Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypróbowanie alertu dotyczącego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ograniczenia niepotrzebnego monitorowania telemetrycznego

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: Nader Najafi, MD, University of California, San Francisco

Randomizowana próba alertu dotyczącego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ograniczenia niepotrzebnego monitorowania telemetrycznego

Jest to randomizowana próba alertu dotyczącego najlepszych praktyk, dostarczanego za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (Apex) lekarzom służby medycznej w Centrum Medycznym UCSF przez okres sześciu miesięcy. Alert informuje lekarzy, że ich zlecenie ciągłego monitorowania serca (telemetria) dla danego pacjenta przekroczyło czas zalecany przez krajowe wytyczne i daje im możliwość przerwania monitorowania, jeśli uznają to za klinicznie właściwe. Lekarze zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących BPA lub nie, z oczekiwaniem, że lekarze w grupie interwencyjnej zaprzestaną niepotrzebnej telemetrii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Lekarze często zlecają swoim pacjentom w szpitalu ciągłe monitorowanie pracy serca (telemetria). Telemetria zapewnia monitorowanie tętna i rytmu w czasie rzeczywistym i może być przydatna do wykrywania arytmii i oceny odpowiedzi na terapie kardiologiczne. Przewody na klatce piersiowej pacjenta wykrywają sygnaturę elektryczną bicia serca, przekazują informacje do pudełka w kieszeni koszuli pacjenta, a to pudełko przekazuje sygnał w czasie rzeczywistym do pokoju kontrolnego, w którym technicy monitorują nieprawidłowości. Jeśli technik zauważy nieprawidłowość, skontaktuje się z odpowiednim dostawcą. Obecnie lekarze mogą zamówić telemetrię w Centrum Medycznym UCSF z podaniem wskazania do jej użycia lub bez. Ponadto telemetria pozostaje aktywna, dopóki dostawca jej nie zaprzestanie lub pacjent nie opuści szpitala. Badania przeprowadzone na UCSF i szpitalach w całym kraju pokazują, że telemetria jest nadużywana. Lekarze albo zlecają go bez ważnego wskazania, albo nie pamiętają o jego odstawieniu, gdy wskazanie przestanie być aktualne. Wytyczne opublikowane przez American Heart Association zapewniają jasność co do tego, jakie warunki kliniczne uzasadniają telemetrię i jak długo. Jednak liczne badania pokazują, że lekarze nie przestrzegają tych zaleceń. To skłoniło American Board of Internal Medicine Foundation do wezwania lekarzy medycyny szpitalnej do opracowania protokołów regulujących korzystanie z telemetrii poza oddziałem intensywnej terapii w kampanii z 2013 r. o nazwie „Wisely Choice”.

Szkody wynikające z nadużywania telemetrii są niezliczone: 1) Częste fałszywe lub nieistotne alarmy prowadzą do zmęczenia alarmami, a badania udokumentowały szkodę dla pacjenta, gdy kolejne rzeczywiste alarmy były ignorowane. Fałszywe alarmy często powodują również konieczność wizyty pielęgniarki u pacjenta, co odwraca uwagę pielęgniarki od innych pacjentów, 2) Monitorowanie pacjentów bez czynnej choroby serca często ujawnia klinicznie nieistotne nieprawidłowości, które zobowiązują lekarzy do ich opracowania, już na podstawie obserwacji je na monitorze. Opracowanie skutkuje wówczas niepotrzebnymi kosztami i niepokojem. 3) Elektrody na klatce piersiowej pacjenta często odpadają podczas ruchu i pielęgniarka musi je wymienić. Zniechęca to pacjentów do częstszych ćwiczeń podczas pobytu w szpitalu, co jest czynnikiem ryzyka zaniku mięśni, oraz do wystarczającej ilości snu, co jest czynnikiem ryzyka delirium. 4) Telemetria nie jest dostępna dla wszystkich łóżek szpitalnych w UCSF, a nawet oddziałów, są dostępne mają ograniczenia dotyczące rodzajów arytmii, które mogą monitorować. W ten sposób monitorowanie telemetryczne pacjenta, który go nie potrzebuje, może uniemożliwić innemu pacjentowi szybki dostęp do łóżka z możliwością monitorowania.

W celu ograniczenia niepotrzebnego korzystania z telemetrii proponujemy stosowanie alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) dostarczanego lekarzom za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (Apex). Proponujemy zbadanie tego BPA w randomizowanym badaniu. Lekarze w służbie medycznej byliby losowo przydzielani do przyjmowania BPA na swoich pacjentach lub nie podczas sześciomiesięcznego okresu badania. Zbadalibyśmy obie grupy pod kątem następujących wyników: reakcja lekarza na alert, łączna liczba godzin wykorzystanych telemetrii, liczba aktywacji szybkiej reakcji na zdarzenia arytmii oraz liczba zdarzeń kodu niebieskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1021

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarz rezydent lub lekarz prowadzący służbę medyczną podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Otrzymuj alert dotyczący najlepszych praktyk (BPA) w trakcie swojej pracy klinicznej w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Alert dotyczący najlepszych praktyk powiadamia lekarzy, że czas monitorowania telemetrycznego ich pacjenta przekroczył krajowe wytyczne, i daje lekarzowi możliwość: przerwania monitorowania, jeśli uzna to za właściwe klinicznie, odrzucenia alertu lub ponownego powiadomienia za cztery godziny.
Inne nazwy:
  • BPA
NIE_INTERWENCJA: Brak alertu
Lekarze nie otrzymają ostrzeżenia dotyczącego najlepszych praktyk z elektronicznej dokumentacji medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania monitorowania pracy serca u wszystkich pacjentów, którymi opiekowali się lekarze biorący udział w badaniu.
Ramy czasowe: W trakcie sześciomiesięcznego okresu próbnego
W trakcie sześciomiesięcznego okresu próbnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kod niebieski i wskaźniki szybkiej reakcji w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego
Podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BPA818

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert dotyczący najlepszych praktyk

Subskrybuj