- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02529176
Prova di un avviso di best practice nella cartella clinica elettronica per ridurre il monitoraggio telemetrico non necessario
Prova randomizzata di un avviso di best practice nella cartella clinica elettronica per ridurre il monitoraggio telemetrico non necessario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I medici spesso ordinano il monitoraggio cardiaco continuo (telemetria) per i loro pazienti in ospedale. La telemetria fornisce il monitoraggio della frequenza cardiaca e del ritmo in tempo reale e può essere utile per rilevare le aritmie e valutare la risposta alle terapie cardiache. Le derivazioni sul torace del paziente rilevano la firma elettrica del battito cardiaco, trasmettono le informazioni a una scatola nel taschino della camicia del paziente e questa scatola trasmette il segnale in tempo reale a una sala di controllo dove i tecnici monitorano le anomalie. Se un tecnico rileva un'anomalia, contatterà il fornitore appropriato. Attualmente, i medici possono ordinare la telemetria presso l'UCSF Medical Center con o senza fornire un'indicazione per il suo utilizzo. Inoltre, la telemetria rimane attiva fino a quando il fornitore non la interrompe o il paziente lascia l'ospedale. Gli studi presso l'UCSF e gli ospedali a livello nazionale dimostrano che la telemetria è abusata. I medici o lo ordinano senza un'indicazione valida o non si ricordano di sospenderlo quando l'indicazione non è più valida. Le linee guida pubblicate dall'American Heart Association forniscono chiarezza su quali condizioni cliniche richiedono la telemetria e per quanto tempo. Tuttavia, numerosi studi dimostrano che i medici non seguono fedelmente queste linee guida. Ciò ha portato l'American Board of Internal Medicine Foundation a sollecitare i medici in Hospital Medicine a sviluppare protocolli che disciplinano l'uso della telemetria al di fuori dell'unità di terapia intensiva in una campagna del 2013 chiamata Choosely.
I danni dell'uso eccessivo della telemetria sono una miriade: 1) I frequenti allarmi falsi o non importanti portano all'affaticamento degli allarmi e gli studi hanno documentato danni ai pazienti quando i successivi allarmi reali venivano ignorati. I falsi allarmi spesso richiedono anche una visita al paziente da parte dell'infermiere e questo distrae l'infermiere dagli altri pazienti, 2) Il monitoraggio di pazienti senza una condizione cardiaca attiva spesso rivela anomalie clinicamente non importanti che obbligano i medici a elaborarle, solo in virtù di aver visto li sul monitor. Il work-up si traduce quindi in costi inutili e ansia, 3) Le derivazioni sul torace del paziente spesso cadono con il movimento e devono essere sostituite dall'infermiere. Questo scoraggia i pazienti dal fare più esercizio fisico mentre sono ricoverati in ospedale, che è un fattore di rischio per l'atrofia muscolare, e dal dormire a sufficienza, che è un fattore di rischio per il delirio, 4) La telemetria non è disponibile per tutti i letti ospedalieri dell'UCSF e anche per le unità in cui è disponibile avere limitazioni per i tipi di aritmie che possono monitorare. Pertanto, il monitoraggio della telemetria per un paziente che non ne ha bisogno può impedire a un altro paziente di accedere tempestivamente a un letto in grado di monitorare.
Al fine di ridurre l'uso non necessario della telemetria, proponiamo di utilizzare un avviso di best practice (BPA) fornito ai medici dalla cartella clinica elettronica (Apex). Proponiamo di studiare questo BPA in uno studio randomizzato. I medici del servizio medico verrebbero randomizzati per ricevere o meno il BPA sui loro pazienti durante un periodo di studio di sei mesi. Esamineremmo entrambi i gruppi per i seguenti risultati: risposta del medico all'allarme, ore totali di telemetria utilizzate, numero di attivazioni di risposta rapida per eventi aritmici e numero di eventi codice blu.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Medico residente o curante del servizio di medicina durante il periodo di prova di sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Avviso sulle migliori pratiche
Ricevi l'avviso di best practice (BPA) durante il corso del loro lavoro clinico nella cartella clinica elettronica.
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L'avviso di best practice notifica ai medici che la durata del monitoraggio telemetrico del loro paziente ha superato le linee guida nazionali e offre al medico la possibilità di: interrompere il monitoraggio se lo ritiene clinicamente appropriato, ignorare l'avviso o riattivare l'allarme entro quattro ore.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun avviso
I medici non riceveranno alcun avviso di best practice dalla cartella clinica elettronica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Durata del monitoraggio cardiaco in tutti i pazienti assistiti dai medici nello studio.
Lasso di tempo: Nel corso dei sei mesi di prova
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Nel corso dei sei mesi di prova
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Codice blu e tassi di risposta rapidi in ospedale
Lasso di tempo: Durante il periodo di prova di sei mesi
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Durante il periodo di prova di sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPA818
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