- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02529176
Test av en varning med bästa praxis i den elektroniska journalen för att minska onödig telemetriövervakning
Randomiserad prövning av en best-practice-varning i den elektroniska journalen för att minska onödig telemetriövervakning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Läkare beställer ofta kontinuerlig hjärtövervakning (telemetri) för sina patienter på sjukhuset. Telemetri ger puls- och rytmövervakning i realtid och kan vara användbar för att upptäcka arytmier och utvärdera svaret på hjärtterapier. Avledningar på patientens bröst detekterar den elektriska signaturen av hjärtslag, vidarebefordrar informationen till en ruta i patientens skjortficka, och denna box vidarebefordrar signalen i realtid till ett kontrollrum där tekniker övervakar avvikelser. Om en tekniker noterar en avvikelse kommer han eller hon att kontakta lämplig leverantör. För närvarande kan läkare beställa telemetri vid UCSF Medical Center med eller utan att ge en indikation för dess användning. Dessutom förblir telemetri aktiv tills leverantören avbryter den eller patienten lämnar sjukhuset. Studier vid UCSF och sjukhus över hela landet visar att telemetri överanvänds. Läkare beställer den antingen utan giltig indikation eller så kommer de inte ihåg att avbryta den när indikationen inte längre är giltig. Riktlinjer publicerade av American Heart Association ger klarhet angående vilka kliniska tillstånd som kräver telemetri och hur länge. Men många studier visar att läkare inte troget följer dessa riktlinjer. Detta ledde till att American Board of Internal Medicine Foundation uppmanade läkare inom sjukhusmedicin att utveckla protokoll som styr användningen av telemetri utanför intensivvårdsavdelningen i en kampanj 2013 som heter Choosing Wisely.
Skadorna av överanvändning av telemetri är otaliga: 1) Frekventa falska eller oviktiga larm leder till larmtrötthet och studier har dokumenterat patientskador när efterföljande verkliga larm ignorerades. Falskt larm kräver också ofta ett besök hos patienten av sjuksköterskan och detta distraherar sjuksköterskan från andra patienter, 2) Övervakning av patienter utan ett aktivt hjärttillstånd avslöjar ofta kliniskt oviktiga avvikelser som tvingar läkare att arbeta upp dem, bara i kraft av att ha sett dem på monitor. Upparbetningen resulterar då i onödiga kostnader och oro, 3) Ledningar på patientens bröst faller ofta av vid rörelse och måste bytas ut av sjuksköterskan. Detta avskräcker patienter från att träna mer medan de är inlagda, vilket är en riskfaktor för muskelatrofi, och att få tillräckligt med sömn, vilket är en riskfaktor för delirium, 4) Telemetri är inte tillgängligt för alla sjukhussängar vid UCSF och även enheter där det finns begränsningar för vilka typer av arytmier de kan övervaka. Således kan telemetriövervakning för en patient som inte behöver det hindra en annan patient från att ha tillgång till en säng som kan övervaka i tid.
För att minska onödig användning av telemetri föreslår vi att man använder en varning för bästa praxis (BPA) som skickas till läkare av den elektroniska journalen (Apex). Vi föreslår att man studerar denna BPA i en randomiserad studie. Läkare på medicintjänsten skulle randomiseras till att antingen få BPA på sina patienter eller inte under en sex månaders studieperiod. Vi skulle undersöka båda grupperna för följande resultat: läkarens svar på larmet, totalt antal timmar av telemetri som används, antalet snabbsvarsaktiveringar för arytmiska händelser och antalet kodblå händelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt eller behandlande läkare på Medicintjänsten under sex månaders provperiod.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Varning för bästa praxis
Få bästa praxis-varningen (BPA) under loppet av deras kliniska arbete i den elektroniska journalen.
|
Varningen för bästa praxis meddelar läkare att deras patients telemetriövervakningstid har överskridit nationella riktlinjer och ger läkaren möjlighet att: avbryta övervakningen om de anser att det är kliniskt lämpligt, avvisa varningen eller varna igen om fyra timmar.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen varning
Läkare kommer inte att få någon varning om bästa praxis från den elektroniska journalen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Varaktighet för hjärtövervakning hos alla patienter som vårdas av läkarna i studien.
Tidsram: Under sex månaders rättegång
|
Under sex månaders rättegång
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kod blå och snabb respons på sjukhuset
Tidsram: Under sex månaders provperiod
|
Under sex månaders provperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPA818
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .