- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02529176
불필요한 원격 측정 모니터링을 줄이기 위한 전자 의료 기록의 모범 사례 경고 시험
불필요한 원격 측정 모니터링을 줄이기 위해 전자 의료 기록에서 모범 사례 경고의 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
의사는 종종 병원에서 환자를 위해 지속적인 심장 모니터링(원격 측정)을 주문합니다. 원격 측정은 실시간 심박수 및 리듬 모니터링을 제공하며 부정맥을 감지하고 심장 치료에 대한 반응을 평가하는 데 유용할 수 있습니다. 환자의 가슴에 있는 리드는 심장 박동의 전기 신호를 감지하고 환자의 셔츠 주머니에 있는 상자에 정보를 전달하며 이 상자는 기술자가 이상을 모니터링하는 제어실에 실시간으로 신호를 전달합니다. 기술자가 이상을 발견하면 해당 공급자에게 연락합니다. 현재 의사는 UCSF 의료 센터에서 사용에 대한 표시를 제공하거나 제공하지 않고 원격 측정을 주문할 수 있습니다. 또한 원격 측정은 공급자가 중단하거나 환자가 퇴원할 때까지 활성 상태로 유지됩니다. UCSF와 전국 병원의 연구는 원격 측정이 과도하게 사용됨을 보여줍니다. 의사는 유효한 표시 없이 주문하거나 표시가 더 이상 유효하지 않을 때 중단하는 것을 기억하지 않습니다. 미국심장협회(American Heart Association)에서 발표한 지침은 원격 측정이 필요한 임상 조건과 기간에 대한 명확성을 제공합니다. 그러나 수많은 연구에서 의사들이 이러한 지침을 충실히 따르지 않는다는 사실이 입증되었습니다. 이로 인해 American Board of Internal Medicine Foundation은 2013년 Choosing Wisely라는 캠페인에서 중환자실 외부의 원격 측정 사용을 관리하는 프로토콜을 개발하도록 병원 의학의 의사들에게 촉구했습니다.
원격 측정의 남용으로 인한 피해는 무수히 많습니다. 1) 잦은 허위 또는 중요하지 않은 경보는 경보 피로로 이어지며 연구에서는 후속 실제 경보를 무시할 때 환자 피해를 기록했습니다. 허위 경보는 또한 종종 간호사가 환자를 방문해야 하며 이는 다른 환자로부터 간호사를 산만하게 합니다. 2) 활동적인 심장 상태가 없는 환자를 모니터링하면 종종 임상적으로 중요하지 않은 이상을 발견하여 의사가 관찰한 덕분에 치료해야 합니다. 모니터에. 그런 다음 검사는 불필요한 비용과 불안을 초래합니다. 3) 환자의 가슴에 있는 리드는 종종 움직임에 따라 떨어져 간호사가 교체해야 합니다. 이것은 환자가 입원하는 동안 근육 위축의 위험 요소인 더 많은 운동을 하지 못하게 하고 섬망의 위험 요소인 충분한 수면을 취하지 못하게 합니다. 4) 원격 측정은 UCSF의 모든 병원 침대에서 사용할 수 없으며 모니터할 수 있는 부정맥 유형에 제한이 있습니다. 따라서 필요하지 않은 환자에 대한 원격 측정 모니터링은 다른 환자가 모니터 가능 침대에 적시에 접근하는 것을 방지할 수 있습니다.
불필요한 원격 측정 사용을 줄이기 위해 전자 의료 기록(Apex)을 통해 의사에게 전달되는 모범 사례 알림(BPA)을 사용할 것을 제안합니다. 무작위 시험에서 이 BPA를 연구할 것을 제안합니다. 의학 서비스의 의사는 6개월 연구 기간 동안 환자에게 BPA를 받거나 받지 않도록 무작위 배정됩니다. 경고에 대한 의사의 반응, 사용된 원격 측정의 총 시간, 부정맥 이벤트에 대한 신속한 응답 활성화 수 및 코드 블루 이벤트 수와 같은 결과에 대해 두 그룹을 모두 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 시험 기간 동안 의학 서비스에 대한 레지던트 또는 주치의.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모범 사례 알림
전자 의료 기록에서 임상 작업 과정 중에 모범 사례 알림(BPA)을 받습니다.
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모범 사례 경보는 환자의 원격 측정 모니터링 기간이 국가 지침을 초과했음을 의사에게 알리고 의사에게 다음과 같은 옵션을 제공합니다. 임상적으로 적절하다고 생각되는 경우 모니터링을 중단하거나, 경보를 해제하거나, 4시간 후에 다시 경보할 수 있습니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 경보 없음
의사는 전자 의료 기록에서 모범 사례 알림을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구에서 의사가 치료한 모든 환자에 대한 심장 모니터링 기간.
기간: 6개월간의 시험 기간 동안
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6개월간의 시험 기간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코드 블루와 병원의 빠른 응답률
기간: 6개월 체험 기간 동안
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6개월 체험 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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모범 사례 알림에 대한 임상 시험
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The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services완전한
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University of California, Los AngelesAmerican Academy of Family Physicians National Research Network; DARTNet초대로 등록
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