- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02529176
Az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban szereplő legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés kipróbálása a szükségtelen telemetriás megfigyelés csökkentése érdekében
Az elektronikus orvosi nyilvántartásban szereplő legjobb gyakorlattal kapcsolatos riasztás véletlenszerű kipróbálása a szükségtelen telemetriás megfigyelés csökkentése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az orvosok gyakran rendelnek folyamatos szívfigyelést (telemetriát) a kórházban lévő pácienseik számára. A telemetria valós idejű pulzus- és ritmusfigyelést biztosít, és hasznos lehet az aritmiák kimutatására és a szívterápiákra adott válasz értékelésére. A páciens mellkasán lévő vezetékek érzékelik a szívverés elektromos aláírását, továbbítják az információt a páciens ingzsebében lévő dobozba, és ez a doboz valós időben továbbítja a jelet egy vezérlőterembe, ahol a technikusok figyelik a rendellenességeket. Ha a technikus rendellenességet észlel, kapcsolatba lép a megfelelő szolgáltatóval. Jelenleg az orvosok rendelhetnek telemetriát az UCSF Medical Centerben a használat jelzésével vagy anélkül. Ezenkívül a telemetria aktív marad mindaddig, amíg a szolgáltató meg nem szakítja, vagy a beteg el nem hagyja a kórházat. Az UCSF-nél és a kórházakban végzett tanulmányok országszerte azt mutatják, hogy a telemetriát túlzottan használják. Az orvosok vagy érvényes javallat nélkül rendelik, vagy nem jut eszébe abbahagyni, ha az indikáció már nem érvényes. Az American Heart Association által közzétett irányelvek egyértelművé teszik, hogy milyen klinikai állapotok indokolják a telemetriát és mennyi ideig. Számos tanulmány azonban azt mutatja, hogy az orvosok nem tartják be hűen ezeket az irányelveket. Ez arra késztette az American Board of Internal Medicine Foundation-t, hogy a 2013-as Choosing Wisely kampányban sürgette a kórházi orvostudományban dolgozó orvosokat, hogy dolgozzanak ki protokollokat a telemetria intenzív osztályon kívüli használatára.
A telemetria túlzott használatának számtalan kára van: 1) A gyakori téves vagy jelentéktelen riasztások riasztási fáradtsághoz vezetnek, és a vizsgálatok dokumentálták a betegek károsodását, ha a későbbi valódi riasztásokat figyelmen kívül hagyták. A téves riasztások gyakran szükségessé teszik az ápolónő felkeresését is, és ez elvonja a nővér figyelmét a többi betegről. 2) Az aktív szívbetegségben nem szenvedő betegek megfigyelése gyakran olyan klinikailag jelentéktelen rendellenességeket tár fel, amelyek miatt az orvosok kötelesek kidolgozni őket, már csak azért is, mert láttak. a monitoron. A feldolgozás ekkor szükségtelen költségekkel és szorongással jár, 3) A páciens mellkasán lévő vezetékek gyakran leesnek a mozgástól, és a nővérnek kell kicserélnie őket. Ez eltántorítja a betegek kedvét attól, hogy több testmozgást végezzenek kórházi kezelés alatt, ami az izomsorvadás kockázati tényezője, valamint az elegendő alvásban, ami a delírium kockázati tényezője. elérhető, korlátozottak a megfigyelhető aritmiák típusaira vonatkozóan. Így egy olyan beteg telemetriás monitorozása, akinek nincs rá szüksége, megakadályozhatja, hogy egy másik beteg időben hozzáférjen egy monitorozásra alkalmas ágyhoz.
A szükségtelen telemetria használat csökkentése érdekében javasoljuk a legjobb gyakorlatra vonatkozó riasztás (BPA) alkalmazását, amelyet az elektronikus kórlap (Apex) juttat el az orvosokhoz. Javasoljuk, hogy ezt a BPA-t randomizált vizsgálatban tanulmányozzuk. Az Orvosi Szolgálat orvosait véletlenszerűen választanák ki, hogy vagy kapjanak BPA-t betegeiken, vagy ne a hat hónapos vizsgálati időszak alatt. Mindkét csoportot megvizsgáljuk a következő eredmények tekintetében: az orvos válasza a riasztásra, a telemetriai mérések teljes órája, az aritmiás eseményekre adott gyorsreagálású aktiválások száma és a kék kódú események száma.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Orvosi Szolgálat rezidens vagy kezelőorvosa a hat hónapos próbaidőszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Figyelmeztetés a legjobb gyakorlatról
Klinikai munkájuk során megkapja a legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetést (BPA) az elektronikus kórlapban.
|
A legjobb gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés értesíti az orvosokat arról, hogy páciensük telemetriás monitorozási időtartama túllépte az országos irányelveket, és lehetőséget ad az orvosnak a következőkre: megszakíthatja a monitorozást, ha azt klinikailag megfelelőnek érzi, elvetheti a riasztást, vagy négy órán belül újból riasztást adhat.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs riasztás
Az orvosok nem kapnak figyelmeztetést a bevált gyakorlatról az elektronikus kórlapból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szívműködés monitorozásának időtartama a vizsgálatban részt vevő orvosok által gondozott összes betegnél.
Időkeret: A hat hónapos próbaidő alatt
|
A hat hónapos próbaidő alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kék kód és gyors reagálási arány a kórházban
Időkeret: A hat hónapos próbaidőszak alatt
|
A hat hónapos próbaidőszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPA818
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Figyelmeztetés a legjobb gyakorlatról
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research és más munkatársakToborzásTetraplegia/TetraparesisEgyesült Államok
-
Zhongda HospitalBefejezveMyofascialis kismedencei fájdalomKína
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBefejezvePlasztikai műtétFranciaország
-
Sumitomo Pharma America, Inc.BehaVR LLCBefejezveSzociális szorongásos zavar (SAD)Egyesült Államok
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
Debiopharm International SABefejezve
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsToborzásIdegsérülés | Perifériás idegsérülések | Idegbénulás | Perifériás idegsérülés Felső végtagEgyesült Államok
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsToborzásIdegsérülés | Ulnáris neuropátiák | Kubitális alagút szindróma | IdegkompresszióEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityBefejezveIschaemiás szívbetegségKoreai Köztársaság
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesToborzás