Remifentaniilin pitoisuus vaikutuskohdassa kaksoisontelon endotrakeaaliputken tasaiseen poistoon
Sujuva ilmaantuminen on tärkeää potilaiden turvallisuuden ja tyytyväisyyden kannalta. Yskä ilmaantuessa liittyy haitallisiin vaikutuksiin, kuten kurkunpään kouristus, kurkkukipu, käheys, alipaineinen keuhkopöhö ja verenvuoto leikkauskohdassa 1. Erityisesti kurkkukipu ja käheys ovat yleisimpiä komplikaatioita ekstuboinnin jälkeen 2,3 ja liittyvät läheisesti potilastyytyväisyyteen 4. Double lumen putken (DLT) käyttö lisää käheyden ja hengitystievaurioiden ilmaantuvuutta kuin yhden luumenputken käyttäminen sen suuren koon vuoksi5,6. Erilaisia tekniikoita ja lääkkeitä on ehdotettu vähentämään yskää ekstuboinnin aikana, mukaan lukien tasainen syntyä 1,7-11, ja tämä korreloi läheisesti kurkkukivun ja käheyden vähentämisen kanssa 12. Yksi ehdotetuista tekniikoista, lyhytvaikutteisten opioidien käyttöä suositellaan13-15, koska se voidaan ylläpitää ilmaantumisen aikana pienemmällä hengityslamalla. Remifentaniili on voimakas lyhytvaikutteinen opioidi, ja useissa tutkimuksissa on valittu remifentaniili yhdistettynä muihin anestesia-aineisiin 1,15,16. On olemassa tutkimus remifentaniilin EC50- ja EC95-arvoista vaikutuskohdassa Target Control -infuusio (TCI) estämään yskää ilmaantumisen aikana kilpirauhasen poiston jälkeen propofoli-remifentaniili-anestesialla 15, mutta ei tutkimusta oikeasta remifentaniilin annoksesta tasaisen DLT-ekstubaatioon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida remifentaniilin EC50- ja EC95-arvot vaikutuskohdan TCI:ssä yskän ehkäisemiseksi DLT:n ekstuboinnin aikana propofolilla ja remifentaniililla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korean tasavalta, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II,
- Yleisanestesia DLT:llä keuhkojen kiilaresektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Odotetut vaikeat hengitystiet
- Leikkauksen kesto > 120 min,
- Potilaat, joilla oli gastroesofageaalinen refluksi tai astma, krooninen obstruktiivinen sairaus ja ylempien hengitysteiden infektio, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tasainen ilmaantuminen
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 19–65-vuotiaat ASA I-II, joille tehtiin yleisanestesia DLT:llä keuhkojen kiilaresektiota varten. Leikkauksen päätyttyä propofoli-infuusio lopetettiin ja remifentaniilin vaikutuskohdan pitoisuus titrattiin ennalta määrättyyn pitoisuuteen (alkuperäinen). 1,5 ng/ml ensimmäisellä potilaalla). Ennalta määritettyä pitoisuutta pidettiin vähintään 10 minuuttia koko ilmaantumisen ajan, jotta vaikutuskohdan pitoisuus ja plasmapitoisuuden voidaan odottaa olevan vakaa.
Tasainen ilmaantuminen määriteltiin ekstubaatioksi ilman yskää – voimakkaaksi ja äkilliseksi vatsan supistukseksi.
Ennalta määritettyä konsentraatiota pienennettiin 0,5 ng/ml seuraavalle potilaalle, jos potilas ei yskinyt nousemisen aikana, ja vastaavasti, jos potilas yski milloin tahansa nousemisen aikana, se katsottiin epäonnistuneeksi sujuvaksi syntymiseksi ja ennalta määritettyä pitoisuutta nostettiin 0,5 ng/ml.
|
Alkukonsentraatio oli 1,5 ng/ml ensimmäiselle potilaalle. Tasainen ilmaantuminen määriteltiin ekstubaatioksi ilman yskää – voimakasta ja äkillistä vatsan supistumista.
Ennalta määritettyä konsentraatiota pienennettiin 0,5 ng/ml seuraavalle potilaalle, jos potilas ei yskinyt nousemisen aikana, ja vastaavasti, jos potilas yski milloin tahansa nousemisen aikana, se katsottiin epäonnistuneeksi sujuvaksi syntymiseksi ja ennalta määritettyä pitoisuutta nostettiin 0,5 ng/ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sujuva syntymisen onnistuminen tai epäonnistuminen
Aikaikkuna: remifentaniiliekvivalenttitilasta (5 minuuttia toimenpiteen jälkeen) ekstubaatioon
|
sujuva syntyminen on menestys
|
remifentaniiliekvivalenttitilasta (5 minuuttia toimenpiteen jälkeen) ekstubaatioon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-14-295
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .