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Prova di un avviso di best practice nella cartella clinica elettronica per ridurre il monitoraggio telemetrico non necessario

13 novembre 2019 aggiornato da: Nader Najafi, MD, University of California, San Francisco

Prova randomizzata di un avviso di best practice nella cartella clinica elettronica per ridurre il monitoraggio telemetrico non necessario

Si tratta di una sperimentazione randomizzata di un avviso di best practice fornito tramite la cartella clinica elettronica (Apex) ai medici del servizio di medicina presso l'UCSF Medical Center per un periodo di sei mesi. L'allerta notifica ai medici che il loro ordine di monitoraggio cardiaco continuo (telemetria) per un determinato paziente ha superato la durata raccomandata dalle linee guida nazionali e offre loro l'opportunità di interrompere il monitoraggio se lo ritengono clinicamente appropriato. I medici saranno randomizzati per ricevere o meno il BPA, con l'anticipazione che i medici nel braccio di intervento interromperanno la telemetria non necessaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I medici spesso ordinano il monitoraggio cardiaco continuo (telemetria) per i loro pazienti in ospedale. La telemetria fornisce il monitoraggio della frequenza cardiaca e del ritmo in tempo reale e può essere utile per rilevare le aritmie e valutare la risposta alle terapie cardiache. Le derivazioni sul torace del paziente rilevano la firma elettrica del battito cardiaco, trasmettono le informazioni a una scatola nel taschino della camicia del paziente e questa scatola trasmette il segnale in tempo reale a una sala di controllo dove i tecnici monitorano le anomalie. Se un tecnico rileva un'anomalia, contatterà il fornitore appropriato. Attualmente, i medici possono ordinare la telemetria presso l'UCSF Medical Center con o senza fornire un'indicazione per il suo utilizzo. Inoltre, la telemetria rimane attiva fino a quando il fornitore non la interrompe o il paziente lascia l'ospedale. Gli studi presso l'UCSF e gli ospedali a livello nazionale dimostrano che la telemetria è abusata. I medici o lo ordinano senza un'indicazione valida o non si ricordano di sospenderlo quando l'indicazione non è più valida. Le linee guida pubblicate dall'American Heart Association forniscono chiarezza su quali condizioni cliniche richiedono la telemetria e per quanto tempo. Tuttavia, numerosi studi dimostrano che i medici non seguono fedelmente queste linee guida. Ciò ha portato l'American Board of Internal Medicine Foundation a sollecitare i medici in Hospital Medicine a sviluppare protocolli che disciplinano l'uso della telemetria al di fuori dell'unità di terapia intensiva in una campagna del 2013 chiamata Choosely.

I danni dell'uso eccessivo della telemetria sono una miriade: 1) I frequenti allarmi falsi o non importanti portano all'affaticamento degli allarmi e gli studi hanno documentato danni ai pazienti quando i successivi allarmi reali venivano ignorati. I falsi allarmi spesso richiedono anche una visita al paziente da parte dell'infermiere e questo distrae l'infermiere dagli altri pazienti, 2) Il monitoraggio di pazienti senza una condizione cardiaca attiva spesso rivela anomalie clinicamente non importanti che obbligano i medici a elaborarle, solo in virtù di aver visto li sul monitor. Il work-up si traduce quindi in costi inutili e ansia, 3) Le derivazioni sul torace del paziente spesso cadono con il movimento e devono essere sostituite dall'infermiere. Questo scoraggia i pazienti dal fare più esercizio fisico mentre sono ricoverati in ospedale, che è un fattore di rischio per l'atrofia muscolare, e dal dormire a sufficienza, che è un fattore di rischio per il delirio, 4) La telemetria non è disponibile per tutti i letti ospedalieri dell'UCSF e anche per le unità in cui è disponibile avere limitazioni per i tipi di aritmie che possono monitorare. Pertanto, il monitoraggio della telemetria per un paziente che non ne ha bisogno può impedire a un altro paziente di accedere tempestivamente a un letto in grado di monitorare.

Al fine di ridurre l'uso non necessario della telemetria, proponiamo di utilizzare un avviso di best practice (BPA) fornito ai medici dalla cartella clinica elettronica (Apex). Proponiamo di studiare questo BPA in uno studio randomizzato. I medici del servizio medico verrebbero randomizzati per ricevere o meno il BPA sui loro pazienti durante un periodo di studio di sei mesi. Esamineremmo entrambi i gruppi per i seguenti risultati: risposta del medico all'allarme, ore totali di telemetria utilizzate, numero di attivazioni di risposta rapida per eventi aritmici e numero di eventi codice blu.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1021

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medico residente o curante del servizio di medicina durante il periodo di prova di sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Avviso sulle migliori pratiche
Ricevi l'avviso di best practice (BPA) durante il corso del loro lavoro clinico nella cartella clinica elettronica.
L'avviso di best practice notifica ai medici che la durata del monitoraggio telemetrico del loro paziente ha superato le linee guida nazionali e offre al medico la possibilità di: interrompere il monitoraggio se lo ritiene clinicamente appropriato, ignorare l'avviso o riattivare l'allarme entro quattro ore.
Altri nomi:
  • BPA
NESSUN_INTERVENTO: Nessun avviso
I medici non riceveranno alcun avviso di best practice dalla cartella clinica elettronica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata del monitoraggio cardiaco in tutti i pazienti assistiti dai medici nello studio.
Lasso di tempo: Nel corso dei sei mesi di prova
Nel corso dei sei mesi di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Codice blu e tassi di risposta rapidi in ospedale
Lasso di tempo: Durante il periodo di prova di sei mesi
Durante il periodo di prova di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BPA818

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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