Gruppe B Streptokok-bærertilstandsprævalens blandt arabiske gravide kvinder i det nordlige Israel-distrikt (GBS)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tegn på tidligt opstået GBS-infektion hos den nyfødte vises i løbet af den første uge af livet. Normalt går bakterierne fra en GBS-bærermor til den nyfødte under fødslen. Infektionen kan forårsage multi-system problemer såsom lungebetændelse, meningitis og endda død af den nyfødte. Forebyggelse af sygdommen opnås bedst ved profylaktisk antibiotika administreret til moderen under fødslen.
For at forhindre tidligt indsættende GBS-infektion hos den nyfødte behandles gravide kvinder med forebyggende antibiotika under fødslen baseret på en af to protokoller:
A. Risikofaktorer: Kvinder med risikofaktorer som for tidlig fødsel, langvarig for tidlig ruptur af membraner, intrapartum maternal feber eller et tidligere barn med GBS-infektion behandles.
B. Universel screening: Mod slutningen af graviditeten, i uge 35 - 37, tages en vaginal/anal podning for GBS, og de, der er fundet positive, vil blive behandlet.
Ifølge det israelske sundhedsministeriums regulativer fra juli 2005 er det ikke accepteret at udføre rutinemæssig screening for GBS hos gravide kvinder i 35.-37. graviditetsuge. Derfor er den israelske tilgang til forebyggelse af tidlig neonatal GBS-infektion hovedsageligt baseret på antibiotikaprofylaksebehandling under fødsel af alle gravide kvinder med risikofaktorer.
I en undersøgelse udført på Western Galilee Medical Center i byen Nahariya og offentliggjort i 2006, var der en signifikant stigning i GBS-bærertilstandsraten sammenlignet med tidligere offentliggjorte undersøgelser. Det blev også fundet, at højere GBS-transportstatsrater er fremherskende blandt arabiske kvinder sammenlignet med jødiske kvinder.
Det primære spørgsmål i denne undersøgelse er at beregne forekomsten af GBS-bærertilstand blandt gravide arabiske kvinder, der går på fødselsafdelingen på Nazareth Hospital i den 34. til 40. uge af deres graviditet.
En vaginal/anal podning vil blive taget fra alle kvalificerede deltagere for at identificere GBS-bærere ved PCR-test (polymerasekædereaktion).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nazareth, Israel, 16100
- Nazareth Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18 til 40
- Oprindelse: Arabisk
- Svangerskabsalder: 34 til 40
Ekskluderingskriterier:
- Brud på membraner
- Kvinder i aktiv fødsel, som har fået en eller flere vaginale undersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
preganat kvinder mellem 34 - 40 uger
Kvalificerede gravide kvinder, som opfylder inklusionskriterierne, vil få taget en vaginal/anal podning for at identificere positive GBS-bærere ved PCR-test (polymerasekædereaktion).
|
Alle berettigede gravide kvinder, som opfylder inklusionskriterierne og har givet deres informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen, skal udfylde et spørgeskema og få taget en vaginal/anal podning for at identificere positive GBS-bærere ved PCR-test (polymerasekædereaktion).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af deltagere med positiv GBS-podning
Tidsramme: et år
|
GBS-podningsresultater er: "+" = positive, hvilket betyder, at deltageren er bærer for GBS eller "-" = negativ, hvilket betyder, at deltageren ikke er bærer af GBS
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marwan M Hakim, MD, DSc, Nazareth Hospital EMMS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-2015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .