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不必要なテレメトリ監視を減らすための電子カルテのベスト プラクティス アラートの試行

2019年11月13日 更新者:Nader Najafi, MD、University of California, San Francisco

不要なテレメトリ モニタリングを削減するための電子医療記録のベスト プラクティス アラートの無作為化試験

これは、電子カルテ (Apex) を介して UCSF メディカル センターの医療サービスの医師に 6 か月間配信されるベスト プラクティス アラートの無作為化試験です。 アラートは、特定の患者に対する継続的な心臓モニタリング (テレメトリー) の注文が国のガイドラインで推奨されている期間を超えていることを医師に通知し、臨床的に適切であると判断した場合はモニタリングを中止する機会を提供します。 医師は、介入群の医師が不要な遠隔測定を中止することを期待して、BPA を受けるか受けないかのいずれかに無作為に割り付けられます。

調査の概要

詳細な説明

医師は、入院中の患者に対して連続的な心臓モニタリング (テレメトリー) を注文することがよくあります。 テレメトリは、リアルタイムの心拍数とリズムのモニタリングを提供し、不整脈の検出と心臓治療への反応の評価に役立ちます。 患者の胸部にあるリードが心拍の電気的特徴を検出し、その情報を患者のシャツのポケットにあるボックスに中継します。このボックスは信号をリアルタイムで制御室に中継し、そこで技術者が異常を監視します。 技術者が異常に気付いた場合、適切なプロバイダーに連絡します。 現在、医師は、UCSF メディカル センターでテレメトリを注文することができます。 さらに、テレメトリは、プロバイダがテレメトリを中止するか、患者が退院するまでアクティブなままです。 UCSF と全国の病院での調査では、テレメトリが過剰に使用されていることが示されています。 医師は、有効な適応症なしにそれを注文するか、適応症がもはや有効でなくなったときに中止することを忘れます. アメリカ心臓協会によって発行されたガイドラインは、どのような臨床状態がテレメトリを必要とするか、およびその期間について明確にしています。 しかし、多くの研究は、医師がこれらのガイドラインに忠実に従っていないことを示しています. これにより、American Board of Internal Medicine Foundation は、Choice Wisely と呼ばれる 2013 年のキャンペーンで、集中治療室の外でのテレメトリの使用を管理するプロトコルを作成するよう、病院医学の医師に促しました。

テレメトリの乱用による害は無数にある: 1) 頻繁な誤った、または重要でないアラームは、アラーム疲労につながり、その後の実際のアラームが無視された場合の患者への害が研究で記録されています。 誤警報はまた、しばしば看護師による患者への訪問を必要とし、これは看護師を他の患者から気を散らす.それらをモニターに。 精密検査は、不必要なコストと不安をもたらします。3) 患者の胸部のリードは、動くと外れることが多く、看護師が交換する必要があります。 これにより、患者は入院中に筋萎縮の危険因子である運動を多くしたり、せん妄の危険因子である十分な睡眠をとることを思いとどまらせます。監視できる不整脈の種類に制限があります。 したがって、テレメトリ モニタリングを必要としない患者の場合、別の患者がモニタ対応のベッドにタイムリーにアクセスできなくなる可能性があります。

不必要なテレメトリの使用を減らすために、電子カルテ (Apex) によって医師に配信されるベスト プラクティス アラート (BPA) を使用することを提案します。 無作為化試験でこの BPA を研究することを提案します。 医療サービスの医師は、6 か月の研究期間中に患者に BPA を投与するか、または投与しないかのいずれかに無作為に割り付けられます。 アラートに対する医師の反応、使用されたテレメトリの合計時間、不整脈イベントに対する迅速な応答アクティベーションの数、およびコード ブルー イベントの数について、両方のグループを調べます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1021

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 6か月の試用期間中、医療サービスのレジデントまたは主治医。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ベスト プラクティス アラート
電子カルテでの臨床業務の過程で、ベスト プラクティス アラート (BPA) を受け取ります。
ベスト プラクティス アラートは、患者のテレメトリ モニタリング期間が国のガイドラインを超えたことを医師に通知し、医師が臨床的に適切であると判断した場合はモニタリングを中止するか、アラートを無視するか、4 時間後に再アラートするかを選択できるようにします。
他の名前:
  • BPA
NO_INTERVENTION:アラートなし
医師は、電子カルテからベスト プラクティス アラートを受け取りません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
研究で医師によって治療されたすべての患者にわたる心臓モニタリングの期間。
時間枠:6か月間の試用期間中
6か月間の試用期間中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Code Blue と病院での迅速な対応率
時間枠:6ヶ月間の試用期間中
6ヶ月間の試用期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2017年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BPA818

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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