Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyzkoušení upozornění na osvědčené postupy v elektronickém lékařském záznamu pro omezení zbytečného sledování telemetrie

13. listopadu 2019 aktualizováno: Nader Najafi, MD, University of California, San Francisco

Randomizovaná zkouška upozornění na nejlepší praxi v elektronickém lékařském záznamu, aby se omezilo zbytečné sledování telemetrie

Jedná se o randomizovanou studii výstrahy osvědčených postupů doručené prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (Apex) lékařům ve službě Medicine v UCSF Medical Center po dobu šesti měsíců. Upozornění informuje lékaře, že jejich objednávka na nepřetržité monitorování srdce (telemetrie) u daného pacienta překročila dobu trvání doporučenou národními směrnicemi, a nabízí jim možnost přerušit sledování, pokud to považují za klinicky vhodné. Lékaři budou randomizováni, aby buď dostali BPA, nebo ne, s očekáváním, že lékaři v intervenčním rameni přeruší zbytečnou telemetrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lékaři často nařizují svým pacientům v nemocnici nepřetržité monitorování srdce (telemetrii). Telemetrie poskytuje monitorování srdeční frekvence a rytmu v reálném čase a může být užitečná pro detekci arytmií a vyhodnocení odezvy na srdeční terapie. Svody na hrudi pacienta detekují elektrický podpis srdečního tepu, předávají informace do schránky v kapse košile pacienta a tato schránka přenáší signál v reálném čase do řídící místnosti, kde technici monitorují abnormality. Pokud technik zaznamená abnormalitu, bude kontaktovat příslušného poskytovatele. V současné době si lékaři mohou objednat telemetrii v UCSF Medical Center s uvedením indikace k jejímu použití nebo bez něj. Telemetrie navíc zůstává aktivní, dokud ji poskytovatel neukončí nebo pacient neopustí nemocnici. Studie na UCSF a nemocnicích po celé zemi ukazují, že telemetrie je nadměrně využívána. Lékaři ji buď objednávají bez platné indikace, nebo ji nezapomenou vysadit, když indikace již neplatí. Pokyny publikované American Heart Association poskytují jasnost ohledně toho, jaké klinické stavy vyžadují telemetrii a na jak dlouho. Četné studie však ukazují, že lékaři se těmito pokyny věrně neřídí. To vedlo American Board of Internal Medicine Foundation k tomu, aby v kampani nazvané Choosing Wisely v roce 2013 vyzvala lékaře nemocniční medicíny, aby vyvinuli protokoly upravující používání telemetrie mimo jednotku intenzivní péče.

Škody nadužívání telemetrie jsou nesčetné: 1) Časté falešné nebo nedůležité alarmy vedou k únavě z alarmů a studie prokázaly poškození pacienta, když byly následné skutečné alarmy ignorovány. Falešné poplachy také často vyžadují návštěvu sestry u pacienta, což odvádí pozornost sestry od ostatních pacientů, 2) Sledování pacientů bez aktivního srdečního stavu často odhalí klinicky nedůležité abnormality, které nutí lékaře, aby je zpracovali jen proto, že viděli je na monitoru. Zpracování pak vede ke zbytečným nákladům a úzkosti, 3) Svody na hrudníku pacienta často při pohybu odpadávají a musí je vyměňovat sestra. To odrazuje pacienty od většího pohybu během hospitalizace, což je rizikový faktor pro svalovou atrofii, a od dostatku spánku, což je rizikový faktor pro delirium. je k dispozici má omezení pro typy arytmií, které mohou monitorovat. Telemetrické monitorování pacienta, který jej nepotřebuje, tedy může zabránit jinému pacientovi ve včasném přístupu k lůžku s možností monitoru.

Abychom omezili zbytečné používání telemetrie, navrhujeme používat upozornění na nejlepší praxi (BPA) doručované lékařům prostřednictvím elektronického lékařského záznamu (Apex). Navrhujeme studovat tento BPA v randomizované studii. Lékaři v lékařské službě budou randomizováni tak, aby během šestiměsíčního období studie buď dostávali BPA u svých pacientů, nebo ne. Obě skupiny bychom zkoumali s ohledem na následující výsledky: odpověď lékaře na výstrahu, celkový počet hodin použité telemetrie, počet aktivací rychlé reakce na arytmické události a počet událostí s modrým kódem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1021

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidentní nebo ošetřující lékař ve službě Léky během šestiměsíčního zkušebního období.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Upozornění na osvědčené postupy
Dostávat upozornění na nejlepší praxi (BPA) v průběhu své klinické práce v elektronickém lékařském záznamu.
Výstraha osvědčených postupů informuje lékaře, že doba sledování telemetrie jejich pacienta překročila národní směrnice, a dává lékaři možnost: přerušit sledování, pokud to považuje za klinicky vhodné, zrušit výstrahu nebo znovu upozornit za čtyři hodiny.
Ostatní jména:
  • BPA
NO_INTERVENTION: Žádné upozornění
Lékaři neobdrží žádné upozornění na osvědčené postupy z elektronické lékařské dokumentace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Trvání monitorování srdce u všech pacientů, o které se starali lékaři ve studii.
Časové okno: V průběhu šestiměsíčního zkušebního období
V průběhu šestiměsíčního zkušebního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Modrý kód a rychlá odezva v nemocnici
Časové okno: Během šestiměsíčního zkušebního období
Během šestiměsíčního zkušebního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BPA818

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění na osvědčené postupy

Předplatit