Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) som behandling för allvarlig depression (DepressionDC)

Major depressive disorder (MDD) är en vanlig, återkommande och frekvent kronisk sjukdom. Behandlingen är ofta utmanande; uppskattningsvis 20-40 % av patienterna inte drar tillräcklig nytta av befintliga antidepressiva insatser inklusive prövningar av medicinering och psykoterapi. 15-25 % av patienterna uppvisar ett kroniskt, behandlingsresistent sjukdomsförlopp, vilket resulterar i ett behov av ytterligare behandlingsalternativ. Hjärnstimuleringstekniker anses vara ett lovande terapeutiskt tillvägagångssätt vid affektiva störningar som MDD. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en icke-invasiv hjärnstimuleringsmetod som till stor del har undersökts inom experimentell neurovetenskap och tDCS av den prefrontala cortex (PFC) har föreslagits som ny behandling vid MDD. I den största 2x2 faktoriella randomiserade kontrollerade studien i MDD hittills, Brunoni et al. (2013) har visat att tDCS i kombination med en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI; sertralin) resulterade i en antidepressiv effekt överlägsen placebobehandling, enbart tDCS och enbart sertralin.

Syftet med denna studie är att utforska den ihållande effektiviteten och tolerabiliteten av upprepad tDCS för behandling av MDD. Det antas att prefrontal tDCS i kombination med ett SSRI kommer att framkalla en antidepressiv effekt medan enbart antidepressiv medicin (sham tDCS) inte gjorde det. Detta kommer att mätas genom förändringen från baslinjen i Montgomery Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng efter 6 veckors behandling.

I denna randomiserade, placebokontrollerade multicenterstudie (5 centra involverade) får patienter med diagnosen MDD en 6-veckors behandling med prefrontal tDCS (anod över elektrodposition F3, katod över F4, 5 sessioner/vecka i 4 veckor följt av 2 sessioner/vecka i 2 veckor, 24 behandlingar totalt, 30 min/dag, 2mA intensitet) eller sken tDCS (frekvens och varaktighet motsvarande aktiv tDCS, ramp in och ramp out perioder endast utan intermittent stimulering), som tilläggsbehandling med en SSRI. Uppföljning per patient är 3 och 6 månader efter sista tDCS-behandlingstillfället. Före, under och efter behandlingsperioden kommer olika bedömningsskalor att genomföras för att registrera neuropsykologiska egenskaper och förloppet av den individuella symptomatologin.