Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie remifentanylu w miejscu działania w celu płynnego usunięcia rurki dotchawiczej o podwójnym świetle

18 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Płynne pojawienie się jest ważne dla bezpieczeństwa i zadowolenia pacjenta. Kaszel podczas wybudzania wiąże się ze szkodliwymi skutkami, takimi jak skurcz krtani, ból gardła, chrypka, podciśnieniowy obrzęk płuc i krwawienie w miejscu operowanym 1. Szczególnie ból gardła i chrypka są najczęstszymi powikłaniami po ekstubacji 2,3 i są ściśle związane z zadowoleniem pacjenta 4. Stosowanie rurki dwuprzewodowej (DLT) zwiększa częstość występowania chrypki i urazów dróg oddechowych w porównaniu z rurką jednokanałową, ponieważ ma duży rozmiar5,6. Zaproponowano różne techniki i leki zmniejszające kaszel podczas ekstubacji, w tym łagodne pojawianie się kaszlu 1,7-11, co jest ściśle skorelowane ze zmniejszaniem bólu gardła i chrypki 12. Jedna z proponowanych technik, preferowane jest stosowanie krótko działających opioidów13-15, ponieważ można ją utrzymać podczas wybudzania z mniejszej depresji oddechowej. Remifentanyl jest silnym, krótko działającym opioidem, aw kilku badaniach wybrano remifentanyl w połączeniu z innymi środkami znieczulającymi 1,15,16. Istnieje badanie dotyczące wartości EC50 i EC95 remifentanylu w miejscu działania docelowej kontrolowanej infuzji (TCI) w celu zapobiegania kaszlowi podczas wybudzania po tyreoidektomii w znieczuleniu propofolem-remifentanylem 15, ale nie ma badania dotyczącego właściwej dawki remifentanylu do płynnej ekstubacji DLT.

Celem tego badania była ocena EC50 i EC95 remifentanylu w TCI w miejscu działania w celu zapobiegania kaszlowi podczas ekstubacji DLT w całkowitej TIVA z propofolem i remifentanylem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyunggido
      • Suweon, Kyunggido, Republika Korei, 443-380
        • Jiyoung Yoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II,
  • W trakcie znieczulenia ogólnego za pomocą DLT w celu resekcji klinowej płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywane trudne drogi oddechowe
  • Czas trwania zabiegu > 120 min,
  • Z badania wykluczono pacjentów z refluksem żołądkowo-przełykowym lub astmą, przewlekłą chorobą obturacyjną oraz infekcją górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: gładkie wschody
Do badania włączono ASA I-II, w wieku 19-65 lat, poddawanych znieczuleniu ogólnemu za pomocą DLT w celu resekcji klina płuca. Po zakończeniu operacji przerwano wlew propofolu i miareczkowano stężenie remifentanylu w miejscu działania do ustalonego stężenia (początkowe stężenie wynosiło 1,5 ng/ml dla pierwszego pacjenta). Z góry określone stężenie utrzymywano przez co najmniej 10 minut przez cały czas pojawiania się, aby stężenie w miejscu działania i stężenie w osoczu było stabilne. Płynne wynurzenie definiowano jako ekstubację bez kaszlu – silny i nagły skurcz brzucha. Z góry określone stężenie zmniejszano o 0,5 ng/ml dla następnego pacjenta, jeśli pacjent nie kaszlał podczas wybudzania i podobnie, jeśli pacjent kaszlał w dowolnym momencie podczas wybudzania, uznawano, że nie doszło do płynnego wynurzenia i z góry określone stężenie zwiększono o 0,5 ng/ml.
Lek: Miareczkowanie remifentanylem
Stężenie początkowe u pierwszego pacjenta wynosiło 1,5 ng/ml. Płynne wynurzenie definiowano jako ekstubację bez kaszlu – silny i nagły skurcz brzucha. Z góry określone stężenie zmniejszano o 0,5 ng/ml dla następnego pacjenta, jeśli pacjent nie kaszlał podczas wybudzania i podobnie, jeśli pacjent kaszlał w dowolnym momencie podczas wybudzania, uznawano, że nie doszło do płynnego wynurzenia i z góry określone stężenie zwiększono o 0,5 ng/ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gładkie pojawienie się sukces lub porażka
Ramy czasowe: od czasu stanu równoważnego remifentanylowi (postop 5 minut) do ekstubacji
płynne pojawienie się to sukces
od czasu stanu równoważnego remifentanylowi (postop 5 minut) do ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-295

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miareczkowanie remifentanylem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj