Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jako leczenie dużej depresji (DepressionDC)

Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest powszechnym, nawracającym i częstym zaburzeniem przewlekłym. Leczenie jest często trudne; szacuje się, że 20-40% pacjentów nie odnosi wystarczających korzyści z istniejących interwencji antydepresyjnych, w tym prób leków i psychoterapii. U 15-25% pacjentów występuje przewlekły, oporny na leczenie przebieg choroby, co powoduje konieczność zastosowania dodatkowych opcji leczenia. Techniki stymulacji mózgu są uważane za obiecujące podejście terapeutyczne w zaburzeniach afektywnych, takich jak MDD. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest nieinwazyjną metodą stymulacji mózgu, która była szeroko badana w neuronaukach eksperymentalnych, a tDCS kory przedczołowej (PFC) zaproponowano jako nowe leczenie MDD. W największym jak dotąd badaniu z randomizacją czynnikową 2x2 dotyczącym MDD Brunoni i in. (2013) wykazali, że tDCS w połączeniu z selektywnym inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI; sertralina) skutkowało większą skutecznością przeciwdepresyjną niż leczenie placebo, samym tDCS i samą sertraliną.

Celem tego badania jest zbadanie trwałej skuteczności i tolerancji powtarzanego tDCS w leczeniu MDD. Przypuszcza się, że przedczołowy tDCS w połączeniu z SSRI wywoła efekt przeciwdepresyjny, podczas gdy sam lek przeciwdepresyjny (pozorowany tDCS) nie wywołał. Będzie to mierzone zmianą w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji Montgomery'ego Åsberga (MADRS) po 6 tygodniach leczenia.

W tym randomizowanym, kontrolowanym placebo, wieloośrodkowym badaniu (5 ośrodków) pacjenci z rozpoznaniem MDD otrzymują 6-tygodniowe leczenie przedczołowym tDCS (anoda nad elektrodą pozycja F3, katoda nad F4, 5 sesji tygodniowo przez 4 tygodnie, a następnie 2 sesje/tydzień przez 2 tygodnie, łącznie 24 zabiegi, 30 min/dzień, intensywność 2 mA) lub pozorowane tDCS (aktywne tDCS odpowiadające częstotliwości i czasowi trwania, tylko okresy narastania i zanikania bez przerywanej stymulacji), jako leczenie wspomagające z SSRI. Okres obserwacji każdego pacjenta wynosi 3 i 6 miesięcy po ostatniej sesji leczenia tDCS. Przed, w trakcie i po okresie leczenia zostaną przeprowadzone różne skale oceny w celu zarejestrowania cech neuropsychologicznych i przebiegu poszczególnych symptomatologii.