- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02529176
Essai d'une alerte de meilleure pratique dans le dossier médical électronique pour réduire la surveillance télémétrique inutile
Essai randomisé d'une alerte de meilleure pratique dans le dossier médical électronique pour réduire la surveillance télémétrique inutile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médecins prescrivent souvent une surveillance cardiaque continue (télémétrie) pour leurs patients à l'hôpital. La télémétrie fournit une surveillance en temps réel de la fréquence cardiaque et du rythme et peut être utile pour détecter les arythmies et évaluer la réponse aux thérapies cardiaques. Les fils sur la poitrine du patient détectent la signature électrique du rythme cardiaque, transmettent les informations à une boîte dans la poche de la chemise du patient, et cette boîte relaie le signal en temps réel à une salle de contrôle où les techniciens surveillent les anomalies. Si un technicien constate une anomalie, il contactera le fournisseur approprié. Actuellement, les médecins peuvent commander la télémétrie au centre médical UCSF avec ou sans indication d'utilisation. De plus, la télémétrie reste active jusqu'à ce que le prestataire l'interrompe ou que le patient quitte l'hôpital. Des études à l'UCSF et dans les hôpitaux du pays démontrent que la télémétrie est surutilisée. Soit les médecins le commandent sans indication valable, soit ils ne se souviennent pas de l'interrompre lorsque l'indication n'est plus valable. Les directives publiées par l'American Heart Association clarifient les conditions cliniques qui justifient la télémétrie et pendant combien de temps. Cependant, de nombreuses études démontrent que les médecins ne suivent pas fidèlement ces lignes directrices. Cela a conduit l'American Board of Internal Medicine Foundation à exhorter les médecins en médecine hospitalière à développer des protocoles régissant l'utilisation de la télémétrie en dehors de l'unité de soins intensifs dans une campagne de 2013 intitulée Choisir avec soin.
Les méfaits de la surutilisation de la télémétrie sont innombrables : 1) Les fausses alarmes fréquentes ou sans importance entraînent une fatigue des alarmes et des études ont documenté les préjudices subis par les patients lorsque les véritables alarmes ultérieures étaient ignorées. Les fausses alarmes nécessitent également souvent une visite du patient par l'infirmière, ce qui détourne l'attention de l'infirmière des autres patients, 2) La surveillance des patients sans affection cardiaque active révèle souvent des anomalies cliniquement sans importance qui obligent les médecins à les examiner, simplement parce qu'ils ont vu eux sur le moniteur. Le bilan entraîne alors des coûts inutiles et de l'anxiété. 3) Les dérivations sur la poitrine du patient tombent souvent avec le mouvement et doivent être remplacées par l'infirmière. Cela décourage les patients de faire plus d'exercice pendant leur hospitalisation, ce qui est un facteur de risque d'atrophie musculaire, et de dormir suffisamment, ce qui est un facteur de risque de délire, 4) La télémétrie n'est pas disponible pour tous les lits d'hôpitaux à l'UCSF et même les unités où il est disponible ont des limitations pour les types d'arythmies qu'ils peuvent surveiller. Ainsi, la surveillance par télémétrie d'un patient qui n'en a pas besoin peut empêcher un autre patient d'avoir accès en temps opportun à un lit équipé d'un moniteur.
Afin de réduire l'utilisation inutile de la télémétrie, nous proposons d'utiliser une alerte de bonne pratique (BPA) délivrée aux médecins par le dossier médical électronique (Apex). Nous proposons d'étudier ce BPA dans un essai randomisé. Les médecins du service de médecine seraient randomisés pour recevoir ou non le BPA sur leurs patients pendant une période d'étude de six mois. Nous examinerons les deux groupes pour les résultats suivants : réponse du médecin à l'alerte, nombre total d'heures de télémétrie utilisées, nombre d'activations de réponse rapide pour les événements arythmiques et nombre d'événements de code bleu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Médecin résident ou traitant du service de médecine pendant la période d'essai de six mois.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Alerte aux bonnes pratiques
Recevoir l'alerte de bonnes pratiques (BPA) au cours de leur travail clinique dans le dossier médical électronique.
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L'alerte de meilleure pratique informe les médecins que la durée de la surveillance télémétrique de leur patient a dépassé les directives nationales et donne au médecin la possibilité : d'interrompre la surveillance s'il estime que cela est cliniquement approprié, de rejeter l'alerte ou de re-alerter dans les quatre heures.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Pas d'alerte
Les médecins ne recevront aucune alerte de bonnes pratiques du dossier médical électronique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée de la surveillance cardiaque pour tous les patients pris en charge par les médecins de l'étude.
Délai: Au cours de l'essai de six mois
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Au cours de l'essai de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Code bleu et taux de réponse rapide à l'hôpital
Délai: Pendant la période d'essai de six mois
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Pendant la période d'essai de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPA818
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