- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02529176
Utprøving av et varsel om beste praksis i den elektroniske journalen for å redusere unødvendig telemetriovervåking
Randomisert utprøving av et varsel om beste praksis i den elektroniske journalen for å redusere unødvendig telemetriovervåking
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Leger bestiller ofte kontinuerlig hjerteovervåking (telemetri) for sine pasienter på sykehuset. Telemetri gir puls- og rytmeovervåking i sanntid og kan være nyttig for å oppdage arytmier og evaluere responsen på hjerteterapier. Avledninger på pasientens bryst oppdager den elektriske signaturen til hjerteslag, videresender informasjonen til en boks i pasientens skjortelomme, og denne boksen videresender signalet i sanntid til et kontrollrom hvor teknikere overvåker for unormaliteter. Hvis en tekniker merker en unormalitet, vil han eller hun kontakte den aktuelle leverandøren. For øyeblikket kan leger bestille telemetri ved UCSF Medical Center med eller uten å gi en indikasjon for bruken. I tillegg forblir telemetri aktiv til leverandøren avbryter den eller pasienten forlater sykehuset. Studier ved UCSF og sykehus over hele landet viser at telemetri er overbrukt. Leger bestiller det enten uten gyldig indikasjon eller de husker ikke å avbryte det når indikasjonen ikke lenger er gyldig. Retningslinjer utgitt av American Heart Association gir klarhet angående hvilke kliniske forhold som tilsier telemetri og hvor lenge. Imidlertid viser en rekke studier at leger ikke følger disse retningslinjene trofast. Dette førte til at American Board of Internal Medicine Foundation oppfordret leger i sykehusmedisin til å utvikle protokoller som styrer bruken av telemetri utenfor intensivavdelingen i en kampanje fra 2013 kalt Choosing Wisely.
Skadene ved overforbruk av telemetri er utallige: 1) Hyppige falske eller uviktige alarmer fører til alarmtretthet og studier har dokumentert pasientskade når påfølgende reelle alarmer ble ignorert. Falske alarmer krever også ofte et besøk til pasienten av sykepleieren og dette distraherer sykepleieren fra andre pasienter, 2) Overvåking av pasienter uten aktiv hjertetilstand avslører ofte klinisk uviktige abnormiteter som forplikter leger til å opparbeide dem, bare i kraft av å ha sett dem på monitor. Opparbeidelsen resulterer da i unødvendige kostnader og angst, 3) Ledninger på pasientens bryst faller ofte av ved bevegelse og må erstattes av sykepleier. Dette fraråder pasienter fra å trene mer mens de er innlagt, som er en risikofaktor for muskelatrofi, og å få nok søvn, som er en risikofaktor for delirium, 4) Telemetri er ikke tilgjengelig for alle sykehussenger ved UCSF og til og med enheter der det er tilgjengelig har begrensninger for hvilke typer arytmier de kan overvåke. Dermed kan telemetriovervåking for en pasient som ikke trenger det hindre en annen pasient i å få rettidig tilgang til en seng som kan overvåke.
For å redusere unødvendig bruk av telemetri, foreslår vi å bruke et varsel om beste praksis (BPA) levert til leger av den elektroniske journalen (Apex). Vi foreslår å studere denne BPA i en randomisert studie. Leger på medisintjenesten vil bli randomisert til enten å motta BPA på sine pasienter eller ikke i løpet av en seks måneders studieperiode. Vi ville undersøke begge gruppene for følgende utfall: legens respons på varselet, totalt antall timer med telemetri brukt, antall hurtigresponsaktiveringer for arytmiske hendelser og antall kodeblå hendelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt eller behandlende lege på Medisintjenesten i løpet av seks måneders prøveperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Varsel om beste praksis
Motta best-practice-varselet (BPA) i løpet av deres kliniske arbeid i den elektroniske journalen.
|
Varslet om beste praksis varsler leger om at pasientens varighet for telemetriovervåking har overskredet nasjonale retningslinjer og gir legen muligheten til å: avbryte overvåkingen hvis de føler det er klinisk hensiktsmessig, avvise varselet eller varsle på nytt om fire timer.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen varsel
Leger vil ikke motta varsel om beste praksis fra den elektroniske journalen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av hjerteovervåking på tvers av alle pasienter som ble tatt hånd om av legene i studien.
Tidsramme: I løpet av prøveperioden på seks måneder
|
I løpet av prøveperioden på seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kode blå og rask responsrate på sykehuset
Tidsramme: I løpet av seks måneders prøveperiode
|
I løpet av seks måneders prøveperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPA818
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .