Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektstedskoncentration af Remifentanil til jævn fjernelse af dobbeltlumen endotracheal tube

18. august 2015 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine

Glat fremkomst er vigtig for patientsikkerhed og tilfredshed. Hoste under opsejling er forbundet med skadelige virkninger som laryngospasme, ondt i halsen, hæshed, lungeødem under tryk og blødning på operationssted 1. Især ondt i halsen og hæshed er de mest almindelige komplikationer efter ekstubation 2,3 og tæt forbundet med patienttilfredshed 4. Brug af dobbelt lumen rør (DLT) øger forekomsten af ​​hæshed og luftvejsskade end ved at bruge enkelt lumen rør for det har stor størrelse5,6. Forskellige teknikker og lægemidler er blevet foreslået til at reducere hoste under ekstubation, herunder glat fremkomst 1,7-11, og dette er tæt korreleret med at reducere ondt i halsen og hæshed 12. En af de foreslåede teknikker, brugen af ​​korttidsvirkende opioider foretrækkes13-15, fordi den kan opretholdes under fremkomsten med mindre respirationsdepression. Remifentanil er et potent korttidsvirkende opioid, og flere undersøgelser vælger remifentanil kombineret med andre bedøvelsesmidler 1,15,16. Der er en undersøgelse om EC50 og EC95 for remifentanil i effektsted Target controlled infusion (TCI) til forebyggelse af hoste under opståen efter thyreoidektomi med propofol-remifentanil anæstesi 15, men ingen undersøgelse om den korrekte dosis af remifentanil til jævn DLT-ekstubation.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere EC50 og EC95 af remifentanil i effekt-sted TCI for at forhindre hoste under ekstubering af DLT i total TIVA med propofol og remifentanil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II,
  • Undergår generel anæstesi med DLT til lungekileresektion

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelige luftveje
  • Kirurgisk varighed på > 120 min.
  • Patienter med gastroøsofageal refluks eller astma, kronisk obstruktiv sygdom og øvre luftvejsinfektion blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: jævn fremkomst
ASA I-II, i alderen 19-65 år under generel anæstesi med DLT til lungekileresektion, blev inkluderet i denne undersøgelse. Efter at have afsluttet operationen blev propofol-infusionen standset, og virkningsstedets koncentration af remifentanil blev titreret til forudbestemt koncentration (initial koncentrationen er 1,5 ng/ml for den første patient). Den forudbestemte koncentration blev opretholdt i mindst 10 minutter under hele fremkomsten for effektstedets koncentration og plasmakoncentrationen kan forventes stabil. Den glatte fremkomst blev defineret som ekstubation uden hoste - en kraftig og pludselig sammentrækning af maven. Den forudbestemte koncentration blev sænket med 0,5 ng/ml for den næste patient, hvis patienten ikke hostede under opsvinget, og på samme måde, hvis patienten hostede på et hvilket som helst tidspunkt under fremkomsten, blev det betragtet som mislykket glat fremkomst, og forudbestemt koncentration blev øget med 0,5 ng/ml.
Medicin: Remifentanil titrering
Startkoncentrationen var 1,5 ng/ml for den første patient. Den glatte fremkomst blev defineret som ekstubation uden hoste - en kraftig og pludselig sammentrækning af maven. Den forudbestemte koncentration blev sænket med 0,5 ng/ml for den næste patient, hvis patienten ikke hostede under opsvinget, og på samme måde, hvis patienten hostede på et hvilket som helst tidspunkt under fremkomsten, blev det betragtet som mislykket glat fremkomst, og forudbestemt koncentration blev øget med 0,5 ng/ml.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glat fremkomst succes eller fiasko
Tidsramme: fra tidspunktet for remifentanil-ækvivalent tilstand (postop 5 minutter) til ekstubation
glat fremkomst er succes
fra tidspunktet for remifentanil-ækvivalent tilstand (postop 5 minutter) til ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2015

Først opslået (Skøn)

19. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-295

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Remifentanil titrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner