Grupp B-streptokockbärarförekomst bland arabiska gravida kvinnor i norra Israels distrikt (GBS)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tecken på tidigt debuterande GBS-infektion hos den nyfödda uppträder under den första levnadsveckan. Vanligtvis går bakterierna från en GBS-bärarmor till den nyfödda under förlossningen. Infektionen kan orsaka multisystemproblem som lunginflammation, hjärnhinneinflammation och till och med dödsfall hos den nyfödda. Förebyggandet av sjukdomen uppnås bäst genom profylaktisk antibiotika som administreras till modern under förlossningen.
För att förhindra tidig debut av GBS-infektion hos nyfödda, behandlas gravida kvinnor med förebyggande antibiotika under förlossningen baserat på något av två protokoll:
A. Riskfaktorer: Kvinnor med riskfaktorer som för tidig födsel, långvarig för tidig membranruptur, intrapartum maternell feber eller ett tidigare barn med GBS-infektion behandlas.
B. Universell screening: Mot slutet av graviditeten, vid 35 - 37:e veckan, tas en vaginal/anal pinne för GBS, och de som befunnits positiva kommer att behandlas.
Enligt det israeliska hälsoministeriets regler från juli 2005 är det inte tillåtet att rutinmässigt utföra screening för GBS hos gravida kvinnor vid 35-37:e graviditetsveckan. Därför bygger den israeliska strategin för att förhindra tidig neonatal GBS-infektion huvudsakligen på antibiotikaprofylaxbehandling under förlossningen av alla gravida kvinnor med riskfaktorer.
I en studie utförd vid Western Galilee Medical Center i staden Nahariya och publicerad 2006, var det en signifikant ökning av GBS-bärartillståndet jämfört med tidigare publicerade studier. Det visade sig också att högre GBS-bärarstater råder bland arabiska kvinnor jämfört med judiska kvinnor.
Den primära frågan i denna studie är att beräkna prevalensen av GBS-bärartillstånd bland gravida arabiska kvinnor som går på förlossningsavdelningen på Nazareth Hospital vid 34 till 40:e veckan av graviditeten.
En vaginal/anal pinne kommer att tas från alla kvalificerade deltagare för att identifiera GBS-bärare genom PCR-test (polymeraskedjereaktion).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nazareth, Israel, 16100
- Nazareth Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 40
- Ursprung: Arab
- Gestationsålder: 34 till 40
Exklusions kriterier:
- Slitage av membran
- Kvinnor i aktiv förlossning som genomgått en eller flera vaginalundersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preganat kvinnor mellan 34 - 40 veckor
Kvalificerade gravida kvinnor, som uppfyller inklusionskriterierna, kommer att ta en vaginal/anal pinne för att identifiera positiva GBS-bärare genom PCR-test (polymeraskedjereaktion).
|
Alla kvalificerade gravida kvinnor som uppfyller inklusionskriterierna och gett sitt informerade samtycke till att delta i studien måste fylla i ett frågeformulär och få en vaginal/anal pinne som tas för att identifiera positiva GBS-bärare genom PCR-test (polymeraskedjereaktion).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av deltagare med positiv GBS-pinne
Tidsram: ett år
|
GBS-provtagningsresultat är: "+" = positiva, vilket betyder att deltagaren är bärare för GBS eller "-" = negativ, vilket betyder att deltagaren inte är bärare för GBS
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marwan M Hakim, MD, DSc, Nazareth Hospital EMMS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15-2015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .