双腔气管插管顺利拔除瑞芬太尼的作用点浓度
2015年8月18日 更新者：Jiyoung Yoo、Ajou University School of Medicine
顺利苏醒对患者的安全和满意度很重要。 苏醒期间咳嗽与喉痉挛、喉咙痛、声音嘶哑、负压肺水肿和手术部位 1 出血等不利影响有关。 特别是喉咙痛和声音嘶哑是拔管后最常见的并发症 2,3 并且与患者满意度密切相关 4。使用双腔管 (DLT) 比使用单腔管增加了声音嘶哑和气道损伤的发生率，因为它的尺寸较大 5,6。 已经提出了各种技术和药物来减少拔管期间的咳嗽，包括顺利苏醒 1,7-11，这与减少喉咙痛和声音嘶哑密切相关 12。 推荐的技术之一是使用短效阿片类药物 13-15，因为它可以在苏醒期间维持，呼吸抑制较少。 瑞芬太尼是一种强效的短效阿片类药物，多项研究选择瑞芬太尼与其他麻醉剂联合使用 1,15,16。 有一项关于瑞芬太尼在异丙酚-瑞芬太尼麻醉下甲状腺切除术后苏醒期间预防咳嗽作用部位目标控制输注（TCI）的EC50和EC95的研究 15 但没有关于顺利DLT拔管的瑞芬太尼适当剂量的研究。
本研究的目的是评估瑞芬太尼在效应部位 TCI 中预防咳嗽的 EC50 和 EC95。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kyunggido
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Suweon、Kyunggido、大韩民国、443-380
- Jiyoung Yoo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I-II，
- DLT全麻肺楔形切除术
排除标准：
- 预计困难气道
- 手术时间 > 120 分钟，
- 患有胃食管反流或哮喘、慢性阻塞性疾病和上呼吸道感染的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺利出现
ASA I-II级，年龄19-65岁，全麻DLT肺楔形切除术。完成手术后停止异丙酚输注，将瑞芬太尼的作用点浓度滴定至预定浓度（初始第一个患者的浓度为 1.5ng/ml）。预定浓度在整个苏醒过程中至少保持 10 分钟，以确保作用部位浓度和血浆浓度稳定。
顺利苏醒被定义为没有咳嗽的拔管——腹部强烈而突然的收缩。
如果患者在苏醒期间没有咳嗽，则下一位患者的预定浓度降低0.5 ng/ml，同样，如果患者在苏醒期间咳嗽，则认为苏醒失败，预定浓度增加0.5 ng/ml。
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第一位患者的初始浓度为 1.5ng/ml。顺利苏醒被定义为拔管，没有咳嗽——腹部突然强烈收缩。
如果患者在苏醒期间没有咳嗽，则下一位患者的预定浓度降低0.5 ng/ml，同样，如果患者在苏醒期间咳嗽，则认为苏醒失败，预定浓度增加0.5 ng/ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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顺利出现成败
大体时间：从瑞芬太尼等效状态（术后5分钟）到拔管
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顺利出现就是成功
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从瑞芬太尼等效状态（术后5分钟）到拔管
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ji Young Yoo, md、Ajou University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月18日
首次发布 (估计)
2015年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月18日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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