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Essai d'une alerte de meilleure pratique dans le dossier médical électronique pour réduire la surveillance télémétrique inutile

13 novembre 2019 mis à jour par: Nader Najafi, MD, University of California, San Francisco

Essai randomisé d'une alerte de meilleure pratique dans le dossier médical électronique pour réduire la surveillance télémétrique inutile

Il s'agit d'un essai randomisé d'une alerte de meilleure pratique transmise via le dossier médical électronique (Apex) aux médecins du service de médecine du centre médical de l'UCSF sur une période de six mois. L'alerte informe les médecins que leur demande de surveillance cardiaque continue (télémétrie) pour un patient donné a dépassé la durée recommandée par les directives nationales et leur offre la possibilité d'interrompre la surveillance s'ils le jugent cliniquement approprié. Les médecins seront randomisés pour recevoir ou non le BPA, en anticipant que les médecins du groupe d'intervention interrompront la télémétrie inutile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les médecins prescrivent souvent une surveillance cardiaque continue (télémétrie) pour leurs patients à l'hôpital. La télémétrie fournit une surveillance en temps réel de la fréquence cardiaque et du rythme et peut être utile pour détecter les arythmies et évaluer la réponse aux thérapies cardiaques. Les fils sur la poitrine du patient détectent la signature électrique du rythme cardiaque, transmettent les informations à une boîte dans la poche de la chemise du patient, et cette boîte relaie le signal en temps réel à une salle de contrôle où les techniciens surveillent les anomalies. Si un technicien constate une anomalie, il contactera le fournisseur approprié. Actuellement, les médecins peuvent commander la télémétrie au centre médical UCSF avec ou sans indication d'utilisation. De plus, la télémétrie reste active jusqu'à ce que le prestataire l'interrompe ou que le patient quitte l'hôpital. Des études à l'UCSF et dans les hôpitaux du pays démontrent que la télémétrie est surutilisée. Soit les médecins le commandent sans indication valable, soit ils ne se souviennent pas de l'interrompre lorsque l'indication n'est plus valable. Les directives publiées par l'American Heart Association clarifient les conditions cliniques qui justifient la télémétrie et pendant combien de temps. Cependant, de nombreuses études démontrent que les médecins ne suivent pas fidèlement ces lignes directrices. Cela a conduit l'American Board of Internal Medicine Foundation à exhorter les médecins en médecine hospitalière à développer des protocoles régissant l'utilisation de la télémétrie en dehors de l'unité de soins intensifs dans une campagne de 2013 intitulée Choisir avec soin.

Les méfaits de la surutilisation de la télémétrie sont innombrables : 1) Les fausses alarmes fréquentes ou sans importance entraînent une fatigue des alarmes et des études ont documenté les préjudices subis par les patients lorsque les véritables alarmes ultérieures étaient ignorées. Les fausses alarmes nécessitent également souvent une visite du patient par l'infirmière, ce qui détourne l'attention de l'infirmière des autres patients, 2) La surveillance des patients sans affection cardiaque active révèle souvent des anomalies cliniquement sans importance qui obligent les médecins à les examiner, simplement parce qu'ils ont vu eux sur le moniteur. Le bilan entraîne alors des coûts inutiles et de l'anxiété. 3) Les dérivations sur la poitrine du patient tombent souvent avec le mouvement et doivent être remplacées par l'infirmière. Cela décourage les patients de faire plus d'exercice pendant leur hospitalisation, ce qui est un facteur de risque d'atrophie musculaire, et de dormir suffisamment, ce qui est un facteur de risque de délire, 4) La télémétrie n'est pas disponible pour tous les lits d'hôpitaux à l'UCSF et même les unités où il est disponible ont des limitations pour les types d'arythmies qu'ils peuvent surveiller. Ainsi, la surveillance par télémétrie d'un patient qui n'en a pas besoin peut empêcher un autre patient d'avoir accès en temps opportun à un lit équipé d'un moniteur.

Afin de réduire l'utilisation inutile de la télémétrie, nous proposons d'utiliser une alerte de bonne pratique (BPA) délivrée aux médecins par le dossier médical électronique (Apex). Nous proposons d'étudier ce BPA dans un essai randomisé. Les médecins du service de médecine seraient randomisés pour recevoir ou non le BPA sur leurs patients pendant une période d'étude de six mois. Nous examinerons les deux groupes pour les résultats suivants : réponse du médecin à l'alerte, nombre total d'heures de télémétrie utilisées, nombre d'activations de réponse rapide pour les événements arythmiques et nombre d'événements de code bleu.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1021

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Médecin résident ou traitant du service de médecine pendant la période d'essai de six mois.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Alerte aux bonnes pratiques
Recevoir l'alerte de bonnes pratiques (BPA) au cours de leur travail clinique dans le dossier médical électronique.
L'alerte de meilleure pratique informe les médecins que la durée de la surveillance télémétrique de leur patient a dépassé les directives nationales et donne au médecin la possibilité : d'interrompre la surveillance s'il estime que cela est cliniquement approprié, de rejeter l'alerte ou de re-alerter dans les quatre heures.
Autres noms:
  • BPA
AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'alerte
Les médecins ne recevront aucune alerte de bonnes pratiques du dossier médical électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Durée de la surveillance cardiaque pour tous les patients pris en charge par les médecins de l'étude.
Délai: Au cours de l'essai de six mois
Au cours de l'essai de six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Code bleu et taux de réponse rapide à l'hôpital
Délai: Pendant la période d'essai de six mois
Pendant la période d'essai de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BPA818

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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