Remifentanil koncentrációja a hatás helyén a dupla lumen endotracheális tubus zökkenőmentes eltávolításához
A zökkenőmentes megjelenés fontos a betegek biztonsága és elégedettsége szempontjából. A felbukkanás alatti köhögés olyan káros hatásokkal jár, mint a gégegörcs, torokfájás, rekedtség, negatív nyomású tüdőödéma és vérzés az 1. műtéti helyen. Különösen a torokfájás és a rekedtség a leggyakoribb szövődmény az extubálás után 2,3, és szorosan összefügg a beteg elégedettségével 4. A dupla lumencső (DLT) használata növeli a rekedtség és a légúti sérülések előfordulását, mint az egylumenes cső használata, mivel nagy méretű5,6. Különféle technikákat és gyógyszereket javasoltak az extubáció alatti köhögés csökkentésére, beleértve a sima kiemelkedést 1,7-11, és ez szorosan összefügg a torokfájás és a rekedtség csökkentésével 12. Az egyik javasolt technika, a rövid hatású opioidok alkalmazása előnyben részesítendő13-15, mert a kelés alatt is fenntartható kevésbé légzésdepresszió mellett. A remifentanil egy erős, rövid hatású opioid, és számos tanulmány választotta a remifentanilt más érzéstelenítő szerekkel kombinálva 1,15,16. Létezik egy tanulmány a remifentanil EC50 és EC95 értékeiről a hatás helyén. A célzott infúzió (TCI) a propofol-remifentanil érzéstelenítéssel végzett pajzsmirigy-eltávolítás utáni köhögés megelőzésére 15 , de nincs tanulmány a remifentanil megfelelő dózisáról a zökkenőmentes DLT extubációhoz.
Ennek a vizsgálatnak a célja a remifentanil EC50 és EC95 értékének értékelése volt a hatás helyén lévő TCI-ben a köhögés megelőzésére a DLT teljes TIVA-val történő extubálása során propofollal és remifentanillal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Koreai Köztársaság, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II,
- Általános érzéstelenítés DLT-vel tüdőék reszekció céljából
Kizárási kritériumok:
- Várható légúti nehézségek
- a műtét időtartama > 120 perc,
- A gastrooesophagealis refluxban vagy asztmában, krónikus obstruktív betegségben és felső légúti fertőzésben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: sima kiemelkedés
Ebbe a vizsgálatba a 19-65 éves ASA I-II csoportot vonták be, akik DLT-vel általános érzéstelenítésen estek át tüdőék reszekció céljából. A műtét befejezése után a propofol infúziót leállították, és a remifentanil hatáshelyi koncentrációját az előre meghatározott koncentrációra (a kezdeti értékre) titrálták. koncentráció 1,5 ng/ml az első betegnél). Az előre meghatározott koncentrációt legalább 10 percig tartottuk a megjelenés alatt, hogy a hatás helyén a koncentráció és a plazmakoncentráció stabil legyen.
A sima kelést köhögés nélküli extubációként határozták meg – ez a has erős és hirtelen összehúzódása.
Az előre meghatározott koncentrációt 0,5 ng/ml-rel csökkentettük a következő betegnél, ha a beteg nem köhögött a kelés során, és hasonlóképpen, ha a beteg bármikor köhögött a kelés során, akkor sikertelennek minősült, és az előre meghatározott koncentrációt 0,5 ng/ml-rel növeltük.
|
A kezdeti koncentráció 1,5 ng/ml az első betegnél. A sima kelést köhögés nélküli extubációként határoztuk meg – a has erős és hirtelen összehúzódását.
Az előre meghatározott koncentrációt 0,5 ng/ml-rel csökkentettük a következő betegnél, ha a beteg nem köhögött a kelés során, és hasonlóképpen, ha a beteg bármikor köhögött a kelés során, akkor sikertelennek minősült, és az előre meghatározott koncentrációt 0,5 ng/ml-rel növeltük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sima kelés siker vagy kudarc
Időkeret: a remifentanil ekvivalens állapot (postop 5 perc) időpontjától az extubálásig
|
a sima megjelenés siker
|
a remifentanil ekvivalens állapot (postop 5 perc) időpontjától az extubálásig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AJIRB-MED-CT4-14-295
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .