- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02529176
Испытание оповещения о передовом опыте в электронной медицинской карте для сокращения ненужного мониторинга телеметрии
Рандомизированное испытание передовой практики оповещения в электронной медицинской карте для сокращения ненужного мониторинга телеметрии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врачи часто назначают постоянный мониторинг сердца (телеметрию) своим пациентам в стационаре. Телеметрия обеспечивает мониторинг частоты сердечных сокращений и ритма в режиме реального времени и может быть полезна для выявления аритмий и оценки реакции на сердечную терапию. Отведения на груди пациента обнаруживают электрическую сигнатуру сердцебиения, передают информацию в коробку в кармане рубашки пациента, и эта коробка передает сигнал в режиме реального времени в диспетчерскую, где техники следят за аномалиями. Если технический специалист заметит аномалию, он или она свяжется с соответствующим поставщиком. В настоящее время врачи могут заказать телеметрию в Медицинском центре UCSF с указанием показаний к ее использованию или без такового. Кроме того, телеметрия остается активной до тех пор, пока поставщик не отключит ее или пока пациент не покинет больницу. Исследования в UCSF и больницах по всей стране показывают, что телеметрия используется слишком часто. Врачи либо назначают его без действительных показаний, либо не забывают прекратить его прием, когда показания перестают действовать. Рекомендации, опубликованные Американской кардиологической ассоциацией, дают ясность относительно того, какие клинические состояния требуют телеметрии и как долго. Однако многочисленные исследования показывают, что врачи не следуют этим рекомендациям добросовестно. Это побудило Фонд Американского совета внутренней медицины призвать врачей больничной медицины разработать протоколы, регулирующие использование телеметрии за пределами отделения интенсивной терапии, в рамках кампании 2013 года под названием «Выбор с умом».
Вред от чрезмерного использования телеметрии бесчисленен: 1) Частые ложные или неважные сигналы тревоги приводят к усталости от сигналов тревоги, и исследования задокументировали вред для пациентов, когда последующие настоящие сигналы тревоги игнорировались. Ложные тревоги также часто требуют визита медсестры к пациенту, что отвлекает медсестру от других пациентов. их на мониторе. Обработка затем приводит к ненужным затратам и беспокойству. 3) Электроды на груди пациента часто отваливаются при движении, и медсестре приходится заменять их. Это мешает пациентам выполнять больше упражнений во время госпитализации, что является фактором риска мышечной атрофии, и высыпаться, что является фактором риска бреда. 4) Телеметрия доступна не для всех больничных коек в UCSF и даже для отделений, он доступен, имеет ограничения для типов аритмий, которые они могут контролировать. Таким образом, телеметрический мониторинг пациента, который в этом не нуждается, может помешать другому пациенту получить своевременный доступ к кровати с возможностью мониторинга.
Чтобы уменьшить ненужное использование телеметрии, мы предлагаем использовать оповещение о передовом опыте (BPA), доставляемое врачам электронной медицинской картой (Apex). Мы предлагаем изучить этот BPA в рандомизированном исследовании. Врачи медицинской службы будут рандомизированы для получения или отказа от проведения BPA для своих пациентов в течение шестимесячного периода исследования. Мы исследовали обе группы по следующим результатам: реакция врача на предупреждение, общее количество часов использования телеметрии, количество активаций быстрого реагирования на аритмические события и количество событий синего кода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент или лечащий врач медицинской службы в течение шестимесячного испытательного периода.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оповещение о передовом опыте
Получите предупреждение о передовой практике (BPA) в ходе своей клинической работы в электронной медицинской карте.
|
Оповещение о передовом опыте уведомляет врачей о том, что продолжительность мониторинга телеметрии их пациента превысила национальные нормы, и дает врачу возможность: прекратить мониторинг, если он считает это клинически целесообразным, отклонить оповещение или подать повторное оповещение через четыре часа.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Нет предупреждений
Врачи не будут получать оповещения о передовой практике из электронной медицинской карты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность кардиомониторинга у всех пациентов, за которыми наблюдали врачи в исследовании.
Временное ограничение: В течение шестимесячного испытательного срока
|
В течение шестимесячного испытательного срока
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Синий код и быстрое реагирование в больнице
Временное ограничение: В течение шестимесячного испытательного срока
|
В течение шестимесячного испытательного срока
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BPA818
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .