- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02529176
Erprobung eines Best-Practice-Alerts in der elektronischen Patientenakte zur Reduzierung unnötiger Telemetrieüberwachung
Randomisierte Studie eines Best-Practice-Alarms in der elektronischen Krankenakte zur Reduzierung unnötiger Telemetrieüberwachung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ärzte ordnen häufig eine kontinuierliche Herzüberwachung (Telemetrie) für ihre Patienten im Krankenhaus an. Die Telemetrie bietet Echtzeitüberwachung von Herzfrequenz und Rhythmus und kann nützlich sein, um Arrhythmien zu erkennen und das Ansprechen auf Herztherapien zu bewerten. Leitungen auf der Brust des Patienten erkennen die elektrische Signatur des Herzschlags, leiten die Informationen an eine Box in der Hemdtasche des Patienten weiter, und diese Box leitet das Signal in Echtzeit an einen Kontrollraum weiter, wo Techniker auf Anomalien achten. Wenn ein Techniker eine Anomalie feststellt, wird er oder sie sich an den entsprechenden Anbieter wenden. Derzeit können Ärzte beim UCSF Medical Center Telemetrie mit oder ohne Angabe einer Indikation für ihre Verwendung bestellen. Darüber hinaus bleibt die Telemetrie aktiv, bis der Anbieter sie einstellt oder der Patient das Krankenhaus verlässt. Studien an der UCSF und Krankenhäusern im ganzen Land zeigen, dass die Telemetrie überstrapaziert wird. Ärzte verordnen es entweder ohne gültige Indikation oder sie denken nicht daran, es abzusetzen, wenn die Indikation nicht mehr gültig ist. Von der American Heart Association veröffentlichte Richtlinien schaffen Klarheit darüber, welche klinischen Bedingungen eine Telemetrie rechtfertigen und für wie lange. Zahlreiche Studien zeigen jedoch, dass Ärzte diese Richtlinien nicht genau befolgen. Dies veranlasste die American Board of Internal Medicine Foundation, Ärzte in der Krankenhausmedizin zu drängen, Protokolle zu entwickeln, die den Einsatz von Telemetrie außerhalb der Intensivstation in einer Kampagne von 2013 mit dem Titel Choosing Wisely regeln.
Die Schäden durch die übermäßige Verwendung von Telemetrie sind vielfältig: 1) Häufige falsche oder unwichtige Alarme führen zu Alarmmüdigkeit, und Studien haben dokumentiert, dass Patienten geschädigt werden, wenn nachfolgende echte Alarme ignoriert werden. Fehlalarme machen auch oft einen Besuch der Pflegekraft beim Patienten erforderlich, was die Pflegekraft von anderen Patienten ablenkt. 2) Die Überwachung von Patienten ohne aktive Herzerkrankung zeigt oft klinisch unwichtige Anomalien, die Ärzte dazu zwingen, sie zu untersuchen, nur weil sie es gesehen haben sie auf dem Monitor. Die Aufarbeitung verursacht dann unnötige Kosten und Ärger. 3) Elektroden auf der Brust des Patienten fallen oft bei Bewegung ab und müssen von der Pflegekraft ersetzt werden. Dies hält Patienten davon ab, sich während ihres Krankenhausaufenthalts mehr zu bewegen, was ein Risikofaktor für Muskelatrophie ist, und genug Schlaf zu bekommen, was ein Risikofaktor für Delirium ist es gibt Einschränkungen für die Arten von Arrhythmien, die sie überwachen können. Somit kann die Telemetrieüberwachung für einen Patienten, der sie nicht benötigt, verhindern, dass ein anderer Patient rechtzeitig Zugang zu einem Monitor-fähigen Bett hat.
Um den unnötigen Einsatz von Telemetrie zu reduzieren, schlagen wir vor, einen Best-Practice-Alert (BPA) zu verwenden, der Ärzten von der elektronischen Patientenakte (Apex) übermittelt wird. Wir schlagen vor, dieses BPA in einer randomisierten Studie zu untersuchen. Ärzte des medizinischen Dienstes würden randomisiert, um während eines sechsmonatigen Studienzeitraums entweder das BPA an ihren Patienten zu erhalten oder nicht. Wir würden beide Gruppen auf die folgenden Ergebnisse untersuchen: Reaktion des Arztes auf den Alarm, Gesamtzahl der verwendeten Telemetriestunden, Anzahl der Schnellreaktionsaktivierungen für arrhythmische Ereignisse und Anzahl der Code-Blue-Ereignisse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Assistenzarzt oder behandelnder Arzt des Medizindienstes während der sechsmonatigen Probezeit.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Best-Practice-Alarm
Erhalten Sie den Best-Practice-Alert (BPA) im Rahmen ihrer klinischen Tätigkeit in der elektronischen Patientenakte.
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Die Best-Practice-Warnung benachrichtigt Ärzte, dass die Telemetrie-Überwachungsdauer ihres Patienten die nationalen Richtlinien überschritten hat, und gibt dem Arzt die Möglichkeit: die Überwachung abzubrechen, wenn er es für klinisch angemessen hält, die Warnung zu schließen oder innerhalb von vier Stunden erneut zu alarmieren.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Keine Warnung
Ärzte erhalten keinen Best-Practice-Alert aus der elektronischen Patientenakte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer der kardiologischen Überwachung aller von den Ärzten der Studie betreuten Patienten.
Zeitfenster: Im Laufe der sechsmonatigen Testphase
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Im Laufe der sechsmonatigen Testphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Code Blue und schnelle Ansprechraten im Krankenhaus
Zeitfenster: Während der sechsmonatigen Probezeit
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Während der sechsmonatigen Probezeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BPA818
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