el remifentanilo combinado con otros agentes anestésicos 1,15,16. Hay un estudio sobre el EC50 y EC95 de remifentanilo en el lugar de efecto de la infusión controlada por objetivo (TCI) para prevenir la tos durante la emergencia después de la tiroidectomía con anestesia de propofol-remifentanilo 15 pero no hay un estudio sobre la dosis adecuada de remifentanilo para la extubación suave de DLT.

El propósito de este estudio fue evaluar la EC50 y EC95 de remifentanilo en TCI del sitio efecto para prevenir la tos durante la extubación de DLT en TIVA total con propofol y remifentanilo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II,
  • Someterse a anestesia general con DLT para resección pulmonar en cuña

Criterio de exclusión:

  • Vía aérea difícil anticipada
  • Duración quirúrgica > 120 min,
  • Se excluyeron del estudio los pacientes con reflujo gastroesofágico o asma, enfermedad obstructiva crónica e infección de las vías respiratorias superiores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: emergencia suave
En este estudio se incluyeron ASA I-II, de 19 a 65 años de edad sometidos a anestesia general con DLT para resección pulmonar en cuña. Después de completar la cirugía, se detuvo la infusión de propofol y se ajustó la concentración de remifentanilo en el lugar del efecto a la concentración predeterminada (inicial). siendo la concentración de 1,5 ng/ml para el primer paciente). La concentración predeterminada se mantuvo al menos 10 minutos durante la emergencia para que la concentración en el lugar del efecto y la concentración en plasma se esperaran estables. La salida suave se definió como una extubación sin tos, una contracción fuerte y repentina del abdomen. La concentración predeterminada se redujo en 0,5 ng/ml para el siguiente paciente si el paciente no tosió durante la emergencia y, de manera similar, si el paciente tosió en cualquier momento durante la emergencia, se consideró que la emergencia falló sin problemas y la concentración predeterminada se aumentó en 0,5 ng/ml.
La concentración inicial fue de 1,5 ng/ml para el primer paciente. La salida suave se definió como una extubación sin tos, una contracción fuerte y repentina del abdomen. La concentración predeterminada se redujo en 0,5 ng/ml para el siguiente paciente si el paciente no tosió durante la emergencia y, de manera similar, si el paciente tosió en cualquier momento durante la emergencia, se consideró que la emergencia falló sin problemas y la concentración predeterminada se aumentó en 0,5 ng/ml.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito o fracaso de emergencia suave
Periodo de tiempo: desde el momento del estado equivalente de remifentanilo (postoperatorio 5 minutos) hasta la extubación
la aparición suave es el éxito
desde el momento del estado equivalente de remifentanilo (postoperatorio 5 minutos) hasta la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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