- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02529176
Afprøvning af en best-practice-alarm i den elektroniske journal for at reducere unødvendig telemetriovervågning
Randomiseret afprøvning af en best-practice-alarm i den elektroniske sygejournal for at reducere unødvendig telemetriovervågning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læger bestiller ofte kontinuerlig hjerteovervågning (telemetri) til deres patienter på hospitalet. Telemetri giver puls- og rytmeovervågning i realtid og kan være nyttig til at detektere arytmier og evaluere responsen på hjerteterapier. Ledninger på patientens bryst registrerer den elektriske signatur af hjerteslag, videresender informationen til en boks i patientens skjortelomme, og denne boks videresender signalet i realtid til et kontrolrum, hvor teknikere overvåger for abnormiteter. Hvis en tekniker bemærker en abnormitet, vil han eller hun kontakte den relevante udbyder. I øjeblikket kan læger bestille telemetri på UCSF Medical Center med eller uden indikation for dets brug. Derudover forbliver telemetri aktiv, indtil udbyderen stopper det, eller patienten forlader hospitalet. Undersøgelser ved UCSF og sygehuse i hele landet viser, at telemetri er overudnyttet. Læger bestiller den enten uden gyldig indikation, eller også husker de ikke at afbryde den, når indikationen ikke længere er gyldig. Retningslinjer udgivet af American Heart Association giver klarhed med hensyn til, hvilke kliniske tilstande der berettiger telemetri og hvor længe. Men talrige undersøgelser viser, at læger ikke trofast følger disse retningslinjer. Dette fik American Board of Internal Medicine Foundation til at opfordre læger i Hospital Medicine til at udvikle protokoller, der styrer brugen af telemetri uden for intensivafdelingen i en 2013-kampagne kaldet Choosing Wisely.
Skaderne ved overforbrug af telemetri er utallige: 1) Hyppige falske eller uvigtige alarmer fører til alarmtræthed, og undersøgelser har dokumenteret patientskade, når efterfølgende rigtige alarmer blev ignoreret. Falske alarmer nødvendiggør også ofte et besøg hos patienten af sygeplejersken, og dette distraherer sygeplejersken fra andre patienter, 2) Monitorering af patienter uden en aktiv hjertelidelse afslører ofte klinisk uvæsentlige abnormiteter, der forpligter læger til at oparbejde dem, blot i kraft af at have set dem på monitor. Oparbejdningen resulterer så i unødvendige omkostninger og angst, 3) Ledninger på patientens bryst falder ofte af ved bevægelse og skal udskiftes af sygeplejersken. Dette afskrækker patienter fra at få mere motion, mens de er indlagt, hvilket er en risikofaktor for muskelatrofi, og at få nok søvn, hvilket er en risikofaktor for delirium, 4) Telemetri er ikke tilgængelig for alle hospitalssenge på UCSF og endda enheder, hvor det er tilgængeligt har begrænsninger for de typer af arytmier, de kan overvåge. Telemetriovervågning for en patient, der ikke har brug for det, kan således forhindre en anden patient i at få rettidig adgang til en seng, der kan monitorere.
For at reducere unødvendig brug af telemetri foreslår vi at bruge en best-practice-advarsel (BPA), som leveres til læger af den elektroniske journal (Apex). Vi foreslår at studere denne BPA i et randomiseret forsøg. Læger på medicintjenesten vil blive randomiseret til enten at modtage BPA på deres patienter eller ej i løbet af en seks måneders undersøgelsesperiode. Vi ville undersøge begge grupper for følgende resultater: lægens reaktion på alarmen, det samlede antal timers anvendt telemetri, antallet af hurtige responsaktiveringer for arytmiske hændelser og antallet af kode blå hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fastboende eller behandlende læge på Medicintjenesten i den seks måneder lange prøveperiode.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Advarsel om bedste praksis
Modtag best-practice-advarslen (BPA) i løbet af deres kliniske arbejde i den elektroniske journal.
|
Advarslen om bedste praksis underretter læger om, at deres patients varighed af telemetrimonitorering har overskredet de nationale retningslinjer og giver lægen mulighed for at: afbryde overvågningen, hvis de mener, det er klinisk hensigtsmæssigt, afvise advarslen eller advare igen om fire timer.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ingen alarm
Læger vil ikke modtage nogen advarsel om bedste praksis fra den elektroniske journal.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af hjertemonitorering på tværs af alle patienter, der behandles af lægerne i undersøgelsen.
Tidsramme: I løbet af de seks måneders prøveperiode
|
I løbet af de seks måneders prøveperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kode blå og hurtige responsrater på hospitalet
Tidsramme: I løbet af seks måneders prøveperiode
|
I løbet af seks måneders prøveperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BPA818
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Advarsel om bedste praksis
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Primær aldosteronisme | Hyperaldosteronisme | Resistent hypertension | Mineralokortikoid overskud | Sekundær hypertensionForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetHjertefejl | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktionForenede Stater
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA)Ikke rekrutterer endnu
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttetBrystkræft | Gastrointestinal kræft | Oral cancer-styret terapi | Oral kemoterapiForenede Stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatienttilslutning | HIV positivForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAktiv, ikke rekrutterende