- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02529176
Proef van een best-practice-waarschuwing in het elektronisch medisch dossier om onnodige telemetriebewaking te verminderen
Gerandomiseerde proef van een best practice-waarschuwing in het elektronisch medisch dossier om onnodige telemetriebewaking te verminderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artsen bestellen vaak continue hartmonitoring (telemetrie) voor hun patiënten in het ziekenhuis. Telemetrie biedt real-time hartslag- en ritmebewaking en kan nuttig zijn voor het detecteren van aritmieën en het evalueren van de respons op harttherapieën. Kabels op de borst van de patiënt detecteren de elektrische handtekening van de hartslag, geven de informatie door aan een doos in de borstzak van de patiënt, en deze doos geeft het signaal in realtime door aan een controlekamer waar technici controleren op afwijkingen. Als een technicus een afwijking constateert, neemt hij of zij contact op met de juiste leverancier. Momenteel kunnen artsen telemetrie bestellen bij UCSF Medical Center met of zonder indicatie voor het gebruik ervan. Bovendien blijft telemetrie actief totdat de provider ermee stopt of de patiënt het ziekenhuis verlaat. Studies bij UCSF en landelijke ziekenhuizen tonen aan dat telemetrie te veel wordt gebruikt. Artsen bestellen het zonder geldige indicatie of vergeten het niet te stoppen wanneer de indicatie niet langer geldig is. Richtlijnen gepubliceerd door de American Heart Association bieden duidelijkheid over welke klinische aandoeningen telemetrie rechtvaardigen en voor hoe lang. Talrijke onderzoeken tonen echter aan dat artsen deze richtlijnen niet trouw volgen. Dit bracht de American Board of Internal Medicine Foundation ertoe om er bij artsen in de ziekenhuisgeneeskunde op aan te dringen om protocollen te ontwikkelen voor het gebruik van telemetrie buiten de intensive care-afdeling in een campagne uit 2013 genaamd Choose Wisely.
De schade van overmatig gebruik van telemetrie is legio: 1) Frequente valse of onbelangrijke alarmen leiden tot alarmmoeheid en studies hebben aangetoond dat de patiënt letsel opliep wanneer daaropvolgende echte alarmen werden genegeerd. Valse alarmen maken ook vaak een bezoek aan de patiënt door de verpleegkundige noodzakelijk en dit leidt de verpleegkundige af van andere patiënten. ze op de monitor. Het opwerken resulteert dan in onnodige kosten en angst. 3) Leads op de borst van de patiënt vallen er vaak af bij beweging en moeten worden vervangen door de verpleegkundige. Dit ontmoedigt patiënten om meer te bewegen terwijl ze in het ziekenhuis liggen, wat een risicofactor is voor spieratrofie, en om voldoende slaap te krijgen, wat een risicofactor is voor delirium. het is beschikbaar hebben beperkingen voor de soorten aritmieën die ze kunnen controleren. Telemetriebewaking voor een patiënt die het niet nodig heeft, kan dus voorkomen dat een andere patiënt tijdig toegang heeft tot een bed met monitorfunctie.
Om onnodig gebruik van telemetrie te verminderen, stellen we voor om een best-practice alert (BPA) te gebruiken die aan artsen wordt geleverd door het elektronisch medisch dossier (Apex). Wij stellen voor om deze BPA te bestuderen in een gerandomiseerde trial. Artsen van de geneeskundedienst zouden gerandomiseerd worden om de BPA op hun patiënten wel of niet te ontvangen gedurende een studieperiode van zes maanden. We zouden beide groepen onderzoeken op de volgende resultaten: reactie van de arts op de waarschuwing, totaal aantal gebruikte telemetrie-uren, aantal activeringen van snelle respons voor aritmische gebeurtenissen en aantal code blauw-gebeurtenissen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Resident of behandelend arts op de dienst Geneeskunde tijdens de proefperiode van zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Waarschuwing voor beste praktijken
Ontvang de best-practice alert (BPA) tijdens hun klinische werk in het elektronische medische dossier.
|
De best-practice-waarschuwing stelt artsen ervan op de hoogte dat de duur van de telemetriebewaking van hun patiënt de nationale richtlijnen heeft overschreden en geeft de arts de mogelijkheid om: de bewaking stop te zetten als zij vinden dat dit klinisch gepast is, de waarschuwing te negeren of binnen vier uur opnieuw te waarschuwen.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen waarschuwing
Artsen ontvangen geen best-practice alert uit het elektronisch medisch dossier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Duur van hartbewaking bij alle patiënten die door de artsen in het onderzoek werden verzorgd.
Tijdsspanne: Gedurende de proefperiode van zes maanden
|
Gedurende de proefperiode van zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Code blauw en snelle respons in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tijdens de proefperiode van zes maanden
|
Tijdens de proefperiode van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPA818
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Waarschuwing voor beste praktijken
-
University of MichiganVoltooid
-
Stanford UniversityVoltooidErnstige sepsisVerenigde Staten
-
Stanford UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning Healthcare...VoltooidPenicilline allergieVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt Institute for Clinical and Translational Research (Learning Healthcare...Voltooid
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Yale University; AstraZenecaNog niet aan het wervenHartfalen met verminderde ejectiefractie
-
Yale UniversityAstraZenecaVoltooidHartfalen met verminderde ejectiefractieVerenigde Staten
-
Yale UniversityAstraZenecaVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteVoltooidBorstkanker | Maagdarmkanker | Orale kankergerichte therapie | Orale chemotherapieVerenigde Staten
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... en andere medewerkersVoltooidPatiënt therapietrouw | Hiv-positiefVerenigde Staten