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Concentração de remifentanil no local de efeito para remoção suave do tubo endotraqueal de duplo lúmen

18 de agosto de 2015 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

O surgimento suave é importante para a segurança e satisfação do paciente. A tosse durante a emergência está associada a efeitos prejudiciais como laringoespasmo, dor de garganta, rouquidão, edema pulmonar por pressão negativa e sangramento no local da cirurgia 1. Especialmente dor de garganta e rouquidão são as complicações mais comuns após a extubação 2,3 e intimamente relacionadas à satisfação do paciente 4. O uso de tubo de duplo lúmen (DLT) aumenta a incidência de rouquidão e lesão das vias aéreas do que o uso de tubo de lúmen único, pois possui tamanho grande5,6. Várias técnicas e medicamentos foram propostos para reduzir a tosse durante a extubação, incluindo emergência suave 1,7-11 e isso está intimamente relacionado com a redução da dor de garganta e rouquidão 12. Uma das técnicas propostas, o uso de opioides de curta duração são os preferidos13-15 porque podem ser mantidos durante a emergência com menos depressão respiratória. O remifentanil é um opioide potente de curta duração e vários estudos escolhem o remifentanil combinado com outros agentes anestésicos 1,15,16. Há um estudo sobre EC50 e EC95 de remifentanil em infusão alvo controlada (TCI) no local de efeito para prevenir tosse durante o despertar após tireoidectomia com anestesia com propofol-remifentanil 15, mas nenhum estudo sobre a dose adequada de remifentanil para extubação suave do DLT.

O objetivo deste estudo foi avaliar o EC50 e o EC95 do remifentanil no local de efeito TCI para prevenir a tosse durante a extubação de DLT em TIVA total com propofol e remifentanil.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II,
  • Submetidos à anestesia geral com DLT para ressecção em cunha pulmonar

Critério de exclusão:

  • Via aérea difícil antecipada
  • Duração cirúrgica de > 120 min,
  • Pacientes com refluxo gastroesofágico ou asma, doença obstrutiva crônica e infecção respiratória alta foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: emergência suave
ASA I-II, com idades entre 19 e 65 anos submetidos à anestesia geral com DLT para ressecção pulmonar em cunha foram incluídos neste estudo. sendo a concentração de 1,5 ng/ml para o primeiro paciente). A concentração predeterminada foi mantida pelo menos 10 min durante a emergência para a concentração do local de efeito e a concentração plasmática pode ser esperada estável. A emergência suave foi definida como extubação sem tosse - uma contração forte e repentina do abdome. A concentração predeterminada foi diminuída em 0,5 ng/ml para o próximo paciente se o paciente não tossir durante a emergência e, da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento durante a emergência, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada foi aumentada em 0,5 ng/ml.
A concentração inicial foi de 1,5 ng/ml para o primeiro paciente. A emergência suave foi definida como extubação sem tosse - uma contração forte e repentina do abdome. A concentração predeterminada foi diminuída em 0,5 ng/ml para o próximo paciente se o paciente não tossir durante a emergência e, da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento durante a emergência, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada foi aumentada em 0,5 ng/ml.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso ou falha de emergência suave
Prazo: desde o momento do estado equivalente ao remifentanil (5 minutos pós-operatórios) até a extubação
emergência suave é sucesso
desde o momento do estado equivalente ao remifentanil (5 minutos pós-operatórios) até a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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