Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QoLiCOL - Livskvalitet vid tjocktarmscancer (QoLiCOL)

3 november 2023 uppdaterad av: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Alla patienter som uppträder på deltagande sjukhus under rekryteringsperioden med en nydiagnostiserad tjocktarmscancer, oavsett stadium och planerad behandling, kommer att vara berättigade till inkludering. De kommer att besvara ett frågeformulär om hälsorelaterad livskvalitet, fysiska symtom, funktionsnedsättningar och socioekonomisk status vid diagnos och efter 12, 36 månader. Klinisk data inklusive återfall, överlevnad, kirurgisk behandling, onkologiskt resultat (patologirapport) och adjuvant behandling kommer att samlas in från Svenska ColoRektal Cancer Registry (SCRCR)

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

QoLiCOL är en explorativ, prospektiv, longitudinell, icke-interventionell, internationell multicenterstudie av hälsorelaterad livskvalitet, fysiska symtom, funktionsnedsättningar och socioekonomisk belastning hos patienter med tjocktarmscancer. Alla patienter som uppträder på deltagande sjukhus under rekryteringsperioden med en nydiagnostiserad ändtarmscancer, oavsett stadium och planerad behandling, kommer att vara berättigade till inkludering. Patienterna kommer att följas i 3 år. De kommer att ombes svara på frågeformulär vid tre olika tidpunkter under uppföljningen: vid diagnos och efter 12 och 36 månader. Klinisk data, inklusive recidiv, kirurgisk behandling, onkologiskt resultat (patologirapport) och adjuvant behandling kommer att samlas in från det nationella kvalitetsregistret för ändtarmscancer i Danmark och Sverige. Eftersom dessa register skiljer sig åt i vissa områden mellan länderna kommer ytterligare data att samlas in genom korta CRF:er.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tjocktarmscancer före behandlingsstart.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyligen diagnostiserad tjocktarmscancer.
  • Planerad behandling presenteras

Exklusions kriterier:

  • Ingen tjocktarmscancerdiagnos,
  • under 18 år,
  • inget informerat samtycke eller återkallat informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med tjocktarmscancer
Alla patienter som presenterar en nydiagnostiserad tjocktarmscancer oavsett tumörstadium
Beteende: Det finns inget ingripande, bara observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QoL hos patienter med tjocktarmscancer
Tidsram: 3 år
Den primära slutpunkten är att beskriva livskvalitet, symtom och funktionsnedsättningar hos en oselekterad population av tjocktarmscancerpatienter
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generera grundläggande beskrivande data om patientpopulationen, såsom demografi, socioekonomiska data, sjukdomsstadium vid diagnos, typ av behandling, återfall och överlevnad
Tidsram: 3 år
3 år
Jämför skillnader i QoL mellan patienter med olika tumörnivåer
Tidsram: 3 år
3 år
Upptäck skillnader i QoL hos patienter över tid efter behandling av tjocktarmscancer
Tidsram: 3 år
3 år
Utvärdera effekten av komplikationer efter tjocktarmscancerkirurgi på patientens socioekonomiska situation
Tidsram: 3 år
3 år
Utvärdera effekten av copingstrategier på QoL efter påbörjad behandling
Tidsram: 3 år
3 år
Beskriv patientens förväntningar vid diagnos av tjocktarmscancer
Tidsram: 3 år
3 år
Identifiera skillnader i livskvalitet mellan patienter i olika grupper avseende kön, ålder och utbildningsnivå
Tidsram: 3 år
3 år
Analysera hur kliniska faktorer som onkologiska operationsresultat, sjuklighet, återfall och överlevnad påverkar QoL
Tidsram: 3 år
3 år
Identifiera förbättringsområden inom behandling och patientvård
Tidsram: 3 år
3 år
Aktivera initierande interventionsstudier när så är lämpligt
Tidsram: 3 år
3 år
Analysera hälsoekonomiska aspekter av livskvalitet och sjuklighet i patientpopulationen
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

21 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QoLiCOL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonneoplasma

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera