QoLiCOL - 結腸がんにおける生活の質 (QoLiCOL)
2023年11月3日 更新者：Eva Angenete、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
ステージや予定されている治療法に関係なく、募集期間中に参加病院を受診した新たに結腸がんと診断されたすべての患者が対象となる。
彼らは、診断時および12、36か月後の健康関連の生活の質、身体症状、機能障害、社会経済的状態に関するアンケートに回答します。
再発、生存、外科的治療、腫瘍学的結果（病理学報告）および補助治療を含む臨床データは、スウェーデン結腸直腸がん登録（SCRCR）から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
QoLiCOL は、結腸がん患者の健康関連の生活の質、身体症状、機能障害、社会経済的負担に関する探索的、前向き、縦断的、非介入的、国際多施設共同研究です。
ステージや計画されている治療に関係なく、募集期間中に参加病院を訪れた新たに直腸がんと診断されたすべての患者が対象となる。
患者は3年間追跡調査される。
彼らは追跡調査中の 3 つの異なる時点、つまり診断時、12 か月後、36 か月後でアンケートに回答するよう求められます。
再発、外科的治療、腫瘍学的結果（病理報告）および補助治療を含む臨床データは、デンマークとスウェーデンの直腸がんの国内品質登録から収集されます。
これらのレジストリは国によって一部の領域が異なるため、短い CRF: を通じて追加データが収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治療開始前の結腸がん患者。
説明
包含基準:
- 新たに大腸がんと診断されました。
- 計画された治療の提示
除外基準:
- 結腸がんの診断はありませんが、
- 18歳未満、
- インフォームド・コンセントがない、またはインフォームド・コンセントが撤回された場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸がん患者
腫瘍の病期に関係なく、新たに結腸がんと診断されたすべての患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸がん患者のQoL
時間枠：3年
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主要評価項目は、選択されていない結腸がん患者集団における QoL、症状、機能障害を説明することです
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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人口統計、社会経済データ、診断時の疾患段階、治療の種類、再発と生存など、患者集団の基本的な記述データを生成します
時間枠：3年
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3年
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腫瘍レベルが異なる患者間の QoL の違いを比較する
時間枠：3年
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3年
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結腸がん治療後の経時的な患者の QoL の違いを検出する
時間枠：3年
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3年
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結腸がん手術後の合併症が患者の社会経済的状況に及ぼす影響を評価する
時間枠：3年
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3年
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治療開始後のQoLに対する対処戦略の影響を評価する
時間枠：3年
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3年
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結腸がんの診断時に患者が期待することについて説明する
時間枠：3年
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3年
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性別、年齢、教育レベルに関して、異なるグループの患者間のQoLの違いを特定する
時間枠：3年
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3年
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手術の腫瘍学的結果、罹患率、再発、生存率などの臨床的要因がQoLにどのように影響するかを分析します
時間枠：3年
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3年
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治療と患者ケアの改善点を特定する
時間枠：3年
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3年
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必要に応じて開始介入研究を有効にする
時間枠：3年
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3年
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患者集団のQoLと罹患率の医療経済的側面を分析する
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eva Angenete, M.D., Ph.D.、SSORG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2022年11月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月20日
最初の投稿 (推定)
2015年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。