- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02528825
Concentração de remifentanil no local de efeito para remoção suave do tubo endotraqueal de duplo lúmen
O surgimento suave é importante para a segurança e satisfação do paciente. A tosse durante a emergência está associada a efeitos prejudiciais como laringoespasmo, dor de garganta, rouquidão, edema pulmonar por pressão negativa e sangramento no local da cirurgia 1. Especialmente dor de garganta e rouquidão são as complicações mais comuns após a extubação 2,3 e intimamente relacionadas à satisfação do paciente 4. O uso de tubo de duplo lúmen (DLT) aumenta a incidência de rouquidão e lesão das vias aéreas do que o uso de tubo de lúmen único, pois possui tamanho grande5,6. Várias técnicas e medicamentos foram propostos para reduzir a tosse durante a extubação, incluindo emergência suave 1,7-11 e isso está intimamente relacionado com a redução da dor de garganta e rouquidão 12. Uma das técnicas propostas, o uso de opioides de curta duração são os preferidos13-15 porque podem ser mantidos durante a emergência com menos depressão respiratória. O remifentanil é um opioide potente de curta duração e vários estudos escolhem o remifentanil combinado com outros agentes anestésicos 1,15,16. Há um estudo sobre EC50 e EC95 de remifentanil em infusão alvo controlada (TCI) no local de efeito para prevenir tosse durante o despertar após tireoidectomia com anestesia com propofol-remifentanil 15, mas nenhum estudo sobre a dose adequada de remifentanil para extubação suave do DLT.
O objetivo deste estudo foi avaliar o EC50 e o EC95 do remifentanil no local de efeito TCI para prevenir a tosse durante a extubação de DLT em TIVA total com propofol e remifentanil.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, Republica da Coréia, 443-380
- Jiyoung Yoo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I-II,
- Submetidos à anestesia geral com DLT para ressecção em cunha pulmonar
Critério de exclusão:
- Via aérea difícil antecipada
- Duração cirúrgica de > 120 min,
- Pacientes com refluxo gastroesofágico ou asma, doença obstrutiva crônica e infecção respiratória alta foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: emergência suave
ASA I-II, com idades entre 19 e 65 anos submetidos à anestesia geral com DLT para ressecção pulmonar em cunha foram incluídos neste estudo. sendo a concentração de 1,5 ng/ml para o primeiro paciente). A concentração predeterminada foi mantida pelo menos 10 min durante a emergência para a concentração do local de efeito e a concentração plasmática pode ser esperada estável.
A emergência suave foi definida como extubação sem tosse - uma contração forte e repentina do abdome.
A concentração predeterminada foi diminuída em 0,5 ng/ml para o próximo paciente se o paciente não tossir durante a emergência e, da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento durante a emergência, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada foi aumentada em 0,5 ng/ml.
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A concentração inicial foi de 1,5 ng/ml para o primeiro paciente. A emergência suave foi definida como extubação sem tosse - uma contração forte e repentina do abdome.
A concentração predeterminada foi diminuída em 0,5 ng/ml para o próximo paciente se o paciente não tossir durante a emergência e, da mesma forma, se o paciente tossir a qualquer momento durante a emergência, foi considerado falha na emergência suave e a concentração predeterminada foi aumentada em 0,5 ng/ml.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso ou falha de emergência suave
Prazo: desde o momento do estado equivalente ao remifentanil (5 minutos pós-operatórios) até a extubação
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emergência suave é sucesso
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desde o momento do estado equivalente ao remifentanil (5 minutos pós-operatórios) até a extubação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-14-295
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