- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02529176
Parhaiden käytäntöjen varoituksen kokeilu sähköisessä sairauskertomuksessa tarpeettoman telemetriavalvonnan vähentämiseksi
Satunnaistettu kokeilu parhaiden käytäntöjen varoituksesta sähköisessä sairauskertomuksessa tarpeettoman telemetriavalvonnan vähentämiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkärit tilaavat usein jatkuvaa sydämen seurantaa (telemetriaa) potilailleen sairaalassa. Telemetria tarjoaa reaaliaikaisen sykkeen ja rytmin seurannan ja voi olla hyödyllinen rytmihäiriöiden havaitsemisessa ja sydänhoitojen vasteen arvioinnissa. Potilaan rinnassa olevat johdot havaitsevat sydämenlyönnin sähköisen allekirjoituksen, välittävät tiedot potilaan paidan taskussa olevaan laatikkoon, ja tämä laatikko välittää signaalin reaaliajassa valvontahuoneeseen, jossa teknikot tarkkailevat poikkeavuuksia. Jos teknikko havaitsee poikkeaman, hän ottaa yhteyttä asianmukaiseen palveluntarjoajaan. Tällä hetkellä lääkärit voivat tilata telemetriaa UCSF Medical Centeristä joko ilmoittamalla sen käytöstä tai antamatta sitä. Lisäksi telemetria pysyy aktiivisena, kunnes palveluntarjoaja lopettaa sen tai potilas poistuu sairaalasta. UCSF:ssä ja sairaaloissa valtakunnallisesti tehdyt tutkimukset osoittavat, että telemetriaa käytetään liikaa. Lääkärit joko tilaavat sen ilman pätevää indikaatiota tai eivät muista lopettaa sitä, kun käyttöaihe ei ole enää voimassa. American Heart Associationin julkaisemat ohjeet antavat selkeyden siitä, mitkä kliiniset tilat edellyttävät telemetriaa ja kuinka kauan. Lukuisat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että lääkärit eivät uskollisesti noudata näitä ohjeita. Tämä johti American Board of Internal Medicine Foundationin kehottamaan sairaalalääketieteen lääkäreitä kehittämään protokollia, jotka ohjaavat telemetrian käyttöä tehohoitoyksikön ulkopuolella vuoden 2013 kampanjassa nimeltä Choosing Wisely.
Telemetrian liikakäytön haitat ovat lukemattomia: 1) Toistuvat väärät tai merkityksettömät hälytykset johtavat hälyttimen väsymiseen, ja tutkimukset ovat dokumentoineet potilasvahinkoja, kun myöhemmät todelliset hälytykset jätettiin huomiotta. Väärät hälytykset edellyttävät usein myös sairaanhoitajan käyntiä potilaan luona ja tämä vie hoitajan huomion pois muista potilaista. 2) Potilaiden, joilla ei ole aktiivista sydänsairautta, seuranta paljastaa usein kliinisesti merkityksettömiä poikkeavuuksia, jotka pakottavat lääkärit korjaamaan ne vain sen vuoksi, että he ovat nähneet ne monitorissa. Käsittelystä aiheutuu tällöin tarpeettomia kustannuksia ja ahdistusta, 3) Potilaan rinnassa olevat johdot putoavat usein liikkeen myötä ja hoitajan on vaihdettava ne. Tämä estää potilaita harjoittamasta enemmän sairaalahoidossa, mikä on lihasatrofian riskitekijä, ja nukkumasta riittävästi, mikä on deliriumin riskitekijä. 4) Telemetriaa ei ole saatavilla kaikkiin UCSF:n sairaalasänkyihin ja jopa yksiköihin, joissa se on saatavilla, sillä on rajoituksia rytmihäiriötyypeille, joita he voivat seurata. Siten telemetrinen seuranta potilaan, joka ei sitä tarvitse, voi estää toista potilasta pääsemästä oikea-aikaisesti monitoroitavalle sänkyyn.
Tarpeettoman telemetrian käytön vähentämiseksi ehdotamme parhaiden käytäntöjen hälytystä (BPA), joka toimitetaan lääkäreille sähköisen sairauskertomuksen (Apex) kautta. Ehdotamme tämän BPA:n tutkimista satunnaistetussa tutkimuksessa. Lääkäripalvelussa olevat lääkärit satunnaistettaisiin joko saamaan BPA:ta potilailleen tai eivät kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana. Tutkimme molempia ryhmiä seuraavien tulosten osalta: lääkärin vastaus hälytykseen, käytetyt telemetrian kokonaistunnit, nopean reagoinnin aktivointien määrä rytmihäiriötapahtumien yhteydessä ja koodisinisten tapahtumien määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asukas tai hoitava lääkäri Lääketieteessä kuuden kuukauden koeajan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Parhaan käytännön hälytys
Saat parhaan käytännön varoituksen (BPA) kliinisen työnsä aikana sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Parhaiden käytäntöjen hälytys ilmoittaa lääkäreille, että heidän potilaansa telemetrian monitoroinnin kesto on ylittänyt kansalliset suositukset, ja antaa lääkärille mahdollisuuden: keskeyttää monitoroinnin, jos hän kokee sen kliinisesti tarkoituksenmukaiseksi, hylätä hälytyksen tai varoittaa uudelleen neljän tunnin kuluttua.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hälytystä
Lääkärit eivät saa sähköisestä sairauskertomuksesta varoitusta parhaista käytännöistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydämen seurannan kesto kaikilla tutkimukseen osallistuneiden lääkäreiden hoitamilla potilailla.
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kokeilun aikana
|
Kuuden kuukauden kokeilun aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Koodaa sininen ja nopea vasteaste sairaalassa
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden koeajan aikana
|
Kuuden kuukauden koeajan aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BPA818
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .