- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02528825
Double-lumen Endotracheal Tube의 원활한 제거를 위한 Remifentanil의 효과 부위 농도
원활한 출현은 환자의 안전과 만족을 위해 중요합니다. 출현 중 기침은 후두 경련, 인후통, 쉰 목소리, 음압 폐부종 및 수술 부위 1 출혈과 같은 해로운 영향과 관련이 있습니다. 특히 인후통과 쉰 목소리는 발관 후 가장 흔한 합병증이며 2,3 환자 만족도와 밀접한 관련이 있습니다 4. 이중 내강 튜브(DLT)를 사용하는 경우 크기가 크기 때문에 단일 내강 튜브를 사용하는 경우보다 쉰 목소리와 기도 손상의 발생률이 증가합니다5,6. 삽관 중 기침을 줄이기 위해 다양한 기술과 약물이 제안되었으며 1,7-11 이는 인후통 및 쉰 목소리를 줄이는 것과 밀접한 관련이 있습니다 12. 제안된 기술 중 하나인 속효성 오피오이드의 사용이 선호되는데13-15 호흡 저하가 덜하면서 응급 상황 동안 유지할 수 있기 때문입니다. Remifentanil은 강력한 속효성 오피오이드이며 여러 연구에서 다른 마취제와 결합된 remifentanil을 선택했습니다 1,15,16. 갑상선절제술 후 프로포폴-레미펜타닐 마취 15 후 기침 예방을 위한 효과 부위에서의 remifentanil의 EC50 및 EC95에 대한 연구는 있으나 원활한 DLT 발관을 위한 적절한 remifentanil 용량에 대한 연구는 없다.
이 연구의 목적은 프로포폴과 레미펜타닐을 병용한 총 TIVA에서 DLT 발관 시 기침 예방을 위한 효과 부위 TCI에서 레미펜타닐의 EC50 및 EC95를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, 대한민국, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA I-II,
- 폐 쐐기 절제술을 위해 DLT로 전신 마취를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 예상되는 어려운 기도
- > 120분의 수술 시간,
- 위식도 역류 또는 천식 환자, 만성 폐쇄성 질환 및 상부 호흡기 감염 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부드러운 출현
폐쐐기 절제술을 위해 DLT로 전신마취를 받고 있는 19-65세의 ASA I-II를 대상으로 하였다. 농도는 첫 번째 환자의 경우 1.5ng/ml임). 미리 결정된 농도는 효과 부위 농도 및 혈장 농도가 안정적일 것으로 예상될 수 있도록 출현하는 동안 적어도 10분 동안 유지되었다.
부드러운 출현은 기침이 없는 발관-복부의 강하고 갑작스러운 수축으로 정의되었습니다.
환자가 응급시 기침을 하지 않으면 다음 환자에 대해 예정 농도를 0.5 ng/ml씩 감소시켰고, 유사하게 환자가 응급출현시 아무 때나 기침을 하면 원활한 응급출현에 실패한 것으로 간주하고 예정 농도를 0.5 ng/ml 증가시켰다.
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첫 번째 환자의 초기 농도는 1.5ng/ml입니다. 부드러운 출현은 기침 없이 발관하는 것으로 정의되었습니다. 즉, 강하고 갑작스러운 복부 수축입니다.
환자가 응급시 기침을 하지 않으면 다음 환자에 대해 예정 농도를 0.5 ng/ml씩 감소시켰고, 유사하게 환자가 응급출현시 아무 때나 기침을 하면 원활한 응급출현에 실패한 것으로 간주하고 예정 농도를 0.5 ng/ml 증가시켰다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부드러운 출현 성공 또는 실패
기간: 레미펜타닐 등가상태(수술 후 5분)부터 발관까지
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순조로운 출현은 성공이다
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레미펜타닐 등가상태(수술 후 5분)부터 발관까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AJIRB-MED-CT4-14-295
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