- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02529176
Vyzkoušení upozornění na osvědčené postupy v elektronickém lékařském záznamu pro omezení zbytečného sledování telemetrie
Randomizovaná zkouška upozornění na nejlepší praxi v elektronickém lékařském záznamu, aby se omezilo zbytečné sledování telemetrie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lékaři často nařizují svým pacientům v nemocnici nepřetržité monitorování srdce (telemetrii). Telemetrie poskytuje monitorování srdeční frekvence a rytmu v reálném čase a může být užitečná pro detekci arytmií a vyhodnocení odezvy na srdeční terapie. Svody na hrudi pacienta detekují elektrický podpis srdečního tepu, předávají informace do schránky v kapse košile pacienta a tato schránka přenáší signál v reálném čase do řídící místnosti, kde technici monitorují abnormality. Pokud technik zaznamená abnormalitu, bude kontaktovat příslušného poskytovatele. V současné době si lékaři mohou objednat telemetrii v UCSF Medical Center s uvedením indikace k jejímu použití nebo bez něj. Telemetrie navíc zůstává aktivní, dokud ji poskytovatel neukončí nebo pacient neopustí nemocnici. Studie na UCSF a nemocnicích po celé zemi ukazují, že telemetrie je nadměrně využívána. Lékaři ji buď objednávají bez platné indikace, nebo ji nezapomenou vysadit, když indikace již neplatí. Pokyny publikované American Heart Association poskytují jasnost ohledně toho, jaké klinické stavy vyžadují telemetrii a na jak dlouho. Četné studie však ukazují, že lékaři se těmito pokyny věrně neřídí. To vedlo American Board of Internal Medicine Foundation k tomu, aby v kampani nazvané Choosing Wisely v roce 2013 vyzvala lékaře nemocniční medicíny, aby vyvinuli protokoly upravující používání telemetrie mimo jednotku intenzivní péče.
Škody nadužívání telemetrie jsou nesčetné: 1) Časté falešné nebo nedůležité alarmy vedou k únavě z alarmů a studie prokázaly poškození pacienta, když byly následné skutečné alarmy ignorovány. Falešné poplachy také často vyžadují návštěvu sestry u pacienta, což odvádí pozornost sestry od ostatních pacientů, 2) Sledování pacientů bez aktivního srdečního stavu často odhalí klinicky nedůležité abnormality, které nutí lékaře, aby je zpracovali jen proto, že viděli je na monitoru. Zpracování pak vede ke zbytečným nákladům a úzkosti, 3) Svody na hrudníku pacienta často při pohybu odpadávají a musí je vyměňovat sestra. To odrazuje pacienty od většího pohybu během hospitalizace, což je rizikový faktor pro svalovou atrofii, a od dostatku spánku, což je rizikový faktor pro delirium. je k dispozici má omezení pro typy arytmií, které mohou monitorovat. Telemetrické monitorování pacienta, který jej nepotřebuje, tedy může zabránit jinému pacientovi ve včasném přístupu k lůžku s možností monitoru.
Abychom omezili zbytečné používání telemetrie, navrhujeme používat upozornění na nejlepší praxi (BPA) doručované lékařům prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (Apex). Navrhujeme studovat tento BPA v randomizované studii. Lékaři v lékařské službě budou randomizováni tak, aby během šestiměsíčního období studie buď dostávali BPA u svých pacientů, nebo ne. Obě skupiny bychom zkoumali s ohledem na následující výsledky: odpověď lékaře na výstrahu, celkový počet hodin použité telemetrie, počet aktivací rychlé reakce na arytmické události a počet událostí s modrým kódem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidentní nebo ošetřující lékař ve službě Léky během šestiměsíčního zkušebního období.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Upozornění na osvědčené postupy
Dostávat upozornění na nejlepší praxi (BPA) v průběhu své klinické práce v elektronickém lékařském záznamu.
|
Výstraha osvědčených postupů informuje lékaře, že doba sledování telemetrie jejich pacienta překročila národní směrnice, a dává lékaři možnost: přerušit sledování, pokud to považuje za klinicky vhodné, zrušit výstrahu nebo znovu upozornit za čtyři hodiny.
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Žádné upozornění
Lékaři neobdrží žádné upozornění na osvědčené postupy z elektronické lékařské dokumentace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Trvání monitorování srdce u všech pacientů, o které se starali lékaři ve studii.
Časové okno: V průběhu šestiměsíčního zkušebního období
|
V průběhu šestiměsíčního zkušebního období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modrý kód a rychlá odezva v nemocnici
Časové okno: Během šestiměsíčního zkušebního období
|
Během šestiměsíčního zkušebního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPA818
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upozornění na osvědčené postupy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAktivní, ne náborLéčba u pacienta | Antibiotická receptyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverNáborVysoké riziko páduSpojené státy
-
Zeit Medical, Inc.Zatím nenabírámeMrtvice | Cévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice
-
NYU Langone HealthMassachusetts General Hospital; University of Pennsylvania; OhioHealthDokončeno
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California... a další spolupracovníciDokončeno
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktivní, ne nábor
-
University Hospital, GhentAZ Delta; Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre; Centre Hospitalier Universitaire... a další spolupracovníciNáborZlepšete péči o oběti násilíBelgie
-
Wolfson Medical CenterNeznámý
-
Fox Chase Cancer CenterDokončeno