大うつ病の治療としての経頭蓋直流刺激 (tDCS) (DepressionDC)

大うつ病性障害 (MDD) は、一般的で再発性の高い慢性疾患です。 治療はしばしば困難を伴います。推定20～40％の患者は、薬物療法や心理療法の試験を含む既存の抗うつ薬介入からは十分な利益を得ていません。 患者の 15 ～ 25% は慢性的な治療抵抗性の病気の経過を示しており、その結果、追加の治療選択肢が必要になります。 脳刺激技術は、MDD のような感情障害における有望な治療法と考えられています。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、実験神経科学で主に研究されている非侵襲的脳刺激方法であり、前頭前皮質 (PFC) の tDCS が MDD における新しい治療法として提案されています。 これまでの MDD における最大の 2x2 要因ランダム化比較試験で、Brunoni らは(2013) は、tDCS と選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI; セルトラリン) を組み合わせると、プラセボ治療、tDCS 単独およびセルトラリン単独よりも優れた抗うつ効果が得られることを示しました。

この研究の目的は、MDD の治療における反復的な tDCS の持続的な有効性と忍容性を調査することです。 前頭前部 tDCS を SSRI と組み合わせると抗うつ効果が誘発されるが、抗うつ薬単独 (偽 tDCS) では抗うつ効果が誘発されなかったという仮説が立てられています。 これは、6 週間の治療後のモンゴメリー・オスバーグうつ病評価スケール (MADRS) スコアのベースラインからの変化によって測定されます。

この無作為化プラセボ対照多施設共同試験（5施設が参加）では、MDDと診断された患者は、前頭前野tDCS（電極位置F3の上に陽極、F4の上に陰極、週5回のセッションを4週間、その後2回）による6週間の治療を受ける。 SSRI による補助治療として、2 週間のセッション/週、合計 24 回の治療、30 分/日、2mA 強度）または疑似 tDCS（頻度と期間に対応するアクティブ tDCS、間欠刺激なしのランプイン期間とランプアウト期間のみ）。 患者ごとの追跡調査は、最後の tDCS 治療セッションから 3 か月後と 6 か月後に行われます。 治療期間前、治療期間中、治療期間後に、神経心理学的特徴と個々の症状の経過を記録するために、さまざまな評価スケールが実施されます。