- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02529176
Wypróbowanie alertu dotyczącego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ograniczenia niepotrzebnego monitorowania telemetrycznego
Randomizowana próba alertu dotyczącego najlepszych praktyk w elektronicznej dokumentacji medycznej w celu ograniczenia niepotrzebnego monitorowania telemetrycznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarze często zlecają swoim pacjentom w szpitalu ciągłe monitorowanie pracy serca (telemetria). Telemetria zapewnia monitorowanie tętna i rytmu w czasie rzeczywistym i może być przydatna do wykrywania arytmii i oceny odpowiedzi na terapie kardiologiczne. Przewody na klatce piersiowej pacjenta wykrywają sygnaturę elektryczną bicia serca, przekazują informacje do pudełka w kieszeni koszuli pacjenta, a to pudełko przekazuje sygnał w czasie rzeczywistym do pokoju kontrolnego, w którym technicy monitorują nieprawidłowości. Jeśli technik zauważy nieprawidłowość, skontaktuje się z odpowiednim dostawcą. Obecnie lekarze mogą zamówić telemetrię w Centrum Medycznym UCSF z podaniem wskazania do jej użycia lub bez. Ponadto telemetria pozostaje aktywna, dopóki dostawca jej nie zaprzestanie lub pacjent nie opuści szpitala. Badania przeprowadzone na UCSF i szpitalach w całym kraju pokazują, że telemetria jest nadużywana. Lekarze albo zlecają go bez ważnego wskazania, albo nie pamiętają o jego odstawieniu, gdy wskazanie przestanie być aktualne. Wytyczne opublikowane przez American Heart Association zapewniają jasność co do tego, jakie warunki kliniczne uzasadniają telemetrię i jak długo. Jednak liczne badania pokazują, że lekarze nie przestrzegają tych zaleceń. To skłoniło American Board of Internal Medicine Foundation do wezwania lekarzy medycyny szpitalnej do opracowania protokołów regulujących korzystanie z telemetrii poza oddziałem intensywnej terapii w kampanii z 2013 r. o nazwie „Wisely Choice”.
Szkody wynikające z nadużywania telemetrii są niezliczone: 1) Częste fałszywe lub nieistotne alarmy prowadzą do zmęczenia alarmami, a badania udokumentowały szkodę dla pacjenta, gdy kolejne rzeczywiste alarmy były ignorowane. Fałszywe alarmy często powodują również konieczność wizyty pielęgniarki u pacjenta, co odwraca uwagę pielęgniarki od innych pacjentów, 2) Monitorowanie pacjentów bez czynnej choroby serca często ujawnia klinicznie nieistotne nieprawidłowości, które zobowiązują lekarzy do ich opracowania, już na podstawie obserwacji je na monitorze. Opracowanie skutkuje wówczas niepotrzebnymi kosztami i niepokojem. 3) Elektrody na klatce piersiowej pacjenta często odpadają podczas ruchu i pielęgniarka musi je wymienić. Zniechęca to pacjentów do częstszych ćwiczeń podczas pobytu w szpitalu, co jest czynnikiem ryzyka zaniku mięśni, oraz do wystarczającej ilości snu, co jest czynnikiem ryzyka delirium. 4) Telemetria nie jest dostępna dla wszystkich łóżek szpitalnych w UCSF, a nawet oddziałów, są dostępne mają ograniczenia dotyczące rodzajów arytmii, które mogą monitorować. W ten sposób monitorowanie telemetryczne pacjenta, który go nie potrzebuje, może uniemożliwić innemu pacjentowi szybki dostęp do łóżka z możliwością monitorowania.
W celu ograniczenia niepotrzebnego korzystania z telemetrii proponujemy stosowanie alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) dostarczanego lekarzom za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej (Apex). Proponujemy zbadanie tego BPA w randomizowanym badaniu. Lekarze w służbie medycznej byliby losowo przydzielani do przyjmowania BPA na swoich pacjentach lub nie podczas sześciomiesięcznego okresu badania. Zbadalibyśmy obie grupy pod kątem następujących wyników: reakcja lekarza na alert, łączna liczba godzin wykorzystanych telemetrii, liczba aktywacji szybkiej reakcji na zdarzenia arytmii oraz liczba zdarzeń kodu niebieskiego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekarz rezydent lub lekarz prowadzący służbę medyczną podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Otrzymuj alert dotyczący najlepszych praktyk (BPA) w trakcie swojej pracy klinicznej w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Alert dotyczący najlepszych praktyk powiadamia lekarzy, że czas monitorowania telemetrycznego ich pacjenta przekroczył krajowe wytyczne, i daje lekarzowi możliwość: przerwania monitorowania, jeśli uzna to za właściwe klinicznie, odrzucenia alertu lub ponownego powiadomienia za cztery godziny.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak alertu
Lekarze nie otrzymają ostrzeżenia dotyczącego najlepszych praktyk z elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania monitorowania pracy serca u wszystkich pacjentów, którymi opiekowali się lekarze biorący udział w badaniu.
Ramy czasowe: W trakcie sześciomiesięcznego okresu próbnego
|
W trakcie sześciomiesięcznego okresu próbnego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kod niebieski i wskaźniki szybkiej reakcji w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego
|
Podczas sześciomiesięcznego okresu próbnego
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPA818
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alert dotyczący najlepszych praktyk
-
Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion SanitariaZakończony
-
Dana-Farber Cancer InstituteZakończonyRak piersi | Rak przewodu pokarmowego | Terapia ukierunkowana na raka jamy ustnej | Chemioterapia doustnaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesCase Western Reserve University; American Academy of Family Physicians National... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNetAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zakażenia wirusem HIVIndie
-
University of California, DavisZakończony
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...RekrutacyjnyStłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymiStany Zjednoczone
-
Guangdong Provincial People's HospitalNieznanyOstre uszkodzenie nerek
-
Medical University of South CarolinaZakończonyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Clinical & Translational Research Institute (SCTR)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem tytoniuStany Zjednoczone