北イスラエル地区のアラブ人妊婦におけるグループBレンサ球菌保因者州の有病率 (GBS)
調査の概要
詳細な説明
新生児の早期発症 GBS 感染の徴候は、生後 1 週間以内に現れます。 通常、細菌は分娩中に GBS キャリアの母親から新生児に感染します。 感染は、肺炎、髄膜炎、さらには新生児の死亡など、複数のシステムの問題を引き起こす可能性があります. この疾患の予防は、分娩中に母親に投与される予防的抗生物質によって最もよく達成されます。
新生児の早期発症 GBS 感染を予防するために、妊娠中の女性は、次の 2 つのプロトコルのいずれかに基づいて分娩中に予防的抗生物質で治療されます。
A. 危険因子: 早産、長期の早期破水、分娩中の母体熱、または以前に GBS に感染した子供などの危険因子を持つ女性が治療されます。
B. ユニバーサル スクリーニング: 妊娠末期の 35 ～ 37 週目に、GBS の膣/肛門スワブを採取し、陽性と判明したものを治療します。
2005 年 7 月からのイスラエル保健省の規制によると、妊娠 35 ～ 37 週の妊婦に定期的に GBS のスクリーニングを行うことは認められていません。 したがって、早期の新生児 GBS 感染を予防するためのイスラエルのアプローチは、危険因子を持つすべての妊婦の分娩中の抗生物質予防治療に主に基づいています。
ナハリヤ市の西ガリリー医療センターで実施され、2006 年に発表された研究では、以前に発表された研究と比較して、GBS キャリア状態率が大幅に増加しました。 また、ユダヤ人女性と比較して、アラブ人女性の GBS 保有率が高いことも判明しました。
この研究の主な問題は、妊娠 34 ～ 40 週目にナザレ病院の労働病棟に通う妊娠中のアラブ人女性の GBS キャリア状態の有病率を計算することです。
PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）検査によってGBSキャリアを特定するために、資格のあるすべての参加者から膣/肛門スワブが採取されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nazareth、イスラエル、16100
- Nazareth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢：18～40歳
- 起源: アラブ
- 妊娠期間：34～40歳
除外基準:
- 膜の破裂
- 1回以上の膣検査を受けた活動的な分娩中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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34～40週の妊娠中の女性
包含基準を満たす適格な妊婦は、膣/肛門スワブを採取して、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）検査により陽性GBSキャリアを特定します。
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包含基準を満たし、研究に参加することにインフォームドコンセントを与えたすべての適格な妊婦は、質問票に記入し、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）検査によって陽性GBSキャリアを特定するために膣/肛門スワブを採取する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GBS スワブが陽性の参加者の割合
時間枠：一年
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GBS スワブの結果は次のとおりです。「+」= 陽性、つまり参加者が GBS の保因者であることを意味するか、「-」= 陰性、つまり参加者が GBS の保因者ではないことを意味します。
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一年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marwan M Hakim, MD, DSc、Nazareth Hospital EMMS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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