Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect-site concentratie van remifentanil voor soepele verwijdering van de dubbellumen endotracheale tube

18 augustus 2015 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Een soepele opkomst is belangrijk voor de veiligheid en tevredenheid van de patiënt. Hoesten tijdens het ontwaken gaat gepaard met nadelige effecten zoals laryngospasme, keelpijn, heesheid, longoedeem onder negatieve druk en bloeding op de plaats van de operatie 1. Met name keelpijn en heesheid zijn de meest voorkomende complicaties na extubatie 2,3 en hangen nauw samen met de tevredenheid van de patiënt 4. Het gebruik van een buis met dubbel lumen (DLT) verhoogt de incidentie van heesheid en luchtwegletsel dan het gebruik van een buis met enkel lumen omdat deze een grote maat heeft5,6. Er zijn verschillende technieken en medicijnen voorgesteld om hoesten tijdens extubatie te verminderen, waaronder een soepele opkomst 1,7-11 en dit hangt nauw samen met het verminderen van keelpijn en heesheid 12. Een van de voorgestelde technieken, het gebruik van kortwerkende opioïden, heeft de voorkeur13-15 omdat het kan worden volgehouden tijdens het ontwaken met minder ademhalingsdepressie. Remifentanil is een krachtige kortwerkende opioïde en verschillende onderzoeken kiezen voor remifentanil in combinatie met andere anesthetica 1,15,16. Er is een studie over de EC50 en EC95 van remifentanil op de plaats van effect Target Controlled Infusion (TCI) voor het voorkomen van hoesten tijdens het ontwaken na thyreoïdectomie met propofol-remifentanil-anesthesie 15 maar geen studie over de juiste dosis remifentanil voor een soepele DLT-extubatie.

Het doel van deze studie was het evalueren van de EC50 en EC95 van remifentanil in effect-site TCI voor het voorkomen van hoesten tijdens extubatie van DLT in totaal TIVA met propofol en remifentanil.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II,
  • Algemene anesthesie ondergaan met DLT voor longwigresectie

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht moeilijke luchtweg
  • Chirurgische duur > 120 min,
  • Patiënten met gastro-oesofageale reflux of astma, chronische obstructieve ziekte en infectie van de bovenste luchtwegen werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: vlotte opkomst
ASA I-II, in de leeftijd van 19-65 jaar die algemene anesthesie ondergingen met DLT voor longwigresectie, werden in deze studie opgenomen. concentratie is 1,5 ng/ml voor de eerste patiënt). De vooraf bepaalde concentratie werd tijdens het opkomen gedurende ten minste 10 minuten gehandhaafd voor de concentratie op de effectplaats en de plasmaconcentratie kan naar verwachting stabiel zijn. De soepele opkomst werd gedefinieerd als extubatie zonder hoesten - een sterke en plotselinge samentrekking van de buik. De vooraf bepaalde concentratie werd verlaagd met 0,5 ng/ml voor de volgende patiënt als de patiënt niet hoestte tijdens het opkomen en evenzo, als de patiënt tijdens het opkomen hoestte, werd dit beschouwd als een mislukte soepele opkomst en werd de vooraf bepaalde concentratie verhoogd met 0,5 ng/ml.
De initiële concentratie was 1,5 ng/ml voor de eerste patiënt. Het soepel uitkomen werd gedefinieerd als extubatie zonder hoesten - een sterke en plotselinge samentrekking van de buik. De vooraf bepaalde concentratie werd verlaagd met 0,5 ng/ml voor de volgende patiënt als de patiënt niet hoestte tijdens het opkomen en evenzo, als de patiënt tijdens het opkomen hoestte, werd dit beschouwd als een mislukte soepele opkomst en werd de vooraf bepaalde concentratie verhoogd met 0,5 ng/ml.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soepele opkomst succes of falen
Tijdsspanne: vanaf het moment van de remifentanil-equivalente toestand (postop 5 minuten) tot extubatie
vlotte opkomst is succes
vanaf het moment van de remifentanil-equivalente toestand (postop 5 minuten) tot extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Remifentanil titratie

3
Abonneren