- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02529176
Avaliação de um alerta de melhores práticas no registro médico eletrônico para reduzir o monitoramento de telemetria desnecessário
Teste randomizado de um alerta de melhores práticas no registro médico eletrônico para reduzir o monitoramento de telemetria desnecessário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos geralmente solicitam monitoramento cardíaco contínuo (telemetria) para seus pacientes no hospital. A telemetria fornece monitoramento de frequência e ritmo cardíaco em tempo real e pode ser útil para detectar arritmias e avaliar a resposta a terapias cardíacas. Eletrodos no peito do paciente detectam a assinatura elétrica do batimento cardíaco, retransmitem a informação para uma caixa no bolso da camisa do paciente, e esta caixa retransmite o sinal em tempo real para uma sala de controle onde os técnicos monitoram anormalidades. Se um técnico notar uma anormalidade, ele entrará em contato com o fornecedor apropriado. Atualmente, os médicos podem solicitar a telemetria no UCSF Medical Center com ou sem fornecer uma indicação para seu uso. Além disso, a telemetria permanece ativa até que o provedor a interrompa ou o paciente saia do hospital. Estudos na UCSF e hospitais em todo o país demonstram que a telemetria é usada em demasia. Os médicos o solicitam sem indicação válida ou não se lembram de interrompê-lo quando a indicação não é mais válida. As diretrizes publicadas pela American Heart Association fornecem clareza sobre quais condições clínicas justificam a telemetria e por quanto tempo. No entanto, numerosos estudos demonstram que os médicos não seguem fielmente essas diretrizes. Isso levou a Fundação do Conselho Americano de Medicina Interna a instar os médicos em Medicina Hospitalar a desenvolver protocolos que regem o uso de telemetria fora da unidade de terapia intensiva em uma campanha de 2013 chamada Choose Wisely.
Os danos do uso excessivo da telemetria são inúmeros: 1) Alarmes falsos ou sem importância frequentes levam à fadiga do alarme e estudos documentaram danos ao paciente quando alarmes reais subsequentes foram ignorados. Os alarmes falsos também exigem frequentemente uma visita do enfermeiro ao paciente e isso distrai o enfermeiro dos outros pacientes, 2) O monitoramento de pacientes sem uma condição cardíaca ativa muitas vezes revela anormalidades clinicamente sem importância que obrigam os médicos a tratá-los, apenas em virtude de terem visto eles no monitor. A avaliação resulta em custos e ansiedade desnecessários. 3) Os eletrodos no tórax do paciente geralmente caem com o movimento e precisam ser substituídos pela enfermeira. Isso desencoraja os pacientes a praticarem mais exercícios enquanto estão hospitalizados, o que é um fator de risco para atrofia muscular, e a dormirem o suficiente, o que é um fator de risco para o delirium, 4) A telemetria não está disponível para todos os leitos hospitalares da UCSF e mesmo unidades onde está disponível têm limitações para os tipos de arritmias que podem monitorar. Assim, o monitoramento por telemetria para um paciente que não precisa dele pode impedir que outro paciente tenha acesso oportuno a um leito compatível com monitor.
Para reduzir o uso desnecessário de telemetria, propomos a utilização de um alerta de boas práticas (BPA) entregue aos médicos pelo prontuário eletrônico (Apex). Propomos estudar este BPA em um ensaio randomizado. Os médicos do serviço de Medicina seriam randomizados para receber ou não o BPA em seus pacientes durante um período de estudo de seis meses. Examinaríamos ambos os grupos para os seguintes resultados: resposta do médico ao alerta, horas totais de telemetria usadas, número de ativações de resposta rápida para eventos arrítmicos e número de eventos de código azul.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Médico residente ou assistente do serviço de Medicina durante o período experimental de seis meses.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Alerta de melhores práticas
Receba o alerta de melhores práticas (BPA) durante o curso de seu trabalho clínico no prontuário eletrônico.
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O alerta de melhores práticas notifica os médicos de que a duração do monitoramento de telemetria do paciente excedeu as diretrizes nacionais e dá ao médico a opção de: interromper o monitoramento se achar que é clinicamente apropriado, descartar o alerta ou alertar novamente em quatro horas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem alerta
Os médicos não receberão nenhum alerta de melhores práticas do registro médico eletrônico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração do monitoramento cardíaco em todos os pacientes atendidos pelos médicos do estudo.
Prazo: Ao longo dos seis meses de teste
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Ao longo dos seis meses de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Código azul e taxas de resposta rápida no hospital
Prazo: Durante o período experimental de seis meses
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Durante o período experimental de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Estrada CA, Rosman HS, Prasad NK, Battilana G, Alexander M, Held AC, Young MJ. Role of telemetry monitoring in the non-intensive care unit. Am J Cardiol. 1995 Nov 1;76(12):960-5. doi: 10.1016/s0002-9149(99)80270-7.
- Najafi N, Auerbach A. Use and outcomes of telemetry monitoring on a medicine service. Arch Intern Med. 2012 Sep 24;172(17):1349-50. doi: 10.1001/archinternmed.2012.3163. No abstract available.
- Benjamin EM, Klugman RA, Luckmann R, Fairchild DG, Abookire SA. Impact of cardiac telemetry on patient safety and cost. Am J Manag Care. 2013 Jun 1;19(6):e225-32.
- Dressler R, Dryer MM, Coletti C, Mahoney D, Doorey AJ. Altering overuse of cardiac telemetry in non-intensive care unit settings by hardwiring the use of American Heart Association guidelines. JAMA Intern Med. 2014 Nov;174(11):1852-4. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.4491. No abstract available.
- Najafi N, Cucina R, Pierre B, Khanna R. Assessment of a Targeted Electronic Health Record Intervention to Reduce Telemetry Duration: A Cluster-Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2019 Jan 1;179(1):11-15. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5859.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BPA818
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