Concentration au site d'effet du rémifentanil pour un retrait en douceur de la sonde endotrachéale à double lumière
Une émergence en douceur est importante pour la sécurité et la satisfaction du patient. La toux pendant l'émergence est associée à des effets néfastes tels que le laryngospasme, le mal de gorge, l'enrouement, l'œdème pulmonaire à pression négative et les saignements au niveau du site chirurgical 1. En particulier, le mal de gorge et l'enrouement sont les complications les plus courantes après l'extubation 2,3 et étroitement liées à la satisfaction du patient 4. L'utilisation d'un tube à double lumière (DLT) augmente l'incidence de l'enrouement et des lésions des voies respiratoires par rapport à l'utilisation d'un tube à lumière unique car il a une grande taille5,6. Diverses techniques et médicaments ont été proposés pour réduire la toux pendant l'extubation, y compris l'émergence en douceur 1,7-11 et cela est étroitement corrélé à la réduction des maux de gorge et de l'enrouement 12. L'une des techniques proposées, l'utilisation d'opioïdes à courte durée d'action, est préférée13-15 car elle peut être maintenue pendant l'émergence avec moins de dépression respiratoire. Le rémifentanil est un puissant opioïde à courte durée d'action et plusieurs études choisissent le rémifentanil combiné à d'autres agents anesthésiques 1,15,16. Il existe une étude sur la CE50 et la CE95 du rémifentanil sur le site d'effet Perfusion contrôlée par cible (TCI) pour prévenir la toux lors de l'émergence après une thyroïdectomie avec anesthésie au propofol-rémifentanil 15 mais aucune étude sur la dose appropriée de rémifentanil pour une extubation DLT en douceur.
Le but de cette étude était d'évaluer la CE50 et la CE95 du rémifentanil dans le site d'effet TCI pour prévenir la toux lors de l'extubation de DLT dans TIVA total avec du propofol et du rémifentanil.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, Corée, République de, 443-380
- Jiyoung Yoo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I-II,
- Subir une anesthésie générale avec DLT pour résection cunéiforme pulmonaire
Critère d'exclusion:
- Voies respiratoires difficiles anticipées
- Durée opératoire > 120 min,
- Les patients souffrant de reflux gastro-oesophagien ou d'asthme, d'une maladie obstructive chronique et d'une infection des voies respiratoires supérieures ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: émergence en douceur
ASA I-II, âgés de 19 à 65 ans subissant une anesthésie générale avec DLT pour résection pulmonaire en coin ont été inclus dans cette étude. Une fois l'opération terminée, la perfusion de propofol a été arrêtée et la concentration de rémifentanil au site d'effet a été titrée à une concentration prédéterminée (initiale la concentration étant de 1,5 ng/ml pour le premier patient). La concentration prédéterminée a été maintenue au moins 10 min tout au long de l'émergence pour la concentration au site d'effet et la concentration plasmatique peut être attendue stable.
L'émergence en douceur a été définie comme une extubation sans toux - une contraction forte et soudaine de l'abdomen.
La concentration prédéterminée a été diminuée de 0,5 ng/ml pour le patient suivant si le patient n'a pas toussé pendant l'émergence et de même, si le patient a toussé à n'importe quel moment pendant l'émergence, il a été considéré que l'émergence en douceur a échoué et la concentration prédéterminée a été augmentée de 0,5 ng/ml.
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La concentration initiale était de 1,5 ng/ml pour le premier patient. L'émergence en douceur a été définie comme une extubation sans toux, une contraction forte et soudaine de l'abdomen.
La concentration prédéterminée a été diminuée de 0,5 ng/ml pour le patient suivant si le patient n'a pas toussé pendant l'émergence et de même, si le patient a toussé à n'importe quel moment pendant l'émergence, il a été considéré que l'émergence en douceur a échoué et la concentration prédéterminée a été augmentée de 0,5 ng/ml.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réussite ou échec de l'émergence en douceur
Délai: du moment de l'état équivalent au rémifentanil (postop 5 minutes) à l'extubation
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une émergence en douceur est un succès
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du moment de l'état équivalent au rémifentanil (postop 5 minutes) à l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AJIRB-MED-CT4-14-295
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