Stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) come trattamento per la depressione maggiore (DepressionDC)

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è un disturbo cronico comune, ricorrente e frequente. Il trattamento è spesso impegnativo; si stima che il 20-40% dei pazienti non tragga sufficientemente beneficio dagli interventi antidepressivi esistenti, comprese le prove di farmaci e psicoterapia. Un 15-25% dei pazienti manifesta un decorso della malattia cronico e resistente al trattamento, con conseguente necessità di ulteriori opzioni terapeutiche. Le tecniche di stimolazione cerebrale sono considerate un approccio terapeutico promettente nei disturbi affettivi come il disturbo depressivo maggiore. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un metodo di stimolazione cerebrale non invasivo che è stato ampiamente studiato nelle neuroscienze sperimentali e la tDCS della corteccia prefrontale (PFC) è stata proposta come nuovo trattamento nella MDD. Nel più grande studio controllato randomizzato fattoriale 2x2 nella MDD fino ad oggi, Brunoni et al. (2013) hanno dimostrato che la tDCS combinata con un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI; sertralina) ha prodotto un'efficacia antidepressiva superiore al trattamento con placebo, alla sola tDCS e alla sola sertralina.

Lo scopo di questo studio è quello di esplorare l'efficacia e la tollerabilità sostenute di tDCS ripetute per il trattamento della MDD. Si ipotizza che la tDCS prefrontale in combinazione con un SSRI provochi un effetto antidepressivo mentre il farmaco antidepressivo da solo (sham tDCS) no. Questo sarà misurato dalla variazione rispetto al basale nei punteggi della Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) dopo 6 settimane di trattamento.

In questo studio multicentrico randomizzato, controllato con placebo (5 centri coinvolti), i pazienti con diagnosi di MDD ricevono un trattamento di 6 settimane con tDCS prefrontale (anodo su elettrodo posizione F3, catodo su F4, 5 sessioni/settimana per 4 settimane seguite da 2 sessioni/settimana per 2 settimane, 24 trattamenti in totale, 30 min/giorno, intensità 2 mA) o sham tDCS (tDCS attiva corrispondente a frequenza e durata, solo periodi di rampa di entrata e di uscita senza stimolazione intermittente), come trattamento aggiuntivo con un SSRI. Il follow-up per paziente è di 3 e 6 mesi dopo l'ultima sessione di trattamento tDCS. Prima, durante e dopo il periodo di trattamento verranno condotte diverse scale di valutazione per registrare le caratteristiche neuropsicologiche e l'andamento della sintomatologia individuale.