Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektplatskoncentration av remifentanil för smidigt avlägsnande av endotrakealtuben med dubbla lumen

18 augusti 2015 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Jämn uppkomst är viktigt för patientsäkerhet och tillfredsställelse. Hosta under uppkomst är förknippad med skadliga effekter som laryngospasm, halsont, heshet, lungödem under tryck och blödning vid operationsställe 1. Särskilt ont i halsen och heshet är vanligaste komplikationerna efter extubation 2,3 och nära relaterade till patientnöjdhet 4. Användning av dubbel lumen tube (DLT) ökar förekomsten av heshet och luftvägsskador än att använda enkel lumen tub för den har stor storlek5,6. Olika tekniker och läkemedel har föreslagits för att minska hosta under extubation, inklusive mjuk uppkomst 1,7-11 och detta är nära korrelerat med att minska halsont och heshet 12. En av de föreslagna teknikerna, användningen av kortverkande opioider är att föredra13-15 eftersom den kan bibehållas under uppkomsten med mindre andningsdepression. Remifentanil är en potent kortverkande opioid och flera studier väljer remifentanil i kombination med andra anestesimedel 1,15,16. Det finns en studie om EC50 och EC95 för remifentanil i effektstället Target controlled infusion (TCI) för att förhindra hosta under uppkomst efter tyreoidektomi med propofol-remifentanil anestesi 15 men ingen studie om rätt dos av remifentanil för smidig DLT-extubation.

Syftet med denna studie var att utvärdera EC50 och EC95 för remifentanil i effektställe-TCI för att förhindra hosta under extubering av DLT i total TIVA med propofol och remifentanil.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • Genomgår generell anestesi med DLT för lungkilresektion

Exklusions kriterier:

  • Förväntade svåra luftvägar
  • Kirurgisk varaktighet > 120 min,
  • Patient med gastroesofageal reflux eller astma, kronisk obstruktiv sjukdom och övre luftvägsinfektion exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: smidig uppkomst
ASA I-II, i åldern 19-65 år som genomgår allmän anestesi med DLT för lungkilresektion, inkluderades i denna studie. Efter avslutad operation avbröts propofolinfusionen och effektställets koncentration av remifentanil titrerades till förutbestämd koncentration (initial koncentrationen är 1,5 ng/ml för den första patienten). Den förutbestämda koncentrationen bibehölls i minst 10 minuter under hela uppkomsten för effektställets koncentration och plasmakoncentrationen kan förväntas vara stabil. Den mjuka uppkomsten definierades som extubation utan hosta - en kraftig och plötslig sammandragning av buken. Den förutbestämda koncentrationen minskade med 0,5 ng/ml för nästa patient om patienten inte hostade under uppkomsten och på liknande sätt, om patienten hostade någon gång under uppkomsten, ansågs det misslyckat jämnt uppträdande och förutbestämd koncentration ökades med 0,5 ng/ml.
Den initiala koncentrationen var 1,5 ng/ml för den första patienten. Den mjuka uppkomsten definierades som extubation utan hosta - en kraftig och plötslig sammandragning av buken. Den förutbestämda koncentrationen minskade med 0,5 ng/ml för nästa patient om patienten inte hostade under uppkomsten och på liknande sätt, om patienten hostade någon gång under uppkomsten, ansågs det misslyckat jämnt uppträdande och förutbestämd koncentration ökades med 0,5 ng/ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smidig uppkomst framgång eller misslyckande
Tidsram: från tidpunkten för remifentanil ekvivalent tillstånd (postoperation 5 minuter) till extubation
smidig uppkomst är framgång
från tidpunkten för remifentanil ekvivalent tillstånd (postoperation 5 minuter) till extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

19 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Remifentaniltitrering

3
Prenumerera