QoLiCOL - 결장암의 삶의 질 (QoLiCOL)
2023년 11월 3일 업데이트: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
병기 및 계획된 치료와 관계없이 신규 진단된 대장암으로 모집 기간 동안 참여 병원에 내원하는 모든 환자는 포함 대상이 됩니다.
그들은 진단 당시와 12개월, 36개월 후에 건강 관련 삶의 질, 신체적 증상, 기능 장애 및 사회경제적 상태에 대한 설문지에 답할 것입니다.
재발, 생존, 외과적 치료, 종양학적 결과(병리 보고서) 및 보조 치료를 포함한 임상 데이터는 Swedish ColoRectal Cancer Registry(SCRCR)에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
QoLiCOL은 대장암 환자의 건강 관련 삶의 질, 신체적 증상, 기능 장애 및 사회경제적 부담에 대한 탐색적, 전향적, 종단적, 비간섭적, 국제적, 다기관 연구입니다.
병기 및 계획된 치료에 관계없이 새로 진단된 직장암으로 모집 기간 동안 참여 병원에 내원하는 모든 환자는 포함 대상이 됩니다.
환자들은 3년 동안 추적될 것입니다.
그들은 후속 조치 중 세 가지 다른 시점(진단 시 및 12개월 및 36개월 후)에 설문지에 응답하도록 요청받을 것입니다.
재발, 외과적 치료, 종양학적 결과(병리학 보고서) 및 보조 치료를 포함한 임상 데이터는 덴마크와 스웨덴의 직장암에 대한 국가 품질 등록부에서 수집됩니다.
이러한 레지스트리는 국가 간 일부 영역에서 다르기 때문에 짧은 CRF:s를 통해 추가 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Göteborg, 스웨덴, 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치료 시작 전 대장암 환자.
설명
포함 기준:
- 대장암이 새로 진단되었습니다.
- 계획된 치료 제시
제외 기준:
- 대장암 진단 없음,
- 18세 미만,
- 정보에 입각한 동의가 없거나 정보에 입각한 동의가 철회되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장암 환자
종양의 병기와 상관없이 새로 진단된 대장암을 나타내는 모든 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 환자의 QoL
기간: 3 년
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1차 종료점은 선택되지 않은 결장암 환자 집단의 QoL, 증상 및 기능 장애를 설명하는 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인구통계, 사회경제적 데이터, 진단 시 질병 단계, 치료 유형, 재발 및 생존과 같은 환자 인구에 대한 기본 설명 데이터 생성
기간: 3 년
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3 년
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종양 수준이 다른 환자 간의 QoL 차이 비교
기간: 3 년
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3 년
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대장암 치료 후 시간 경과에 따른 환자의 QoL 차이 감지
기간: 3 년
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3 년
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대장암 수술 후 합병증이 환자의 사회경제적 상황에 미치는 영향 평가
기간: 3 년
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3 년
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치료 개시 후 QoL에 대한 대처 전략의 효과 평가
기간: 3 년
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3 년
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결장암 진단 시 환자의 기대치를 설명하십시오.
기간: 3 년
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3 년
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성별, 연령 및 교육 수준과 관련하여 다른 그룹의 환자 간의 QoL 차이 확인
기간: 3 년
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3 년
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수술의 종양학적 결과, 이환율, 재발 및 생존과 같은 임상적 요인이 QoL에 어떤 영향을 미치는지 분석
기간: 3 년
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3 년
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치료 및 환자 관리의 개선 영역 파악
기간: 3 년
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3 년
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적절한 경우 개시 중재적 연구를 활성화합니다.
기간: 3 년
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3 년
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환자 집단의 QoL 및 이환율의 건강 경제 측면 분석
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .