Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsentrasjon av remifentanil på effektsted for jevn fjerning av endotrakealtuben med dobbel lumen

18. august 2015 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Glatt fremvekst er viktig for pasientsikkerhet og tilfredshet. Hoste under oppsving er assosiert med skadelige effekter som laryngospasme, sår hals, heshet, lungeødem under trykk og blødning på operasjonssted 1. Spesielt sår hals og heshet er vanligste komplikasjoner etter ekstubasjon 2,3 og nært knyttet til pasienttilfredshet 4. Bruk av dobbel lumen tube (DLT) øker forekomsten av heshet og luftveisskader enn å bruke enkelt lumen tube for den har stor størrelse5,6. Ulike teknikker og medisiner har blitt foreslått for å redusere hoste under ekstubering, inkludert jevn fremkomst 1,7-11, og dette er nært korrelert med å redusere sår hals og heshet 12. En av de foreslåtte teknikkene, bruk av korttidsvirkende opioider er foretrukket13-15 fordi den kan opprettholdes under fremveksten med mindre respirasjonsdepresjon. Remifentanil er et potent korttidsvirkende opioid og flere studier velger remifentanil kombinert med andre anestesimidler 1,15,16. Det er en studie om EC50 og EC95 av remifentanil på effektsted Target controlled infusion (TCI) for å forhindre hoste under oppkomst etter tyreoidektomi med propofol-remifentanil anestesi 15, men ingen studie om riktig dose av remifentanil for jevn DLT-ekstubering.

Hensikten med denne studien var å evaluere EC50 og EC95 av remifentanil i effektsted-TCI for å forhindre hoste under ekstubering av DLT i total TIVA med propofol og remifentanil.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II,
  • Gjennomgår generell anestesi med DLT for lungekilereseksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig luftvei
  • Kirurgisk varighet på > 120 minutter,
  • Pasienter med gastroøsofageal refluks eller astma, kronisk obstruktiv sykdom og øvre luftveisinfeksjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: jevn fremkomst
ASA I-II, i alderen 19-65 år som gjennomgikk generell anestesi med DLT for lungekilereseksjon ble inkludert i denne studien. Etter fullført operasjon ble propofolinfusjonen stoppet, og effektstedkonsentrasjonen av remifentanil ble titrert til forhåndsbestemt konsentrasjon (initial konsentrasjonen var 1,5 ng/ml for den første pasienten). Den forhåndsbestemte konsentrasjonen ble opprettholdt i minst 10 minutter gjennom fremkomsten for effektstedets konsentrasjon og plasmakonsentrasjonen kan forventes stabil. Den jevne fremveksten ble definert som ekstubasjon uten hoste - en sterk og plutselig sammentrekning av magen. Den forhåndsbestemte konsentrasjonen ble redusert med 0,5 ng/ml for neste pasient hvis pasienten ikke hostet under oppkomsten, og på samme måte, hvis pasienten hostet når som helst under oppkomsten, ble det ansett som mislykket jevn oppkomst og forhåndsbestemt konsentrasjon ble økt med 0,5 ng/ml.
Startkonsentrasjonen var 1,5 ng/ml for den første pasienten. Den jevne fremkomsten ble definert som ekstubasjon uten hoste - en sterk og plutselig sammentrekning av magen. Den forhåndsbestemte konsentrasjonen ble redusert med 0,5 ng/ml for neste pasient hvis pasienten ikke hostet under oppkomsten, og på samme måte, hvis pasienten hostet når som helst under oppkomsten, ble det ansett som mislykket jevn oppkomst og forhåndsbestemt konsentrasjon ble økt med 0,5 ng/ml.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glatt fremvekst suksess eller mislykkes
Tidsramme: fra tidspunktet for remifentanil-ekvivalent tilstand (postop 5 minutter) til ekstubering
jevn fremvekst er suksess
fra tidspunktet for remifentanil-ekvivalent tilstand (postop 5 minutter) til ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Remifentanil titrering

3
Abonnere