Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QoLiCOL - elämänlaatu paksusuolen syövässä (QoLiCOL)

perjantai 3. marraskuuta 2023 päivittänyt: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Kaikki potilaat, jotka saapuvat osallistuviin sairaaloihin rekrytointijakson aikana, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä, riippumatta sen vaiheesta ja suunnitellusta hoidosta, voidaan ottaa mukaan. He vastaavat kyselyyn terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, fyysisistä oireista, toimintahäiriöistä ja sosioekonomisesta asemasta diagnoosin yhteydessä ja 12,36 kuukauden kuluttua. Kliiniset tiedot, mukaan lukien uusiutuminen, eloonjääminen, kirurginen hoito, onkologinen tulos (patologiaraportti) ja adjuvanttihoito, kerätään Ruotsin paksusuolen syöpärekisteristä (SCRCR).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

QoLiCOL on tutkiva, prospektiivinen, pitkittäinen, ei-interventiivinen, kansainvälinen, monikeskustutkimus paksusuolensyöpäpotilaiden terveyteen liittyvästä elämänlaadusta, fyysisistä oireista, toimintahäiriöistä ja sosioekonomisesta taakasta. Kaikki potilaat, jotka saapuvat osallistuvissa sairaaloissa rekrytointijakson aikana ja joilla on äskettäin diagnosoitu peräsuolen syöpä, riippumatta sen vaiheesta ja suunnitellusta hoidosta, voidaan ottaa mukaan. Potilaita seurataan 3 vuoden ajan. Heitä pyydetään vastaamaan kyselyihin kolmessa eri ajankohdassa seurannan aikana: diagnoosin yhteydessä ja 12 ja 36 kuukauden kuluttua. Kliiniset tiedot, mukaan lukien uusiutuminen, kirurginen hoito, onkologinen tulos (patologiaraportti) ja liitännäishoito, kerätään Tanskan ja Ruotsin kansallisesta peräsuolen syövän laaturekisteristä. Koska nämä rekisterit eroavat joillakin alueilla maiden välillä, lisätietoja kerätään lyhyiden CRF:ien avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 416 85
        • Sahlgrenska University Hospital/Östra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä ennen hoidon aloittamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä.
  • Esitetty suunniteltu hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei paksusuolen syöpädiagnoosia,
  • alle 18-vuotias,
  • ei tietoista suostumusta tai peruutettu tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on paksusuolensyöpä
Kaikki potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu paksusuolen syöpä kasvainvaiheesta riippumatta
Käyttäytyminen: Ei ole väliintuloa, vain tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoL paksusuolensyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Ensisijainen päätepiste on kuvata elämänlaatua, oireita ja toimintahäiriöitä valitsemattomalla paksusuolensyöpäpotilaiden populaatiolla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luo kuvailevia perustietoja potilasväestöstä, kuten demografia, sosioekonomiset tiedot, taudin vaihe diagnoosissa, hoitotyyppi, uusiutuminen ja eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaa eroja elämänlaadussa potilaiden välillä, joilla on eri kasvaintasoja
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Havaitse erot potilaiden elämänlaadussa ajan myötä paksusuolensyövän hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi paksusuolen syövän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vaikutusta potilaan sosioekonomiseen tilanteeseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi selviytymisstrategioiden vaikutus elämänlaatuun hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kuvaile potilaiden odotuksia paksusuolensyövän diagnoosin yhteydessä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Tunnista erot elämänlaadussa eri ryhmien potilaiden välillä sukupuolen, iän ja koulutustason suhteen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Analysoi kuinka kliiniset tekijät, kuten onkologiset leikkauksen tulokset, sairastuvuus, uusiutuminen ja eloonjääminen vaikuttavat elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Tunnista parannuskohteet hoidossa ja potilaan hoidossa
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Ota tarvittaessa käyttöön interventiotutkimukset
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Analysoi potilasväestön elämänlaadun ja sairastuvuuden terveystaloudellisia näkökohtia
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 21. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QoLiCOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa