A B csoport Streptococcus-hordozó prevalenciája az arab terhes nők körében az észak-izraeli körzetben (GBS)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az újszülött korai kezdetű GBS-fertőzésének jelei az élet első hetében jelentkeznek. Általában a baktériumok a GBS-hordozó anyától az újszülötthez vajúdás közben jutnak át. A fertőzés több rendszerre kiterjedő problémákat, például tüdőgyulladást, agyhártyagyulladást és akár az újszülött halálát is okozhatja. A betegség megelőzését legjobban az anyának a vajúdás során beadott, profilaktikus antibiotikumokkal lehet elérni.
Az újszülött korai GBS fertőzésének megelőzése érdekében a terhes nőket megelőző antibiotikumokkal kezelik a vajúdás során, két protokoll egyike alapján:
A. Kockázati tényezők: Olyan nőket kezelnek, akiknek olyan kockázati tényezői vannak, mint a koraszülés, a hártyák hosszan tartó korai repedése, a szülést követő anyai láz vagy a GBS fertőzésben szenvedő korábbi gyermekük.
B. Univerzális szűrés: A terhesség vége felé, a 35-37. héten hüvelyi/anális tampont vesznek GBS-re, és a pozitív eredményt kezelik.
Az izraeli egészségügyi minisztérium 2005. júliusi szabályozása szerint a terhesség 35-37. hetében nem megengedett a GBS-szűrés rutinszerű elvégzése terhes nőknél. Ezért az izraeli megközelítés a korai újszülöttkori GBS-fertőzés megelőzésére elsősorban a kockázati tényezőkkel küzdő terhes nők szülés közbeni antibiotikumos profilaxisán alapul.
A Nahariya városában, a Western Galilee Medical Centerben végzett és 2006-ban publikált tanulmányban a GBS hordozó állapotának aránya jelentősen megnőtt a korábban publikált tanulmányokhoz képest. Azt is megállapították, hogy az arab nők körében magasabb a GBS hordozó állam aránya, mint a zsidó nőknél.
A tanulmány elsődleges kérdése a GBS-hordozó prevalencia kiszámítása a Názáreti Kórház vajúdó osztályán járó terhes arab nők körében terhességük 34-40. hetében.
Minden alkalmas résztvevőtől vaginális/anális tampont vesznek a GBS hordozók azonosítása céljából PCR (polimeráz láncreakció) teszttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nazareth, Izrael, 16100
- Nazareth Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-40
- Származás: arab
- Terhességi kor: 34-40
Kizárási kritériumok:
- A membránok szakadása
- Aktív vajúdásban lévő nők, akiknél egy vagy több hüvelyi vizsgálatot végeztek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
terhes nők 34-40 hét között
Azoknak a terhes nőknek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, hüvelyi/anális tampont vesznek a pozitív GBS hordozók azonosítására PCR (polimeráz láncreakció) teszttel.
|
Minden alkalmas terhes nőnek, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és beleegyezését adta a vizsgálatban való részvételhez, ki kell töltenie egy kérdőívet, és hüvelyi/anális tampont kell venni a pozitív GBS hordozók azonosítására PCR (polimeráz láncreakció) teszttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pozitív GBS-tamponnal rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: egy év
|
A GBS tampon eredményei: "+" = pozitív, ami azt jelenti, hogy a résztvevő a GBS hordozója, vagy "-" = negatív, ami azt jelenti, hogy a résztvevő nem a GBS hordozója
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marwan M Hakim, MD, DSc, Nazareth Hospital EMMS
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .