QoLiCOL - Calidad de Vida en Cáncer de Colon (QoLiCOL)
3 de noviembre de 2023 actualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Todos los pacientes que se presenten en los hospitales participantes durante el período de reclutamiento con un diagnóstico reciente de cáncer de colon, independientemente de la etapa y el tratamiento planificado, serán elegibles para la inclusión.
Responderán un cuestionario sobre calidad de vida relacionada con la salud, síntomas físicos, deterioro funcional y nivel socioeconómico al momento del diagnóstico y después de 12, 36 meses.
Los datos clínicos, incluida la recurrencia, la supervivencia, el tratamiento quirúrgico, el resultado oncológico (informe patológico) y el tratamiento adyuvante, se recopilarán del Registro sueco de cáncer colorrectal (SCRCR)
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
QoLiCOL es un estudio exploratorio, prospectivo, longitudinal, no intervencionista, internacional y multicéntrico de la calidad de vida relacionada con la salud, los síntomas físicos, las deficiencias funcionales y la carga socioeconómica en pacientes con cáncer de colon.
Todos los pacientes que se presenten en los hospitales participantes durante el período de reclutamiento con un cáncer de recto recién diagnosticado, independientemente de la etapa y el tratamiento planificado, serán elegibles para la inclusión.
Los pacientes serán seguidos durante 3 años.
Se les pedirá que respondan cuestionarios en tres momentos diferentes durante el seguimiento: en el momento del diagnóstico y después de 12 y 36 meses.
Los datos clínicos, incluida la recurrencia, el tratamiento quirúrgico, el resultado oncológico (informe de patología) y el tratamiento adyuvante se recopilarán del registro nacional de calidad para el cáncer de recto en Dinamarca y Suecia.
Como estos registros difieren en algunas áreas entre los países, se recopilarán datos adicionales a través de CRF breves.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Göteborg, Suecia, 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con cáncer de colon antes del inicio del tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon recién diagnosticado.
- Tratamiento planificado presentado
Criterio de exclusión:
- Sin diagnóstico de cáncer de colon,
- menores de 18 años,
- ausencia de consentimiento informado o consentimiento informado retirado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con cáncer de colon
Todos los pacientes que presentan un cáncer de colon recién diagnosticado independientemente del estadio del tumor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CV en pacientes con cáncer de colon
Periodo de tiempo: 3 años
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El criterio principal de valoración es describir la calidad de vida, los síntomas y las deficiencias funcionales en una población no seleccionada de pacientes con cáncer de colon.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Generar datos descriptivos básicos de la población de pacientes, como demografía, datos socioeconómicos, estadio de la enfermedad al momento del diagnóstico, tipo de tratamiento, recurrencia y supervivencia.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Comparar las diferencias en la calidad de vida entre pacientes con diferentes niveles de tumor
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Detectar diferencias en la calidad de vida en pacientes a lo largo del tiempo después del tratamiento del cáncer de colon
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Evaluar el efecto de las complicaciones tras la cirugía del cáncer de colon en la situación socioeconómica de los pacientes
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Evaluar el efecto de las estrategias de afrontamiento en la calidad de vida después de iniciar el tratamiento
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Describir las expectativas del paciente al momento del diagnóstico de cáncer de colon.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Identificar las diferencias en la calidad de vida entre pacientes en diferentes grupos con respecto al género, la edad y el nivel educativo
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Analizar cómo factores clínicos como el resultado oncológico de la operación, la morbilidad, la recurrencia y la supervivencia influyen en la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Identificar áreas de mejora en el tratamiento y la atención al paciente.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Habilitar estudios de intervención de iniciación cuando sea apropiado
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Analizar los aspectos de la economía de la salud de la calidad de vida y la morbilidad en la población de pacientes.
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QoLiCOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .