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Concentrazione del remifentanil nel sito dell'effetto per una rimozione agevole del tubo endotracheale a doppio lume

18 agosto 2015 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Un'emergenza regolare è importante per la sicurezza e la soddisfazione del paziente. La tosse durante l'emergenza è associata a effetti dannosi come laringospasmo, mal di gola, raucedine, edema polmonare a pressione negativa e sanguinamento nel sito chirurgico 1. Soprattutto il mal di gola e la raucedine sono le complicanze più comuni dopo l'estubazione 2,3 e strettamente correlate alla soddisfazione del paziente 4. L'uso del tubo a doppio lume (DLT) aumenta l'incidenza di disfonia e lesioni alle vie aeree rispetto all'uso del tubo a lume singolo perché ha grandi dimensioni5,6. Varie tecniche e farmaci sono stati proposti per ridurre la tosse durante l'estubazione, inclusa l'emergenza regolare 1,7-11 e questo è strettamente correlato alla riduzione del mal di gola e della raucedine 12. Una delle tecniche proposte, l'uso di oppioidi a breve durata d'azione, è preferibile13-15 perché può essere mantenuto durante l'emergenza con minore depressione respiratoria. Il remifentanil è un potente oppioide a breve durata d'azione e diversi studi scelgono il remifentanil in combinazione con altri agenti anestetici 1,15,16. Esiste uno studio sull'EC50 e l'EC95 di remifentanil nel sito di effetto dell'infusione target controllata (TCI) per prevenire la tosse durante l'emergenza dopo tiroidectomia con anestesia con propofol-remifentanil 15 ma nessuno studio sulla dose corretta di remifentanil per l'estubazione regolare del DLT.

Lo scopo di questo studio era valutare l'EC50 e l'EC95 di remifentanil nel TCI del sito di effetto per prevenire la tosse durante l'estubazione di DLT in TIVA totale con propofol e remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II,
  • Sottoposto ad anestesia generale con DLT per resezione a cuneo polmonare

Criteri di esclusione:

  • Vie aeree difficili previste
  • Durata chirurgica > 120 min,
  • Pazienti con reflusso gastroesofageo o asma, malattia cronica ostruttiva e infezione delle vie respiratorie superiori sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: emersione regolare
In questo studio sono stati arruolati ASA I-II, di età compresa tra 19 e 65 anni sottoposti ad anestesia generale con DLT per resezione a cuneo polmonare. la concentrazione era di 1,5 ng/ml per il primo paziente). La concentrazione predeterminata è stata mantenuta per almeno 10 minuti durante l'emergenza perché la concentrazione nel sito dell'effetto e la concentrazione nel plasma possono essere stabili. L'emergenza regolare è stata definita come estubazione senza tosse, una forte e improvvisa contrazione dell'addome. La concentrazione predeterminata è stata ridotta di 0,5 ng/ml per il paziente successivo se il paziente non ha tossito durante l'emergenza e analogamente, se il paziente ha tossito in qualsiasi momento durante l'emergenza, è stata considerata un'emergenza regolare non riuscita e la concentrazione predeterminata è stata aumentata di 0,5 ng/ml.
Droga: Titolazione del remifentanil
La concentrazione iniziale era di 1,5 ng/ml per il primo paziente L'emergenza regolare è stata definita come estubazione senza tosse, una forte e improvvisa contrazione dell'addome. La concentrazione predeterminata è stata ridotta di 0,5 ng/ml per il paziente successivo se il paziente non ha tossito durante l'emergenza e analogamente, se il paziente ha tossito in qualsiasi momento durante l'emergenza, è stata considerata un'emergenza regolare non riuscita e la concentrazione predeterminata è stata aumentata di 0,5 ng/ml.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emergenza regolare successo o fallimento
Lasso di tempo: dal momento dello stato equivalente di remifentanil (postoperatorio 5 minuti) all'estubazione
l'emergenza regolare è il successo
dal momento dello stato equivalente di remifentanil (postoperatorio 5 minuti) all'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-14-295

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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