Распространенность стрептококкового носительства группы B среди арабских беременных женщин в северном округе Израиля (GBS)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Признаки раннего начала инфекции GBS у новорожденных появляются в течение первой недели жизни. Обычно бактерии передаются от матери-носителя GBS к новорожденному во время родов. Инфекция может вызвать мультисистемные проблемы, такие как пневмония, менингит и даже смерть новорожденного. Профилактика заболевания лучше всего достигается профилактическим введением антибиотиков матери во время родов.
Чтобы предотвратить раннее начало инфекции GBS у новорожденных, беременных женщин лечат профилактическими антибиотиками во время родов на основе одного из двух протоколов:
A. Факторы риска. Лечение проходят женщины с такими факторами риска, как преждевременные роды, длительное преждевременное излитие плодных оболочек, лихорадка матери во время родов или предыдущий ребенок с инфекцией GBS.
B. Всеобщий скрининг: Ближе к концу беременности, на 35–37-й неделе, берут вагинальный/анальный мазок на СГБ, и пациенты с положительным результатом будут лечиться.
Согласно постановлениям Министерства здравоохранения Израиля от июля 2005 г., не принято рутинно проводить скрининг на СГБ у беременных женщин на 35-37-й неделе беременности. Таким образом, израильский подход к профилактике ранней неонатальной инфекции GBS основан главным образом на профилактическом лечении антибиотиками во время родов всех беременных женщин с факторами риска.
В исследовании, проведенном в Медицинском центре Западной Галилеи в городе Нагария и опубликованном в 2006 году, было отмечено значительное увеличение частоты носительства СГБ по сравнению с ранее опубликованными исследованиями. Также было обнаружено, что среди арабских женщин преобладают более высокие показатели состояния носительства СГБ по сравнению с еврейскими женщинами.
Основной вопрос этого исследования заключается в том, чтобы рассчитать распространенность носительства СГБ среди беременных арабских женщин, посещающих родильное отделение больницы Назарета на сроке от 34 до 40 недель беременности.
У всех подходящих участников будет взят вагинальный / анальный мазок для выявления носителей GBS с помощью теста ПЦР (полимеразная цепная реакция).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nazareth, Израиль, 16100
- Nazareth Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от 18 до 40 лет
- Происхождение: арабское
- Гестационный возраст: от 34 до 40 лет.
Критерий исключения:
- Разрыв плодных оболочек
- Женщины в активных родах, у которых было одно или несколько вагинальных исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
беременные женщины в 34 - 40 недель
Подходящим беременным женщинам, которые соответствуют критериям включения, будет взят вагинальный/анальный мазок для выявления положительных носителей GBS с помощью теста ПЦР (полимеразная цепная реакция).
|
Все подходящие беременные женщины, которые соответствуют критериям включения и дали свое информированное согласие на участие в исследовании, должны заполнить анкету и сдать вагинальный/анальный мазок для выявления положительных носителей СГБ с помощью теста ПЦР (полимеразная цепная реакция).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент участников с положительным мазком GBS
Временное ограничение: один год
|
Результаты мазка на СГБ: «+» = положительный, что означает, что участник является носителем СГБ, или «-» = отрицательный, что означает, что участник не является носителем СГБ.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marwan M Hakim, MD, DSc, Nazareth Hospital EMMS
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-2015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .