经颅直流电刺激 (tDCS) 治疗重度抑郁症 (DepressionDC)

重度抑郁症 (MDD) 是一种常见的、反复发作的慢性疾病。 治疗通常具有挑战性；估计有 20-40% 的患者无法充分受益于现有的抗抑郁干预措施，包括药物和心理治疗试验。 15-25% 的患者表现出慢性、难治性病程，导致需要额外的治疗选择。 脑刺激技术被认为是治疗重度抑郁症等情感障碍的一种很有前途的治疗方法。 经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种非侵入性脑刺激方法，已在实验神经科学中进行了大量研究，前额叶皮层 (PFC) 的 tDCS 已被提议作为 MDD 的新型治疗方法。 在迄今为止最大的 MDD 2x2 因子随机对照试验中，Brunoni 等人。 (2013) 表明，tDCS 与选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI；舍曲林）相结合产生的抗抑郁功效优于安慰剂治疗、单独的 tDCS 和单独的舍曲林。

本研究的目的是探讨重复 tDCS 治疗 MDD 的持续疗效和耐受性。 据推测，前额叶 tDCS 与 SSRI 结合会产生抗抑郁作用，而单独使用抗抑郁药物（假 tDCS）则不会。 这将通过治疗 6 周后蒙哥马利 Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 评分相对于基线的变化来衡量。

在这项随机、安慰剂对照的多中心试验（涉及 5 个中心）中，诊断为 MDD 的患者接受为期 6 周的前额 tDCS 治疗（阳极在电极位置 F3 上，阴极在 F4 上，每周 5 次，持续 4 周，随后 2 次疗程/周，持续 2 周，总计 24 次治疗，30 分钟/天，2mA 强度）或假 tDCS（频率和持续时间对应的主动 tDCS，仅在没有间歇性刺激的情况下进入和退出阶段），作为 SSRI 的辅助治疗。 每位患者的随访时间为最后一次 tDCS 治疗后的 3 个月和 6 个月。 在治疗期之前、期间和之后将进行不同的评估量表以记录神经心理特征和个体症状学的过程。