Ryhmän B streptokokinkantajavaltion esiintyvyys arabien raskaana olevien naisten keskuudessa Pohjois-Israelin alueella (GBS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen alkaneen GBS-infektion merkit ilmaantuvat vastasyntyneen ensimmäisen elinviikon aikana. Yleensä bakteerit siirtyvät GBS-kantajaäidiltä vastasyntyneelle synnytyksen aikana. Infektio voi aiheuttaa monia järjestelmiä koskevia ongelmia, kuten keuhkokuumetta, aivokalvontulehdusta ja jopa vastasyntyneen kuoleman. Taudin ehkäisy onnistuu parhaiten äidille synnytyksen aikana annettavilla profylaktisilla antibiooteilla.
Vastasyntyneen varhaisen alkavan GBS-infektion estämiseksi raskaana olevia naisia hoidetaan ennaltaehkäisevillä antibiooteilla synnytyksen aikana jommankumman kahdesta protokollasta:
A. Riskitekijät: Naisia, joilla on riskitekijöitä, kuten ennenaikainen synnytys, pitkittynyt ennenaikainen kalvon repeämä, synnytyksen sisäinen äidin kuume tai aiempi lapsi, jolla on GBS-infektio, hoidetaan.
B. Yleisseulonta: Raskauden loppupuolella, viikolla 35–37, otetaan emättimestä/peräaukon vanupuikko GBS:n varalta, ja positiivisiksi löydetyt hoidetaan.
Israelin terveysministeriön heinäkuussa 2005 antamien määräysten mukaan ei ole hyväksyttyä rutiininomaisesti suorittaa GBS-seulontaa raskaana oleville naisille 35-37 raskausviikolla. Siksi Israelin lähestymistapa varhaisen vastasyntyneen GBS-infektion ehkäisyyn perustuu pääasiassa antibioottiprofylaksiaan synnytyksen aikana kaikille raskaana oleville naisille, joilla on riskitekijöitä.
Nahariyan kaupungissa Western Galilee Medical Centerissä tehdyssä tutkimuksessa, joka julkaistiin vuonna 2006, GBS-kantajavaltion määrä kasvoi merkittävästi aiemmin julkaistuihin tutkimuksiin verrattuna. Havaittiin myös, että arabinaisten joukossa on korkeampia GBS-kantajia kuin juutalaisnaisilla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen kysymys on laskea GBS-kantajavaltion esiintyvyys raskaana olevien arabinaisten keskuudessa, jotka ovat Nasaretin sairaalan synnytysosastolla 34-40 raskausviikolla.
Kaikilta kelvollisilta osallistujilta otetaan emättimen/peräaukon vanupuikko GBS-kantajien tunnistamiseksi PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nazareth, Israel, 16100
- Nazareth Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-40
- Alkuperä: arabi
- Raskausikä: 34-40
Poissulkemiskriteerit:
- Kalvojen repeämä
- Naiset aktiivisessa synnytyksessä, joille on tehty yksi tai useampi emätintutkimus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
raskaana olevat naiset 34-40 viikon iässä
Soveltuville raskaana oleville naisille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan emättimen/peräaukon vanupuikko positiivisten GBS-kantajien tunnistamiseksi PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio).
|
Kaikkien soveltuvien raskaana olevien naisten, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, on täytettävä kyselylomake ja otettava emättimen/peräaukon vanupuikko positiivisten GBS-kantajien tunnistamiseksi PCR-testillä (polymeraasiketjureaktio).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus osallistujista, joilla on positiivinen GBS-puikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
GBS-swab-tulokset ovat: "+" = positiivinen, mikä tarkoittaa, että osallistuja on GBS:n kantaja tai "-" = negatiivinen, mikä tarkoittaa, että osallistuja ei ole GBS:n kantaja
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwan M Hakim, MD, DSc, Nazareth Hospital EMMS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-2015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .