QoLiCOL - Qualidade de Vida no Câncer de Cólon (QoLiCOL)
3 de novembro de 2023 atualizado por: Eva Angenete, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Todos os pacientes que se apresentarem nos hospitais participantes durante o período de recrutamento com câncer de cólon recém-diagnosticado, independentemente do estágio e do tratamento planejado, serão elegíveis para inclusão.
Eles responderão a um questionário sobre qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas físicos, prejuízos funcionais e nível socioeconômico no momento do diagnóstico e após 12, 36 meses.
Dados clínicos, incluindo recorrência, sobrevivência, tratamento cirúrgico, resultado oncológico (relatório de patologia) e tratamento adjuvante serão coletados do Registro Sueco de Câncer ColoRetal (SCRCR)
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
QoLiCOL é um estudo exploratório, prospectivo, longitudinal, não intervencional, internacional, multicêntrico de qualidade de vida relacionada à saúde, sintomas físicos, deficiências funcionais e carga socioeconômica em pacientes com câncer de cólon.
Todos os pacientes que se apresentam nos hospitais participantes durante o período de recrutamento com câncer retal recém-diagnosticado, independentemente do estágio e do tratamento planejado, serão elegíveis para inclusão.
Os pacientes serão acompanhados por 3 anos.
Eles serão solicitados a responder questionários em três momentos diferentes durante o acompanhamento: no diagnóstico e após 12 e 36 meses.
Dados clínicos, incluindo recorrência, tratamento cirúrgico, resultado oncológico (relatório de patologia) e tratamento adjuvante serão coletados do registro nacional de qualidade para câncer retal na Dinamarca e na Suécia.
Como esses registros diferem em algumas áreas entre os países, dados adicionais serão coletados por meio de CRF:s curtos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Göteborg, Suécia, 416 85
- Sahlgrenska University Hospital/Östra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de cólon antes do início do tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de cólon recém-diagnosticado.
- Tratamento planejado apresentado
Critério de exclusão:
- Sem diagnóstico de câncer de cólon,
- menores de 18 anos,
- sem consentimento informado ou consentimento informado retirado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com câncer de cólon
Todos os pacientes que apresentam um câncer de cólon recém-diagnosticado, independentemente do estágio do tumor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QV em pacientes com câncer de cólon
Prazo: 3 anos
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O objetivo primário é descrever a qualidade de vida, sintomas e deficiências funcionais em uma população não selecionada de pacientes com câncer de cólon
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gerar dados descritivos básicos da população de pacientes, como demografia, dados socioeconômicos, estágio da doença no momento do diagnóstico, tipo de tratamento, recorrência e sobrevida
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Comparar diferenças na qualidade de vida entre pacientes com diferentes níveis tumorais
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Detectar diferenças na qualidade de vida em pacientes ao longo do tempo após o tratamento do câncer de cólon
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Avaliar o efeito das complicações após a cirurgia de câncer de cólon na situação socioeconômica do paciente
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Avaliar o efeito das estratégias de enfrentamento na QV após o início do tratamento
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Descrever as expectativas do paciente no diagnóstico de câncer de cólon
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Identificar diferenças na qualidade de vida entre pacientes em diferentes grupos em relação a gênero, idade e nível de escolaridade
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Analisar como fatores clínicos como resultado oncológico da operação, morbidade, recorrência e sobrevida influenciam a qualidade de vida
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Identificar áreas de melhoria no tratamento e atendimento ao paciente
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Permitir estudos de intervenção de iniciação quando apropriado
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Analisar os aspectos da economia da saúde da qualidade de vida e morbidade na população de pacientes
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Angenete, M.D., Ph.D., SSORG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimado)
21 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QoLiCOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .