Koncentrace remifentanilu v místě účinku pro hladké odstranění endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Hladký nástup je důležitý pro bezpečnost a spokojenost pacienta. Kašel během náhlého vývoje je spojen se škodlivými účinky, jako je laryngospasmus, bolest v krku, chrapot, podtlakový plicní edém a krvácení v místě chirurgického zákroku 1. Zejména bolest v krku a chrapot jsou nejčastější komplikace po extubaci 2,3 a úzce souvisejí se spokojeností pacienta 4. Použití dvoulumenové trubice (DLT) zvyšuje výskyt chrapotu a poranění dýchacích cest, než použití jednolumenové trubice má velké rozměry5,6. Pro snížení kašle během extubace byly navrženy různé techniky a léky, včetně hladkého vynoření 1,7-11 a to úzce koreluje se snížením bolesti v krku a chrapotu 12. Jednou z navrhovaných technik je použití krátkodobě působících opioidů, upřednostňovaných13-15, protože může být zachováno během emergence s menší respirační depresí. Remifentanil je silný krátkodobě působící opioid a několik studií volí remifentanil v kombinaci s jinými anestetiky 1,15,16. Existuje studie o hodnotách EC50 a EC95 remifentanilu v místě účinku Cílená řízená infuze (TCI) pro prevenci kašle během vzniku po tyreoidektomii s anestezií propofol-remifentanil15, ale žádná studie o správné dávce remifentanilu pro hladkou extubaci DLT.
Účelem této studie bylo vyhodnotit EC50 a EC95 remifentanilu v TCI v místě účinku pro prevenci kašle během extubace DLT v celkové TIVA s propofolem a remifentanilem.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korejská republika, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I-II,
- Absolvování celkové anestezie s DLT pro resekci plicního klínu
Kritéria vyloučení:
- Předpokládané obtížné dýchací cesty
- Délka operace > 120 minut,
- Pacient s gastroezofageálním refluxem nebo astmatem, chronickou obstrukční nemocí a infekcí horních cest dýchacích byl ze studie vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: hladký vznik
Do této studie byli zařazeni ASA I-II, ve věku 19-65 let podstupující celkovou anestezii s DLT pro resekci plicního klínu. Po dokončení operace byla infuze propofolu zastavena a koncentrace remifentanilu v místě účinku byla titrována na předem stanovenou koncentraci (počáteční Předem stanovená koncentrace byla udržována alespoň 10 minut během objevení se pro koncentraci v místě účinku a plazmatickou koncentraci lze očekávat stabilní.
Hladký výstup byl definován jako extubace bez kašle – silné a náhlé stažení břicha.
Předem stanovená koncentrace byla snížena o 0,5 ng/ml u dalšího pacienta, pokud pacient nekašlal během emergence a podobně, pokud pacient kašlal kdykoliv během emergence, bylo považováno za neúspěšné hladké vynoření a předem stanovená koncentrace byla zvýšena o 0,5 ng/ml.
|
Počáteční koncentrace u prvního pacienta byla 1,5 ng/ml. Hladké vynoření bylo definováno jako extubace bez kašle – silná a náhlá kontrakce břicha.
Předem stanovená koncentrace byla snížena o 0,5 ng/ml u dalšího pacienta, pokud pacient nekašlal během emergence a podobně, pokud pacient kašlal kdykoliv během emergence, bylo považováno za neúspěšné hladké vynoření a předem stanovená koncentrace byla zvýšena o 0,5 ng/ml.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladký nástup úspěch nebo neúspěch
Časové okno: od doby ekvivalentního stavu remifentanilu (po stop 5 minut) do extubace
|
hladký vznik je úspěch
|
od doby ekvivalentního stavu remifentanilu (po stop 5 minut) do extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-295
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Titrace remifentanilu
-
University Medical Center GroningenDokončenoAnestézie | Hemodynamická nestabilita | Interakce | Porucha transportu kyslíkuHolandsko
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšnéKanada
-
Helse FonnaDokončenoAnestezie, generále | Anestezie, Intravenózní | Hemodynamická nestabilitaNorsko
-
Hopital FochDokončenoCelková anestezieFrancie
-
Capital Medical UniversityNáborPrůtok krve mozkem | Hyperventilace | Aneuryzmatické subarachnoidální krváceníČína
-
Erasme University HospitalUniversity of LiegeDokončenoPředávkování intravenózním anestetikem
-
University Medical Center GroningenDokončeno
-
Cukurova UniversityDokončeno
-
Seoul National University HospitalZatím nenabíráme
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalNáborPerkutánní nefrolitotomie | Transuretrální resekce močového měchýře | Transuretrální resekce prostaty | Ureterorenoskopická litotripseTurecko (Türkiye)